Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu tirzepatydu na spożycie alkoholu u pacjentów ze schizofrenią i zaburzeniem związanym z używaniem alkoholu

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy osób z diagnozą schizofrenii i zaburzeń związanych z używaniem alkoholu. Schizofrenia to choroba psychiczna, która wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania. Zaburzenia związane z używaniem alkoholu oznaczają problemy z kontrolowaniem spożycia alkoholu, które powodują znaczące trudności w codziennym funkcjonowaniu. Badanie sprawdza wpływ leku o nazwie tirzepatid w porównaniu z placebo na zmniejszenie spożycia alkoholu u osób z obydwoma tymi schorzeniami.

Celem badania jest sprawdzenie, czy tirzepatid może pomóc w zmniejszeniu ilości wypijanego alkoholu u pacjentów z schizofrenią i problemami alkoholowymi. Badanie będzie trwało 26 tygodni, podczas których uczestnicy będą otrzymywać albo tirzepatid, albo placebo. Przez cały okres badania będą przeprowadzane regularne wizyty, podczas których sprawdzane będzie spożycie alkoholu, stan zdrowia psychicznego i fizycznego oraz jakość życia uczestników.

Podczas badania będą wykonywane różne badania i pomiary. Oceniane będzie spożycie alkoholu przy pomocy szczegółowych wywiadów, wykonywane będą badania krwi sprawdzające różne wskaźniki zdrowia, w tym te związane z funkcjonowaniem wątroby i poziomem cukru we krwi. U części uczestników będzie przeprowadzane badanie rezonansu magnetycznego mózgu, które pozwoli zobaczyć, jak mózg reaguje na bodźce związane z alkoholem. Będą również sprawdzane objawy schizofrenii, nastrój, palenie tytoniu oraz inne aspekty zdrowia i dobrostanu uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia i pierwsze wizyty

    Po dołączeniu do badania rozpoczniesz otrzymywanie leku lub placebo w formie zastrzyków podskórnych.

    Leczenie polega na podawaniu tirzepatydu (lek badany) lub placebo (substancja obojętna) za pomocą gotowego wstrzykiwacza KwikPen.

    Zastrzyki będziesz wykonywać samodzielnie raz w tygodniu pod skórę.

    Na początku badania otrzymasz najniższą dawkę leku - 2,5 mg na dawkę.

  2. Krok 2

    Stopniowe zwiększanie dawki

    W trakcie pierwszych tygodni leczenia dawka leku będzie stopniowo zwiększana.

    Kolejne dostępne dawki to: 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg i 15 mg na dawkę.

    Zwiększanie dawki odbywa się zgodnie z planem badania i pod nadzorem lekarza prowadzącego.

    Przez cały okres badania będziesz otrzymywać zastrzyki raz w tygodniu.

  3. Krok 3

    Leczenie przez 16 tygodni

    Będziesz kontynuować cotygodniowe zastrzyki przez 16 tygodni.

    W tym okresie będziesz regularnie odwiedzać ośrodek badawczy na wizyty kontrolne.

    Podczas wizyt lekarz będzie oceniać twoje spożycie alkoholu, stan zdrowia i ewentualne działania niepożądane.

    Będziesz wypełniać kwestionariusze dotyczące picia alkoholu, używania innych substancji i jakości życia.

  4. Krok 4

    Badania dodatkowe po 16 tygodniach

    Po 16 tygodniach leczenia zostaną przeprowadzone szczegółowe oceny skuteczności leczenia.

    Będziesz badany pod kątem zmian w spożyciu alkoholu przy użyciu metody Timeline Follow-Back (szczegółowy dziennik picia).

    Zostanie oceniona liczba dni z nadmiernym piciem - to dni, kiedy wypijasz więcej niż 4 jednostki alkoholu (jeśli jesteś kobietą) lub więcej niż 5 jednostek (jeśli jesteś mężczyzną).

