Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu terapii lewotyroksyną i liotyroniną na zmęczenie u pacjentów z autoimmunologiczną niedoczynnością tarczycy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niedoczynnością tarczycy, które mimo leczenia nadal odczuwają zmęczenie. Niedoczynność tarczycy to stan, w którym tarczyca nie produkuje wystarczającej ilości hormonów, co może prowadzić do zmęczenia i innych dolegliwości. W badaniu porównuje się dwa rodzaje terapii: leczenie samym lewotyroksyną (LT4) oraz terapię łączoną lewotyroksyną i liotyroniną (LT3). Lewotyroksyna i liotyronina to leki stosowane w leczeniu niedoczynności tarczycy, które pomagają uzupełnić brakujące hormony tarczycy.

Celem badania jest sprawdzenie, czy terapia łączona LT4/LT3 jest skuteczniejsza w redukcji zmęczenia niż leczenie samą lewotyroksyną. Uczestnicy badania będą przyjmować leki przez rok. Niektórzy z nich otrzymają placebo, czyli tabletki bez substancji czynnej, aby porównać efekty leczenia. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje jakie leczenie, co nazywa się badaniem "podwójnie ślepym".

Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, czy dodanie liotyroniny do leczenia lewotyroksyną przynosi korzyści pacjentom z niedoczynnością tarczycy, którzy nadal odczuwają zmęczenie. Badanie obejmuje również analizę, czy pewne genetyczne warianty mogą wpływać na skuteczność terapii. Ostateczne wyniki mogą wpłynąć na przyszłe podejście do leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat, zdiagnozowana niedoczynność tarczycy oraz stosowanie monoterapii LT4 przez co najmniej 6 miesięcy.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca terapię skojarzoną LT4/LT3 lub grupa otrzymująca monoterapię LT4.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjent, ani badacze nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje lewotyroksynę (LT4) doustnie w dawce od 75 do 225 mikrogramów dziennie, w zależności od masy ciała (co najmniej 1,2 mikrograma na kilogram).

    W przypadku grupy otrzymującej terapię skojarzoną, pacjent dodatkowo przyjmuje liotyroninę (LT3) w dawkach 2, 2.5, 3.75 lub 5 mikrogramów, również doustnie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem poziomu TSH oraz innych wskaźników zdrowotnych.

    Ocena zmiany poziomu zmęczenia oraz jakości życia odbywa się za pomocą kwestionariusza ThyPRO, a wyniki są porównywane z wartościami początkowymi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 52 tygodniach leczenia, pacjent kończy udział w badaniu.

    Ostateczna ocena wyników obejmuje analizę zmian w poziomie zmęczenia oraz innych objawów związanych z tarczycą, a także ocenę ewentualnych działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć jawne lub subkliniczne niedoczynność tarczycy. Jawna oznacza, że objawy są widoczne, a subkliniczna, że objawy mogą być mniej oczywiste, ale są wykrywalne w badaniach.
  • Muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Muszą być leczeni monoterapią LT4 (lekiem na niedoczynność tarczycy) przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Dawka LT4 musi wynosić od 75 do 225 mikrogramów, z co najmniej 1,2 mikrograma na kilogram masy ciała.
  • Poziomy TSH (hormonu stymulującego tarczycę) muszą być w granicach normy przez co najmniej 3 miesiące. TSH to hormon, który pomaga regulować pracę tarczycy.
  • Pacjenci muszą doświadczać silnego zmęczenia, które ma duży negatywny wpływ na codzienne życie przez co najmniej 6 miesięcy. Mogą mieć inne utrzymujące się dolegliwości.
  • Zmęczenie i inne dolegliwości są oceniane na podstawie własnych odczuć pacjenta, bez oceny lekarza prowadzącego.
  • Pacjenci muszą być wystarczająco biegli w języku niderlandzkim i umieć czytać po niderlandzku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają autoimmunologicznej niedoczynności tarczycy. To stan, w którym układ odpornościowy atakuje tarczycę, co prowadzi do jej niedoczynności.
  • Osoby, które nie odczuwają utrzymującego się zmęczenia podczas leczenia LT4. LT4 to lek stosowany w leczeniu niedoczynności tarczycy.
  • Pacjenci, którzy nie są w wieku od 18 do 65 lat.
  • Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • LT4

    to lek stosowany w leczeniu niedoczynności tarczycy. Jest to syntetyczna forma hormonu tarczycy, która pomaga zastąpić lub uzupełnić naturalne hormony tarczycy w organizmie. W badaniu klinicznym LT4 jest stosowany jako monoterapia, co oznacza, że pacjenci otrzymują tylko ten lek, aby ocenić jego wpływ na zmęczenie u osób z autoimmunologiczną niedoczynnością tarczycy.

  • LT4/LT3

    to terapia skojarzona, która łączy dwa syntetyczne hormony tarczycy: LT4 i LT3. LT3 jest aktywną formą hormonu tarczycy, która działa szybciej niż LT4. W badaniu klinicznym terapia ta jest stosowana, aby sprawdzić, czy połączenie LT4 i LT3 jest bardziej skuteczne w redukcji zmęczenia u pacjentów z autoimmunologiczną niedoczynnością tarczycy, którzy nie odczuwają poprawy przy stosowaniu samego LT4.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Lewotyroksyna (LT4)

    Lewotyroksyna jest lekiem stosowanym doustnie w leczeniu niedoczynności tarczycy, czyli stanu, w którym tarczyca nie produkuje wystarczającej ilości hormonów. Jest szeroko uznawana w medycynie jako standardowa terapia dla pacjentów z niedoczynnością tarczycy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę poziomu hormonów tarczycy i złagodzenie objawów takich jak zmęczenie. Działa poprzez zastępowanie naturalnych hormonów tarczycy, co pomaga w regulacji metabolizmu organizmu. Klasyfikowana jest jako syntetyczny hormon tarczycy.

  • Trijodotyronina (LT3)

    Trijodotyronina jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w połączeniu z lewotyroksyną w leczeniu niedoczynności tarczycy, szczególnie u pacjentów, którzy nie odczuwają poprawy na samej lewotyroksynie. Obecnie badana jest w kontekście terapii skojarzonej z LT4, aby ocenić jej skuteczność w redukcji zmęczenia u pacjentów z autoimmunologiczną niedoczynnością tarczycy. Działa poprzez uzupełnianie hormonów tarczycy, co wspomaga regulację procesów metabolicznych. Należy do klasy syntetycznych hormonów tarczycy.

Badane choroby

Niedoczynność tarczycy – Jest to stan, w którym tarczyca nie produkuje wystarczającej ilości hormonów tarczycy, co prowadzi do spowolnienia wielu funkcji organizmu. Objawy mogą obejmować zmęczenie, przyrost masy ciała, uczucie zimna, suchość skóry i depresję. Choroba rozwija się stopniowo, a jej objawy mogą być subtelne i łatwo pomijane. Często jest wynikiem choroby autoimmunologicznej, takiej jak choroba Hashimoto. Może również wystąpić po operacji tarczycy lub leczeniu jodem radioaktywnym. W miarę postępu choroby objawy mogą się nasilać, wpływając na jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513883-24-00Planowana liczba uczestników600 osóbSponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).