Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie wpływu takrolimusu na metabolizm węglowodanów u pacjentów dializowanych przed przeszczepem nerki

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów poddawanych *hemodializie*, którzy oczekują na przeszczep nerki. Hemodializa to proces oczyszczania krwi, stosowany u osób z niewydolnością nerek. Celem badania jest ocena wpływu leku o nazwie *tacrolimus* na metabolizm węglowodanów u tych pacjentów. *Tacrolimus* to lek, który pomaga zapobiegać odrzutom przeszczepów, a w tym badaniu będzie podawany doustnie.

Badanie ma na celu określenie, jak *tacrolimus* wpływa na poziom cukru we krwi pacjentów poddawanych *hemodializie*. Uczestnicy będą przyjmować *tacrolimus* przez 14 dni. W trakcie badania zostanie sprawdzony poziom cukru we krwi przed rozpoczęciem leczenia oraz po jego zakończeniu, aby zobaczyć, czy nastąpiły jakieś zmiany.

W badaniu mogą być również stosowane inne metody, takie jak *placebo*, aby porównać efekty leczenia. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak *tacrolimus* wpływa na pacjentów z niewydolnością nerek, co może pomóc w przyszłości w lepszym zarządzaniu ich leczeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek co najmniej 18 lat, kwalifikacja do przeszczepu nerki w Szpitalu Uniwersyteckim w Nantes, bycie pacjentem hemodializowanym w jednym z uczestniczących ośrodków oraz posiadanie ubezpieczenia społecznego.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku tacrolimus doustnie. Tacrolimus jest stosowany w celu oceny jego wpływu na metabolizm węglowodanów u pacjentów dializowanych przed przeszczepem nerki.

    Lek przyjmowany jest przez 14 dni. Dokładna dawka i częstotliwość przyjmowania leku zostaną określone przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie glikemii

    Podczas badania monitorowany jest profil glikemiczny pacjenta. Celem jest określenie, czy nastąpiła znacząca zmiana w profilu glikemicznym między dniem 0 (przed rozpoczęciem leczenia) a dniem 14 (po 14 dniach leczenia tacrolimusem).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 14-dniowego okresu przyjmowania leku, pacjent przechodzi końcową ocenę, aby sprawdzić, czy nastąpiły jakiekolwiek zmiany w jego stanie zdrowia, szczególnie w odniesieniu do profilu glikemicznego.

    Badanie ma na celu określenie odsetka pacjentów hemodializowanych, u których nastąpiła zmiana profilu glikemicznego po przyjmowaniu tacrolimusu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz być pacjentem kwalifikującym się do przeszczepu nerki w Szpitalu Uniwersyteckim w Nantes.
  • Musisz być pacjentem poddawanym hemodializie w jednym z uczestniczących ośrodków. Hemodializa to proces oczyszczania krwi, gdy nerki nie działają prawidłowo.
  • Musisz być w stanie zrozumieć proponowany protokół badania i wyrazić na niego świadomą zgodę.
  • Musisz mieć ubezpieczenie społeczne.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie są poddawani hemodializie. Hemodializa to proces oczyszczania krwi, który jest stosowany u osób z niewydolnością nerek.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym. W badaniu mogą uczestniczyć osoby w wieku od 18 do 65 lat.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tacrolimus to lek stosowany w celu zapobiegania odrzutom przeszczepu po transplantacji narządów. W badaniu klinicznym ocenia się jego wpływ na metabolizm węglowodanów u pacjentów dializowanych przed przeszczepem nerki. Tacrolimus działa poprzez tłumienie układu odpornościowego, co pomaga w zapobieganiu odrzutom przeszczepionego narządu. W kontekście tego badania, szczególną uwagę zwraca się na to, jak lek ten wpływa na poziom cukru we krwi pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Tacrolimus – Tacrolimus jest lekiem podawanym doustnie lub dożylnie, stosowanym głównie w celu zapobiegania odrzutom przeszczepów narządów, takich jak nerki. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego działanie jest dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie odrzutom przeszczepów oraz leczenie niektórych chorób autoimmunologicznych. Na poziomie molekularnym działa poprzez hamowanie aktywacji limfocytów T, co zmniejsza odpowiedź immunologiczną organizmu. Klasyfikowany jest jako lek immunosupresyjny.

Badane choroby

Hemodializa – Jest to proces medyczny stosowany u pacjentów z niewydolnością nerek, w którym krew jest oczyszczana z toksyn i nadmiaru płynów za pomocą specjalnej maszyny. Hemodializa zastępuje funkcję nerek, które nie są w stanie samodzielnie filtrować krwi. Zabieg ten jest zazwyczaj wykonywany kilka razy w tygodniu i trwa kilka godzin. W trakcie hemodializy krew pacjenta przepływa przez dializator, gdzie jest oczyszczana, a następnie wraca do organizmu. Proces ten pomaga kontrolować ciśnienie krwi i utrzymuje równowagę elektrolitową w organizmie. Hemodializa jest niezbędna dla pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, aby utrzymać ich zdrowie i jakość życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514072-40-00Kod protokołuCHD045-17Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorCentre Hospitalier Departemental Vendee

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).