Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie tomografii komputerowej z kontrastem do tomografii bez kontrastu u pacjentów z ostrym brzuchem i zaburzoną funkcją nerek, badanie z użyciem ioheksolu.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie INCARO dotyczy pacjentów z ostrym brzuchem, czyli stanem wymagającym pilnej diagnostyki z powodu silnych dolegliwości brzusznych, u których nerki nie działają prawidłowo. W badaniu porównywane są dwie metody obrazowania: tomografia komputerowa z podaniem środka kontrastowego do żyły oraz tomografia komputerowa bez podania środka kontrastowego. Środek kontrastowy to substancja, która pomaga lepiej uwidocznić narządy wewnętrzne na zdjęciach, ale może wpływać na funkcję nerek. Celem badania jest sprawdzenie, która metoda diagnostyczna jest lepsza u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek.

Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup - część otrzyma tomografię komputerową z środkiem kontrastowym podanym do żyły, a część bez tego środka. Wszyscy uczestnicy będą następnie obserwowani przez 90 dni po wykonaniu badania obrazowego. Lekarze będą sprawdzać, jak funkcjonują nerki pacjentów, monitorować ich ogólny stan zdrowia oraz obserwować, jak szybko udaje się postawić właściwą diagnozę i rozpocząć odpowiednie leczenie.

Podczas badania będzie oceniana funkcja nerek przez mierzenie poziomu kreatyniny w krwi - substancji, której wysoki poziom może wskazywać na problemy z nerkami. Badacze będą też sprawdzać, czy u pacjentów wystąpi ostre uszkodzenie nerek, czyli nagłe pogorszenie pracy tych narządów, oraz czy będzie potrzebne stosowanie terapii nerkozastępczej, czyli sztucznego oczyszczania krwi z toksyn, gdy nerki nie radzą sobie z tym zadaniem. Dodatkowo monitorowana będzie praca innych narządów oraz czas spędzony w szpitalu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Losowe przydzielenie do grupy badawczej

    Na początku badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Pierwsza grupa otrzyma badanie tomografii komputerowej z kontrastem dożylnym, a druga grupa otrzyma badanie tomografii komputerowej bez kontrastu (natywną).

    Ten proces losowego przydziału oznacza, że ani ty, ani lekarze nie będą mogli wybrać, do której grupy trafisz.

  2. Krok 2

    Wykonanie badania tomografii komputerowej

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy z kontrastem, otrzymasz środek kontrastowy ioheksol (Omnipaque 350 mg I/ml) podawany dożylnie przed wykonaniem tomografii komputerowej jamy brzusznej lub całego ciała.

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy bez kontrastu, tomografia komputerowa zostanie wykonana bez podania środka kontrastowego.

    Badanie zostanie przeprowadzone w trybie nagłym ze względu na ostre dolegliwości brzuszne.

  3. Krok 3

    Monitorowanie funkcji nerek przez 72 godziny

    W ciągu 72 godzin po wykonaniu tomografii komputerowej będą regularnie pobierane próbki krwi w celu sprawdzenia poziomu kreatyniny w osoczu.

    Kreatynina to substancja, której poziom we krwi pokazuje, jak dobrze pracują nerki. Badanie to pozwoli określić, czy wystąpiło ostre uszkodzenie nerek według klasyfikacji KDIGO.

    Klasyfikacja KDIGO to międzynarodowy system oceniający stopień uszkodzenia nerek na podstawie poziomu kreatyniny.

  4. Krok 4

    Obserwacja dysfunkcji narządów przez 48 godzin

    Przez 48 godzin po badaniu tomografii komputerowej będziesz monitorowany pod kątem ewentualnych zaburzeń w pracy różnych narządów.

    Ocena będzie przeprowadzana przy użyciu zmodyfikowanej skali mSOFA, która jest narzędziem medycznym służącym do oceny sprawności narządów, z wyłączeniem układu nerwowego.

    Skala mSOFA mierzy, jak dobrze funkcjonują różne systemy w organizmie, takie jak płuca, serce, wątroba czy nerki.

  5. Krok 5

    Długoterminowe obserwacje przez 90 dni

    Przez 90 dni po wykonaniu badania tomografii komputerowej będziesz monitorowany w celu sprawdzenia, czy wystąpiły poważne powikłania.

    Obserwacja będzie obejmować sprawdzenie, czy nie wystąpiła konieczność dializoterapii (leczenie zastępujące pracę nerek) lub inne poważne problemy zdrowotne.

    Będzie również rejestrowana liczba dni, które spędzisz w szpitalu oraz czas przeżycia w tym okresie.

  6. Krok 6

    Ocena czasu do definitywnego leczenia

    Podczas pobytu w szpitalu będzie mierzony czas od wykonania badania obrazowego do rozpoczęcia ostatecznego leczenia.

