Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu vonafexoru na funkcję nerek u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek i podejrzeniem MASH

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z upośledzoną funkcją nerek oraz podejrzeniem MASH (niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby z włóknieniem). Celem badania jest sprawdzenie, jak lek o nazwie vonafexor wpływa na funkcjonowanie nerek u tych osób. Vonafexor to substancja chemiczna, która jest podawana w formie tabletek. W badaniu uczestnicy mogą również otrzymać placebo, co oznacza, że niektórzy z nich nie będą przyjmować aktywnego leku.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować vonafexor przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany. Badanie obejmuje różne etapy, podczas których będą sprawdzane zmiany w funkcjonowaniu nerek oraz inne parametry zdrowotne. Uczestnicy będą mieli wykonywane badania krwi i moczu, a także inne testy, aby ocenić wpływ leku na ich organizm.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak vonafexor wpływa na osoby z problemami z nerkami i podejrzeniem MASH. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tych schorzeń. Uczestnicy będą pod stałą opieką medyczną, a ich bezpieczeństwo będzie priorytetem podczas całego badania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena wpływu vonafexoru na funkcję nerek u osób z podejrzeniem MASH i obniżoną funkcją nerek.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 75 lat, nadwaga lub otyłość, oraz określone wartości wskaźników nerkowych i wątrobowych.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Uczestnik przyjmuje vonafexor doustnie w formie tabletek. Dokładna dawka i częstotliwość podawania są określone przez badaczy.

    Dodatkowo, w określonych momentach badania, uczestnik otrzymuje iohexol w formie roztworu do wstrzykiwań, co pozwala na dokładne monitorowanie funkcji nerek.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania, w różnych tygodniach (W4, W8, W12, W16), ocenia się zmiany w funkcji nerek za pomocą wskaźników takich jak mGFRiohexol i eGFRcreat.

    Dodatkowo, na początku i w trakcie badania, pobierane są próbki krwi w celu analizy stężenia leku oraz innych parametrów zdrowotnych.

  4. Krok 4

    Zakończenie leczenia i dalsza obserwacja

    Po zakończeniu okresu leczenia, uczestnik jest nadal monitorowany w celu oceny długoterminowych efektów leczenia. Badania kontrolne odbywają się w tygodniach W20, W24 i W28.

    Podczas tych wizyt ocenia się m.in. funkcję nerek oraz inne parametry zdrowotne, aby zrozumieć wpływ przerwania leczenia.

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Po zakończeniu badania, wszystkie zebrane dane są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa vonafexoru.

    Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia wpływu leku na funkcję nerek u osób z podejrzeniem MASH.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoba może być mężczyzną lub kobietą.
  • Wiek między 18 a 75 lat, włącznie.
  • Nadwaga lub otyłość, co oznacza wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący co najmniej 25,0 kg/m² i nie więcej niż 45,0 kg/m². Może towarzyszyć cukrzyca typu 2, ale poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) nie może przekraczać 9,5%.
  • Wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) wynoszący co najmniej 30 i mniej niż 90 (mL/min/1,73 m²). eGFR to miara, która pokazuje, jak dobrze nerki filtrują krew.
  • Przypuszczalnie łagodne lub wyższe włóknienie wątroby, co pokazuje wynik FIBROTEST wynoszący co najmniej 0,28 i/lub wynik FIB-4 wynoszący co najmniej 1,3. Włóknienie wątroby to stan, w którym wątroba jest uszkodzona i tworzy się w niej blizna.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby z ciężką niewydolnością nerek nie mogą brać udziału w badaniu. Niewydolność nerek oznacza, że nerki nie działają prawidłowo.
  • Osoby z innymi poważnymi chorobami wątroby nie mogą uczestniczyć. Choroby wątroby to problemy zdrowotne dotyczące wątroby.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą leki mogące wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków nie mogą brać udziału.
  • Osoby z innymi poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Vonafexor to lek badany w celu oceny jego wpływu na funkcję nerek u pacjentów z podejrzeniem MASH (niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby) oraz z łagodnie do umiarkowanie obniżonym wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR). Celem badania jest zrozumienie, jak vonafexor wpływa na funkcjonowanie nerek w tej grupie pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Vonafexor – Vonafexor jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem terapeutycznym jest poprawa funkcji nerek u pacjentów z podejrzeniem MASH (niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby) oraz z łagodnie do umiarkowanie obniżonym wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR). Mechanizm działania vonafexoru polega na modulacji receptorów jądrowych, co może wpływać na procesy metaboliczne w organizmie. Klasyfikowany jest jako lek działający na poziomie molekularnym poprzez wpływ na receptory, co może prowadzić do poprawy funkcji nerek.

Badane choroby

  • Przewlekła choroba nerek

    Jest to stan, w którym nerki stopniowo tracą zdolność do filtrowania odpadów i nadmiaru płynów z krwi. Może prowadzić do gromadzenia się toksyn w organizmie, co wpływa na ogólne samopoczucie. Choroba ta często rozwija się powoli i może nie dawać objawów we wczesnych stadiach. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak zmęczenie, obrzęki, problemy z oddawaniem moczu i wysokie ciśnienie krwi. W zaawansowanych stadiach może być konieczne leczenie dializą.

  • Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (MASH)

    Jest to choroba wątroby charakteryzująca się nagromadzeniem tłuszczu w wątrobie, któremu towarzyszy stan zapalny i uszkodzenie komórek wątroby. Może rozwijać się u osób, które nie spożywają nadmiernych ilości alkoholu. Choroba ta często nie daje objawów we wczesnych stadiach, ale może prowadzić do zmęczenia, bólu w prawym górnym kwadrancie brzucha i powiększenia wątroby. W miarę postępu może prowadzić do marskości wątroby i niewydolności wątroby. Często jest związana z otyłością, cukrzycą typu 2 i zespołem metabolicznym.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509192-16-00Kod protokołuEYP001-210Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorENYO Pharma

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).