Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu siarczanu magnezu na ból pooperacyjny u kobiet po cesarskim cięciu

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy bólu pooperacyjnego u kobiet po cesarskim cięciu. Cesarskie cięcie to operacyjne zakończenie porodu poprzez nacięcie brzucha i macicy w celu bezpiecznego wydobycia dziecka. Ból po tej operacji może być znaczący i wpływać na zdolność matki do opieki nad noworodkiem oraz na proces karmienia piersią.

W ramach tego badania kobiety rodzące otrzymują standardowe znieczulenie podpajęczynówkowe, a dodatkowo część z nich otrzymuje dożylnie siarczan magnezu. Siarczan magnezu to substancja, która może pomóc w zmniejszeniu bólu po operacji. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie siarczanu magnezu do standardowego leczenia może prowadzić do lepszego kontrolowania bólu po cesarskim cięciu.

Podczas badania oceniane są różne aspekty zdrowienia po operacji, w tym nasilenie bólu w spoczynku i podczas ruchu w ciągu pierwszych godzin, dni oraz miesięcy po zabiegu. Badacze sprawdzają również, jak szybko pacjentki wracają do normalnego funkcjonowania, ile leków przeciwbólowych potrzebują, czy występują nudności i wymioty, oraz jak oceniają jakość karmienia piersią i więź z dzieckiem. Obserwacja pacjentek trwa od pierwszych godzin po operacji aż do trzech miesięcy po zabiegu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po dołączeniu do badania otrzymasz siarczan magnezu lub placebo podawane dożylnie. Siarczan magnezu to substancja, która może pomóc w zmniejszeniu bólu po operacji.

    Lek zostanie podany podczas cesarskiego cięcia, które będzie wykonane pod znieczuleniem podpajęczynówkowym (zastrzyk w okolice kręgosłupa, który powoduje brak czucia w dolnej części ciała).

  2. Krok 2

    Ocena bólu w ciągu pierwszych 6 godzin

    W ciągu pierwszych 6 godzin po operacji będziesz proszona o ocenę poziomu bólu pooperacyjnego.

    Ta ocena pomoże określić skuteczność leczenia w najwcześniejszym okresie po zabiegu.

  3. Krok 3

    Ocena bólu po 24 godzinach

    Po 24 godzinach od operacji zostaniesz poproszona o ocenę bólu zarówno w spoczynku, jak i podczas ruchu.

    Będzie również oceniane twoje wczesne powracanie do zdrowia - czyli jak szybko odzyskujesz siły i sprawność po operacji.

    Zostanie zmierzona całkowita ilość opioidów (silnych leków przeciwbólowych), które otrzymałaś w ciągu pierwszych 24 godzin. Ilość ta będzie przeliczona na miligramowe równoważniki morfiny dożylnej.

    Zostanie ocenione najsilniejsze nasilenie nudności i wymiotów pooperacyjnych w ciągu pierwszych 24 godzin.

    Będziesz proszona o samodzielną ocenę jakości karmienia piersią i więzi z dzieckiem w skali od 0 do 10 punktów.

  4. Krok 4

    Ocena po 14 dniach

    Po 14 dniach od operacji zostaniesz ponownie poproszona o ocenę bólu w spoczynku i podczas ruchu.

    Będzie oceniane twoje dalsze powracanie do zdrowia po tym okresie.

    Ponownie ocenisz jakość karmienia piersią i więzi z dzieckiem w skali od 0 do 10 punktów.

  5. Krok 5

    Końcowa ocena po 3 miesiącach

    Po 3 miesiącach od operacji zostaniesz poproszona o ostateczną ocenę przewlekłego bólu pooperacyjnego.

    Będziesz oceniać ból zarówno w spoczynku, jak i podczas ruchu.

    Ta ocena pomoże określić długotrwałe skutki leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka musi być dorosła, co oznacza, że musi mieć ukończone 18 lat
  • Pacjentka musi być w ciąży i planować cesarskie cięcie, które jest operacyjnym porodem polegającym na przecięciu brzucha i macicy w celu urodzenia dziecka
  • Cesarskie cięcie musi być wykonane w znieczuleniu podpajęczynówkowym, które jest rodzajem miejscowego znieczulenia podawanego w okolicę kręgosłupa
  • Pacjentka musi być w stanie zrozumieć informacje podawane w języku szwedzkim