    Ta ocena pozwoli określić, jak szybko udało się ustalić właściwą diagnozę i rozpocząć odpowiednie leczenie na podstawie wyników badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musi Pan/Pani potrzebować pilnego badania tomografii komputerowej (rodzaj badania rentgenowskiego tworzącego szczegółowe obrazy wnętrza ciała) brzucha lub całego ciała
  • Musi Pan/Pani mieć eGFR (wskaźnik określający jak dobrze działają nerki) między 15 a 45 ml/min/1.73 m2, co oznacza upośledzenie funkcji nerek
  • Kreatynina w osoczu (substancja w krwi pokazująca jak działają nerki) musi być zbadana maksymalnie 24 godziny przed rozpoczęciem udziału w badaniu
  • Wartość eGFR zostanie obliczona na podstawie ostatniego dostępnego wyniku kreatyniny z krwi

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent ma eGFR (wskaźnik filtracji kłębuszkowej - miara działania nerek) poniżej 15 ml/min/1,73 m² lub powyżej 45 ml/min/1,73 m²
  • Nie ma dostępnego wyniku kreatyniny (substancja we krwi pokazująca jak pracują nerki) z ostatnich 24 godzin przed włączeniem do badania
  • Pacjent nie potrzebuje pilnego badania tomografii komputerowej (CT) jamy brzusznej lub całego ciała
  • Pacjent ma ciężką alergię na środek kontrastowy (specjalny płyn podawany dożylnie podczas CT, który poprawia widoczność organów na zdjęciach)
  • Kobieta jest w ciąży lub karmi piersią
  • Pacjent nie może wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjent ma niestabilny stan zdrowia uniemożliwiający bezpieczne wykonanie badania
  • Pacjent bierze udział w innym badaniu klinicznym, które może wpłynąć na wyniki tego badania
  • Pacjent ma niewydolność serca w ciężkim stadium (serce nie pompuje krwi wystarczająco dobrze)
  • Pacjent przyjmuje leki metformina (lek na cukrzycę) i nie może ich odstawić zgodnie z zaleceniami
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Kontrast dożylny do tomografii komputerowej

    to specjalne lekarstwvo podawane przez żyłę przed wykonaniem badania tomografii komputerowej (CT). Ten kontrast zawiera substancję, która sprawia, że niektóre części ciała są lepiej widoczne na zdjęciach rentgenowskich. Dzięki niemu lekarze mogą dokładniej zobaczyć narządy wewnętrzne, naczynia krwionośne i ewentualne zmiany chorobowe w jamie brzusznej. Kontrast pomaga odróżnić różne tkanki od siebie i ułatwia postawienie właściwej diagnozy.

  • Tomografia komputerowa bez kontrastu (natywna)

    to standardowe badanie obrazowe, które wykonuje się bez podawania żadnych dodatkowych substancji. Jest to bezpieczna metoda, która tworzy szczegółowe zdjęcia przekrojowe ciała za pomocą promieni rentgenowskich. Badanie to pozwala lekarzom zobaczyć narządy wewnętrzne i struktury w jamie brzusznej, choć bez kontrastu niektóre detale mogą być trudniejsze do zauważenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Dożylny środek kontrastowy – Lek ten jest podawany we wstrzyknięciu do żyły, dzięki czemu przemieszcza się z krwią po organizmie. Obecnie jest badany w badaniach klinicznych w celu ustalenia jego skuteczności w poprawie diagnostyki ostrych schorzeń jamy brzusznej u pacjentów z osłabioną czynnością nerek. Głównym zastosowaniem terapeutycznym tego środka jest poprawa czytelności obrazów tomografii komputerowej (TK), co ułatwia lekarzom rozpoznanie problemów w obrębie jamy brzusznej. Na poziomie molekularnym środek kontrastowy działa poprzez zmianę sposobu, w jaki promieniowanie rentgenowskie oddziałuje z organizmem, zapewniając wyraźniejszy obraz struktur wewnętrznych. Jest klasyfikowany jako diagnostyczny środek obrazujący.

Badane choroby

  • Ostra niewydolność nerek

    Ostra niewydolność nerek to stan, w którym nerki nagle tracą zdolność do prawidłowego filtrowania krwi i usuwania produktów przemiany materii z organizmu. Choroba może rozwijać się w ciągu kilku godzin lub dni. W przebiegu tej choroby dochodzi do nagromadzenia się toksycznych substancji w organizmie, które normalnie są wydalane przez nerki. Ostra niewydolność nerek może wystąpić u osób z wcześniej zdrowymi nerkami lub pogorszyć funkcję nerek już uprzednio uszkodzonych. Choroba charakteryzuje się zmniejszeniem ilości produkowanego moczu lub całkowitym zatrzymaniem moczu.

  • Przewlekła choroba nerek

    Przewlekła choroba nerek to długotrwałe i postępujące pogorszenie funkcji nerek, które trwa dłużej niż trzy miesiące. W przebiegu tej choroby nerki stopniowo tracą zdolność do filtrowania krwi i regulowania równowagi płynów oraz elektrolitów w organizmie. Choroba rozwija się powoli przez lata, często bez widocznych objawów we wczesnych stadiach. Wraz z postępem choroby następuje narastające uszkodzenie tkanki nerkowej i spadek współczynnika filtracji kłębuszkowej. W zaawansowanych stadiach może być konieczne zastąpienie funkcji nerek poprzez dializy lub przeszczep.

  • Zespół wielonarządowej niewydolności

    Zespół wielonarządowej niewydolności to stan, w którym dochodzi do jednoczesnego uszkodzenia i nieprawidłowego funkcjonowania dwóch lub więcej układów narządowych organizmu. Choroba rozwija się jako reakcja organizmu na ciężką chorobę, uraz lub infekcję. W przebiegu tego zespołu mogą być dotknięte płuca, nerki, wątroba, układ krążenia oraz układ krzepnięcia krwi. Zaburzenia te wzajemnie się nasilają, prowadząc do pogorszenia stanu całego organizmu. Zespół charakteryzuje się postępującym pogarszaniem funkcji poszczególnych narządów.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512084-31-00Planowana liczba uczestników994 osobySponsorUniversity Of Helsinki

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).