    Część uczestników (50 osób) przejdzie badanie rezonansu magnetycznego mózgu (fMRI) w celu oceny reakcji mózgu na bodźce związane z alkoholem.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia do 26 tygodni

    Leczenie będzie kontynuowane do 26 tygodni (około 6 miesięcy).

    Nadal będziesz otrzymywać cotygodniowe zastrzyki w tej samej dawce.

    Regularne wizyty kontrolne będą się odbywać zgodnie z harmonogramem badania.

    Będziesz kontynuować wypełnianie kwestionariuszy i dzienników dotyczących spożycia alkoholu.

  6. Krok 6

    Końcowa ocena po 26 tygodniach

    Po 26 tygodniach leczenia zostanie przeprowadzona ostateczna ocena wyników.

    Lekarz ponownie oceni twoje spożycie alkoholu, stan zdrowia psychicznego i jakość życia.

    Zostaną wykonane badania krwi w celu sprawdzenia parametrów wątroby, poziomu cukru we krwi i innych wskaźników zdrowia.

    Część uczestników (10 osób) weźmie udział w wywiadach jakościowych dotyczących doświadczeń z udziału w badaniu.

    Zostanie zmierzona masa ciała, obwód talii, ciśnienie krwi i tętno.

  7. Krok 7

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po ukończeniu 26 tygodni leczenia twój udział w badaniu zostanie zakończony.

    Otrzymasz informację o wynikach badania po jego zakończeniu.

    Lekarz przedyskutuje z tobą dalsze opcje leczenia po zakończeniu badania.

    Wszystkie dane zebrane podczas badania będą analizowane w celu oceny skuteczności tirzepatydu w redukcji spożycia alkoholu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz wyrazić zgodę na uczestnictwo w badaniu zarówno ustnie, jak i na piśmie - oznacza to, że musisz zrozumieć na czym polega badanie i zgodzić się wziąć w nim udział
  • Musisz mieć postawioną przez lekarza diagnozę uzależnienia od alkoholu według obowiązujących kryteriów medycznych
  • Musisz mieć postawioną przez lekarza diagnozę schizofrenii lub podobnego zaburzenia psychicznego według obowiązujących kryteriów medycznych
  • Twój wynik w teście AUDIT musi być wyższy niż 15 punktów - jest to test oceniający problemy związane z piciem alkoholu
  • Twoje BMI (wskaźnik masy ciała) musi wynosić co najmniej 23 kg/m² - oznacza to stosunek twojej wagi do wzrostu podniesionego do kwadratu
  • Musisz mieć między 18 a 70 lat włącznie
  • W ciągu ostatnich 28 dni przed rozpoczęciem badania musiałeś mieć co najmniej 4 dni intensywnego picia alkoholu w okresie 21 kolejnych dni - intensywne picie oznacza wypicie co najmniej 4 jednostek alkoholu dziennie dla kobiet (48 gramów alkoholu) lub 5 jednostek dla mężczyzn (60 gramów alkoholu)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