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Jeśli masz uczulenie na sulfat magnezu lub jakiekolwiek inne składniki leku - uczulenie oznacza niepożądaną reakcję organizmu na dany składnik, która może objawiać się wysypką, swędzeniem, trudnościami z oddychaniem
  • Jeśli cierpisz na miastenię gravis - jest to choroba, która powoduje słabość mięśni i szybkie męczenie się podczas aktywności fizycznej
  • Jeśli masz poważne problemy z nerkami lub niewydolność nerek - oznacza to, że nerki nie działają prawidłowo i nie mogą skutecznie oczyszczać krwi z toksyn
  • Jeśli cierpisz na blok serca - jest to stan, w którym sygnały elektryczne serca są zakłócone, co może prowadzić do nieprawidłowego rytmu serca
  • Jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi (hipotonia) - oznacza to ciśnienie krwi znacznie poniżej normalnych wartości
  • Jeśli przyjmujesz leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe - są to leki używane podczas znieczulenia, które powodują rozluźnienie mięśni
  • Jeśli masz poważne zaburzenia przewodnictwa elektrycznego serca
  • Jeśli cierpisz na ciężką bradykardię - oznacza to zbyt wolne bicie serca, poniżej 60 uderzeń na minutę
  • Jeśli masz wysokie poziomy magnezu we krwi (hipermagnezmia)
  • Jeśli nie wyrażasz zgody na udział w badaniu
  • Jeśli masz mniej niż 18 lat
  • Jeśli nie jesteś w stanie zrozumieć informacji o badaniu lub podpisać formularza zgody
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Siarczan magnezu to lek podawany do żyły, który może pomóc w zmniejszeniu bólu po operacji. W tym badaniu jest podawany kobietom w ciąży podczas cesarskiego cięcia, aby sprawdzić, czy może pomóc w lepszym kontrolowaniu bólu po operacji. Siarczan magnezu działa na układ nerwowy, co może sprawić, że pacjentki odczuwają mniej bólu i potrzebują mniej innych leków przeciwbólowych po zabiegu chirurgicznym.

Co już wiadomo o tej terapii

Siarczan magnezu – Ten lek jest podawany dożylnie (przez wenflon) w formie roztworu do wstrzyknięć podczas operacji cesarskiego cięcia. Siarczan magnezu jest dobrze znanym i szeroko stosowanym lekiem w medycynie, szczególnie w położnictwie, gdzie wykorzystuje się go do zapobiegania drgawkom u kobiet z stanem przedrzucawkowym oraz do hamowania przedwczesnych porodów. W tym badaniu klinicznym sprawdza się jego skuteczność jako dodatkowego środka przeciwbólowego po operacjach cesarskiego cięcia, ponieważ magnez działa na receptory w układzie nerwowym, blokując przewodzenie sygnałów bólowych i zmniejszając napięcie mięśni. Siarczan magnezu należy do grupy leków mineralnych i elektrolitów, a jego mechanizm przeciwbólowy polega na blokowaniu kanałów wapniowych oraz antagonizmie wobec receptorów NMDA w ośrodkowym układzie nerwowym.

Badane choroby

  • Ból pooperacyjny

    Jest to ból, który występuje po przeprowadzeniu zabiegu chirurgicznego jako naturalną reakcję organizmu na uraz tkanek. Ból może pojawiać się bezpośrednio po operacji i utrzymywać się przez różne okresy czasu. W ostrej fazie ból jest najintensywniejszy w pierwszych godzinach i dniach po zabiegu. Może występować zarówno w spoczynku, jak i podczas ruchu, przy czym zwykle nasila się podczas aktywności fizycznej. W niektórych przypadkach ból może przechodzić w formę przewlekłą i utrzymywać się przez miesiące po zabiegu. Intensywność bólu pooperacyjnego stopniowo maleje w miarę gojenia się tkanek.

  • Nudności i wymioty pooperacyjne

    To powszechne powikłania występujące po zabiegach chirurgicznych, szczególnie tych przeprowadzanych w znieczuleniu ogólnym. Nudności charakteryzują się nieprzyjemnym uczuciem w żołądku i skłonnością do wymiotów. Wymioty to mimowolne wyrzucanie treści żołądkowej przez jamę ustną. Objawy te mogą wystąpić bezpośrednio po przebudzeniu z narkozy lub w ciągu pierwszych godzin po operacji. Nasilenie objawów może być różne u poszczególnych pacjentów i zwykle ustępuje samoistnie w ciągu pierwszej doby po zabiegu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519617-56-00Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorRegion Halland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).