Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu semaglutydu na utratę wagi u pacjentów z HIV i otyłością

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób żyjących z HIV i otyłością. Celem jest ocena skuteczności leczenia przy użyciu analogu GLP-1, znanego jako semaglutyd, w połączeniu z dietą i ćwiczeniami, w porównaniu do samej diety i ćwiczeń. Semaglutyd jest podawany w formie zastrzyków i ma na celu wspomaganie utraty wagi. W badaniu używane są różne dawki leku: 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg, które są podawane w formie gotowych do użycia wstrzykiwaczy.

Badanie jest zaplanowane jako randomizowane, co oznacza, że uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej semaglutyd lub placebo. Badanie trwa 28 tygodni, a jego głównym celem jest zmiana masy ciała uczestników. Dodatkowo, badanie ocenia zmiany w tkance tłuszczowej, funkcji komórek odpornościowych, poziomach cholesterolu i glukozy oraz jakości życia związanej ze zdrowiem.

W trakcie badania uczestnicy będą monitorowani pod kątem różnych parametrów zdrowotnych, w tym funkcji serca za pomocą EKG oraz zmian w mikrobiomie jelitowym. Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania semaglutydu w tej grupie pacjentów. Przewidywane zakończenie badania to październik 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności terapii z użyciem analogu GLP-1, semaglutydu, w połączeniu z dietą i ćwiczeniami, w porównaniu do samej diety i ćwiczeń.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje semaglutyd w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Dostępne dawki to 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg, podawane za pomocą wstępnie napełnionego pena.

    Lek podawany jest w formie iniekcji podskórnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Zmiany w masie ciała uczestnika są monitorowane do 28 tygodnia.

    Dodatkowo, badane są zmiany w tkance tłuszczowej, funkcji komórek B i T, odporności wrodzonej, stanach zapalnych, składzie mikrobiomu jelitowego, funkcji tkanki tłuszczowej, metabolizmie cholesterolu i glukozy oraz poziomie RNA HIV.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na koniec badania, oceniane są zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem oraz zmiany w masie ciała.

    Analizowane są również proporcje uczestników, którzy nie osiągnęli co najmniej 5% utraty masy ciała do 16 tygodnia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 października 2026 roku.

    Wyniki badania pomogą ocenić skuteczność terapii semaglutydem w połączeniu z dietą i ćwiczeniami u osób żyjących z HIV i otyłością.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat.
  • Musisz mieć pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał HIV-1. Test ten wykrywa obecność wirusa HIV w organizmie.
  • Musisz być na stabilnej terapii ART (terapia antyretrowirusowa) przez co najmniej 2 lata. Oznacza to, że przez ostatnie dwa badania poziom wirusa we krwi był mniejszy niż 40 kopii/mL.
  • Musisz mieć liczbę komórek CD4 wynoszącą co najmniej 200 komórek/mm3 przez minimum 1 rok. Komórki CD4 to rodzaj białych krwinek, które pomagają w walce z infekcjami.
  • Musisz mieć wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący co najmniej 30 kg/m2. Jeśli BMI wynosi co najmniej 27 kg/m2, musisz mieć również nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), dyslipidemię (nieprawidłowy poziom tłuszczów we krwi) lub cukrzycę typu 2.
  • Musisz rozumieć procedury badania, być w stanie ich przestrzegać i dobrowolnie zgodzić się na udział, podpisując pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego HIV lub otyłości.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leków w formie zastrzyków podskórnych.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Semaglutyd to lek stosowany w celu wspomagania utraty masy ciała. Działa poprzez zwiększenie uczucia sytości, co może pomóc w zmniejszeniu ilości spożywanego jedzenia. W badaniu SWIFT jest stosowany jako dodatkowa terapia dla osób żyjących z HIV i otyłością, w połączeniu z dietą i ćwiczeniami, aby osiągnąć większą utratę wagi w porównaniu do samej diety i ćwiczeń.

Co już wiadomo o tej terapii

Semaglutyd – Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na utratę masy ciała u osób żyjących z HIV i otyłością. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie utraty wagi w połączeniu z dietą i ćwiczeniami. Działa poprzez naśladowanie hormonu GLP-1, który reguluje poziom cukru we krwi i apetyt. Klasyfikowany jest jako analog GLP-1, co oznacza, że jest częścią grupy leków wpływających na metabolizm glukozy i kontrolę masy ciała.

Badane choroby

  • Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV)

    – Wirus HIV atakuje układ odpornościowy, szczególnie komórki CD4, co prowadzi do ich stopniowego niszczenia. W miarę postępu choroby, liczba tych komórek spada, co osłabia zdolność organizmu do zwalczania infekcji i chorób. Początkowo zakażenie może przebiegać bezobjawowo lub z objawami grypopodobnymi. Bez leczenia, HIV może prowadzić do AIDS, co oznacza poważne osłabienie układu odpornościowego. Choroba przenosi się głównie przez kontakt z zakażoną krwią, nasieniem, wydzieliną z pochwy lub mlekiem matki.

  • Otyłość

    Otyłość to stan, w którym nadmierna ilość tkanki tłuszczowej gromadzi się w organizmie, co może negatywnie wpływać na zdrowie. Jest wynikiem długotrwałego spożywania większej ilości kalorii niż organizm jest w stanie spalić. Może prowadzić do rozwoju wielu chorób, takich jak cukrzyca typu 2, choroby serca, nadciśnienie i niektóre nowotwory. Otyłość jest często mierzona za pomocą wskaźnika masy ciała (BMI), który określa stosunek masy ciała do wzrostu. Czynniki genetyczne, środowiskowe i styl życia mogą przyczyniać się do jej rozwoju. Regularna aktywność fizyczna i zdrowa dieta są kluczowe w zapobieganiu i kontrolowaniu otyłości.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513168-24-00Kod protokołuSemaglutide_2019Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorUniversity College Dublin

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).