17 kryteriów

  • Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę podczas badania
  • Jeśli karmisz piersią
  • Jeśli masz cukrzycę typu 1 - to choroba, w której trzustka nie produkuje insuliny od urodzenia lub wczesnego dzieciństwa
  • Jeśli masz poważne problemy z nerkami, które wymagają dializ lub przeszczepienia nerki
  • Jeśli masz choroby wątroby w zaawansowanym stadium, takie jak marskość wątroby - stan, w którym zdrowa tkanka wątroby zostaje zastąpiona blizną
  • Jeśli w przeszłości miałeś zapalenie trzustki - bolesne zapalenie gruczołu, który pomaga trawić pokarm
  • Jeśli masz historię nowotworu tarczycy lub jeśli ktoś w Twojej rodzinie miał ten rodzaj nowotworu
  • Jeśli masz zespół neoplazji endokrynnej typu 2 - rzadką chorobę genetyczną, która zwiększa ryzyko niektórych nowotworów
  • Jeśli masz poważne problemy z żołądkiem, takie jak gastropareza - stan, w którym żołądek opróżnia się zbyt wolno
  • Jeśli przyjmujesz inne leki na cukrzycę typu 2, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem
  • Jeśli masz niestabilną schizofrenię - chorobę psychiczną charakteryzującą się urojeniami i halucynacjami - która nie jest dobrze kontrolowana lekami
  • Jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy byłeś hospitalizowany z powodu problemów psychiatrycznych
  • Jeśli masz myśli samobójcze lub skłonności do krzywdzenia siebie
  • Jeśli uczestniczysz obecnie w programie odwykowym lub terapii uzależnienia od alkoholu
  • Jeśli przyjmujesz leki, które mogą wpływać na spożycie alkoholu, takie jak disulfiram - lek, który powoduje nieprzyjemne objawy po wypiciu alkoholu
  • Jeśli masz poważne choroby serca, takie jak niedawny zawał serca lub niestabilną dławicę piersiową - ból w klatce piersiowej spowodowany niewystarczającym przepływem krwi do serca
  • Jeśli jesteś uczulony na tirzepatyd lub inne składniki badanego leku
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tirzepatide to lek używany głównie do leczenia cukrzycy typu 2, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi. W tym badaniu będzie sprawdzane, czy tirzepatide może również pomóc zmniejszyć spożycie alkoholu u pacjentów ze schizofrenią, którzy mają problemy z piciem alkoholu. Lek działa przez naśladowanie działania naturalnych hormonów w organizmie, które wpływają na apetyt i metabolizm. Badacze chcą dowiedzieć się, czy te same mechanizmy mogą również wpłynąć na chęć picia alkoholu i zmniejszyć problemy związane z jego nadużywaniem.

Co już wiadomo o tej terapii

Tirzepatide – Ten lek jest podawany w formie zastrzyków podskórnych raz w tygodniu i działa poprzez naśladowanie działania dwóch naturalnych hormonów, które regulują poziom cukru we krwi i uczucie sytości. Tirzepatide jest obecnie zatwierdzony do leczenia cukrzycy typu 2 i otyłości, a należy do klasy leków nazywanych agonistami receptorów GLP-1 i GIP. W badaniach klinicznych naukowcy sprawdzają, czy ten lek może również pomóc osobom z schizofrenią i problemami z alkoholem zmniejszyć spożywanie napojów alkoholowych. Mechanizm działania polega na wpływie na ośrodki nagrody w mózgu, co może potencjalnie ograniczyć chęć sięgania po alkohol.

Badane choroby

  • Schizofrenia

    Schizofrenia to przewlekłe zaburzenie psychiczne, które wpływa na sposób, w jaki osoba myśli, odczuwa i zachowuje się. Choroba charakteryzuje się objawami pozytywnymi takimi jak halucynacje słuchowe, urojenia i zaburzenia myślenia. Występują również objawy negatywne, w tym zmniejszona ekspresja emocjonalna, brak motywacji i wycofanie społeczne. Zaburzenia poznawcze obejmują problemy z pamięcią, uwagą i funkcjami wykonawczymi. Schizofrenia zwykle rozwija się stopniowo, często z okresem prodromalnym poprzedzającym wystąpienie pełnoobjawowej choroby. Przebieg choroby może być zmienny, z okresami zaostrzeń i remisji.

  • Zaburzenie związane z używaniem alkoholu

    Zaburzenie związane z używaniem alkoholu to przewlekła choroba charakteryzująca się niezdolnością do kontrolowania spożycia alkoholu mimo negatywnych konsekwencji. Osoby z tym zaburzeniem doświadczają silnego pragnienia alkoholu i kontynuują picie pomimo problemów zdrowotnych, społecznych lub zawodowych. Choroba rozwija się postupowo, często zaczynając od zwiększonej tolerancji na alkohol. Z czasem występują objawy abstynencyjne przy próbach zaprzestania picia. Zaburzenie może prowadzić do zaniedbywaania obowiązków i relacji społecznych. Choroba ma charakter nawracający, z okresami wstrzemięźliwości i nawrotami picia.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518608-28-00Planowana liczba uczestników108 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).