Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu woryoksetyny na funkcje poznawcze u pacjentów z wczesną schizofrenią

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niedawno zdiagnozowaną schizofrenią lub zaburzeniami ze spektrum schizofrenii. Celem jest ocena wpływu leku vortioxetine na problemy z pamięcią i myśleniem, które mogą występować u osób z tymi schorzeniami. Vortioxetine to lek, który jest już stosowany w leczeniu depresji, a teraz badany jest jego wpływ na inne problemy zdrowotne. W badaniu porównuje się działanie vortioxetine z innymi standardowymi metodami leczenia.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować vortioxetine lub inne leki przez okres do 48 tygodni. Leki będą podawane doustnie, co oznacza, że będą przyjmowane w formie tabletek. Uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem zmian w funkcjonowaniu poznawczym, czyli zdolności do myślenia, zapamiętywania i rozwiązywania problemów. Wyniki będą porównywane na początku badania oraz po 24, 26 i 50 tygodniach.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy vortioxetine może poprawić funkcje poznawcze u osób z wczesną fazą schizofrenii. W badaniu niektóre osoby mogą otrzymać placebo, co pozwala na dokładniejsze porównanie efektów leczenia. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak leczyć problemy z pamięcią i myśleniem u osób z tymi schorzeniami.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności leku vortioxetine w leczeniu zaburzeń poznawczych we wczesnej fazie schizofrenii.

    Pacjent podpisuje świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek vortioxetine doustnie. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

    Czas trwania przyjmowania leku wynosi 24 tygodnie.

  3. Krok 3

    Ocena funkcji poznawczych

    Funkcje poznawcze pacjenta są oceniane za pomocą aplikacji BACS (Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia).

    Oceny dokonywane są na początku badania, w 24. tygodniu, 26. tygodniu oraz 50. tygodniu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany przez cały okres trwania badania.

    Monitorowanie obejmuje ocenę objawów schizofrenii oraz ewentualnych skutków ubocznych przyjmowanego leku.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 50. tygodnia badania, pacjent przestaje przyjmować lek vortioxetine.

    Ostateczna ocena funkcji poznawczych oraz stanu zdrowia pacjenta jest przeprowadzana w celu podsumowania wyników badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi być leczony ambulatoryjnie, co oznacza, że nie jest hospitalizowany.
  • Musi mieć zdiagnozowane zaburzenia ze spektrum schizofrenii za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego zgodnie z Podręcznikiem Diagnostycznym i Statystycznym Zaburzeń Psychicznych (DSM).
  • Wiek pacjenta powinien wynosić od 18 do 50 lat.
  • Pacjent powinien przyjmować stabilne dawki leków przeciwpsychotycznych przez co najmniej 4 tygodnie. Dotyczy to wszystkich leków drugiej generacji z wyjątkiem klozapiny.
  • Pacjent nie powinien być leczony lekami przeciwdepresyjnymi przez co najmniej 8 tygodni przed rozpoczęciem badania.
  • Wynik w skali PANSS (skala oceny objawów negatywnych) powinien wynosić powyżej 14, z co najmniej dwoma elementami ocenionymi na poziomie 4 lub wyższym (umiarkowanym).
  • Wynik w skali PANSS (skala oceny objawów pozytywnych) powinien wynosić 14 lub mniej, z nie więcej niż jednym elementem ocenionym na poziomie 4 lub wyższym (umiarkowanym).
  • Wynik całkowity w skali Hamiltona do oceny depresji (HAMD-17) powinien wynosić 12 lub mniej.
  • Wynik w skali Simpsona-Angusa dla dowolnego elementu powinien być mniejszy niż 2.
  • Wynik w skali BARS (skala oceny zachowań) dla dowolnego elementu powinien wynosić 1 lub mniej.
  • Pacjent musi być kompetentny i chętny do podpisania świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Jeśli pacjentką jest kobieta, musi zgodzić się na niepróbowanie zajścia w ciążę podczas trwania badania i stosować odpowiednie, wysoce skuteczne metody antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, które mogą wpływać na ich zdrowie podczas badania.
  • Osoby z niekontrolowanymi zaburzeniami tarczycy, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby z historią uzależnienia od substancji, które mogą wpływać na ich zdolność do uczestnictwa w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami wątroby lub nerek, które mogą wpływać na ich zdolność do przetwarzania leków.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ leki mogą wpływać na dziecko.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, aby uniknąć wpływu innych leków na wyniki.
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych na leki, które mogą być stosowane w badaniu.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami, które mogą wpływać na ich zdrowie podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Wortioksetyna to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności w leczeniu zaburzeń poznawczych u pacjentów z wczesną schizofrenią. Wortioksetyna jest znana z działania poprawiającego funkcje poznawcze, co może pomóc pacjentom w lepszym radzeniu sobie z codziennymi wyzwaniami związanymi z tą chorobą. W badaniu porównuje się jej działanie z tradycyjnym leczeniem, aby sprawdzić, czy może ona przynieść dodatkowe korzyści w terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

Wortioksetyna – Wortioksetyna jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest badana w kontekście jej skuteczności w leczeniu zaburzeń poznawczych u pacjentów z wczesną schizofrenią. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie depresji oraz potencjalnie wspomaganie funkcji poznawczych w zaburzeniach ze spektrum schizofrenii. Działa poprzez modulację aktywności neuroprzekaźników w mózgu, w tym serotoniny, co może wpływać na poprawę funkcji poznawczych. Klasyfikowana jest jako lek przeciwdepresyjny, należący do grupy modulatorów i stymulatorów receptorów serotoninowych.

Badane choroby

Schizofrenia – Jest to przewlekła choroba psychiczna, która wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania osoby. Objawy mogą obejmować halucynacje, urojenia, zaburzenia myślenia oraz brak motywacji. Choroba często zaczyna się w młodym wieku dorosłym i może prowadzić do trudności w funkcjonowaniu społecznym i zawodowym. Schizofrenia może przebiegać w epizodach, z okresami zaostrzeń i remisji. Wpływa na zdolność do jasnego myślenia i rozumienia rzeczywistości. Często wymaga długoterminowego wsparcia i opieki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-519778-38-00Planowana liczba uczestników37 osóbSponsorFundacion Publica Andaluza Para La Gestion De La Investigacion En Salud De Sevilla

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).