Colekalcyferol u dorosłych pacjentów w stanie ciężkim z ciężkim niedoborem witaminy D — wpływ na 28-dniową śmiertelność

Rozpoczęcie udziału w badaniu

Po dołączeniu do badania otrzymujesz jedną dawkę badanej substancji lub placebo. Placebo to preparat bez substancji czynnej.

W grupie badanej otrzymujesz colekalcyferol, czyli witaminę d3, w dawce 540000 j.m. podanej doustnie jako krople do przyjęcia przez usta.

Podanie odbywa się jednorazowo. W opisie badania nie podano, aby dawka była powtarzana w kolejnych dniach.

Okres obserwacji do 5. dnia

Po podaniu preparatu jesteś dalej obserwowany w ramach leczenia intensywnego.

Oceniany jest Twój stan zdrowia, w tym wystąpienie niewydolności narządów, czyli sytuacji, w której jeden lub więcej ważnych narządów nie działa prawidłowo.

W badaniu planowana jest ocena w 5. dniu z dopuszczalnym marginesem 48 godzin. W tym czasie sprawdzany jest również poziom wapnia we krwi, czyli hiperkalcemia, która oznacza zbyt wysoki poziom wapnia.

Ocena do 28. dnia

Do 28. dnia od rozpoczęcia udziału oceniane jest, czy pacjent żyje.

Ten wynik stanowi główny cel badania, czyli 28-dniową śmiertelność.

Obserwacja do 90. dnia

Do 90. dnia po rozpoczęciu badania oceniane są kolejne wyniki leczenia, w tym śmiertelność, pobyt w szpitalu i na oddziale intensywnej terapii oraz ewentualny ponowny pobyt w szpitalu lub na oddziale intensywnej terapii.

Sprawdzana jest także sprawność w codziennych czynnościach według skali katz adl.
adl oznacza czynności życia codziennego, takie jak jedzenie, mycie się, ubieranie się i poruszanie.

Do 90. dnia zbierane są również informacje o infekcjach, które wymagały antybiotyków, o upadkach, złamaniach oraz o nowych kamieniach nerkowych.

Obserwacja do 1. roku

Do 1 roku od rozpoczęcia badania oceniane jest przeżycie.