Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu zmniejszenia podaży sodu i chlorku w płynach infuzyjnych na stan zdrowia pacjentów w stanie krytycznym: chlorek sodu, glukoza, kombinacja leków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

W tym badaniu biorą udział pacjenci w stanie krytycznym, którzy przebywają na oddziale intensywnej terapii z powodu nagłych przypadków medycznych lub chirurgicznych. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy zmniejszenie ilości chlorku sodu w płynach podawanych pacjentom może poprawić ich stan zdrowia i zmniejszyć ryzyko zgonu oraz potrzebę wspomagania oddychania i pracy nerek w porównaniu do standardowego sposobu podawania płynów.

Podczas badania część pacjentów będzie otrzymywać płyny o zmniejszonej zawartości sodu i chlorków, a część będzie otrzymywać standardowe płyny iztoniczne, które zawierają taką samą koncentrację soli jak płyny ustrojowe. Płyny te są podawane w ramach rutynowej opieki medycznej w celu utrzymania odpowiedniego nawodnienia organizmu i podania niezbędnych leków. Badacze będą obserwować stan pacjentów przez 90 dni po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.

W trakcie badania będzie monitorowany poziom sodu, chlorków i glukozy we krwi, równowaga płynów w organizmie, funkcjonowanie nerek, konieczność stosowania wentylacji mechanicznej oraz ogólny stan zdrowia pacjentów. Głównym celem badania jest sprawdzenie, ile dni pacjenci będą żyć bez konieczności stosowania zaawansowanych metod podtrzymywania życia, takich jak respiratory czy sztuczna nerka.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i podział do grupy

    Po przyjęciu na oddział intensywnej terapii zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych.

    Jedna grupa będzie otrzymywać płyny o zmniejszonej zawartości chlorku sodu (soli), druga grupa będzie otrzymywać standardowe płyny.

  2. Krok 2

    Otrzymywanie płynów infuzyjnych

    Będziesz otrzymywać płyny dożylne zgodnie z przydzieloną grupą badawczą.

    W zależności od grupy, płyny mogą zawierać: chlorek sodu (sól fizjologiczną), glukozę (cukier), lub kombinację różnych soli i elektrolitów.

    Oczekuje się, że otrzymasz co najmniej 300 ml płynów dodatkowych lub co najmniej 1 litr płynów podtrzymujących w ciągu pierwszych 24 godzin po włączeniu do badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Twój stan zdrowia będzie codziennie monitorowany pod kątem poziomu sodu, chlorków i glukozy we krwi.

    Będzie sprawdzana retencja płynów (zatrzymywanie nadmiaru płynów w organizmie) i ewentualne stosowanie leków moczopędnych.

    Monitorowane będą funkcje nerek oraz ewentualna potrzeba wentylacji mechanicznej (sztucznego oddychania).

  4. Krok 4

    Codzienne oceny i pomiary

    Codziennie będzie oceniana ilość podawanych płynów oraz bilans płynowy (różnica między podanymi płynami a wydalonymi).

    Pomiary będą prowadzone do momentu usunięcia cewnika moczowego lub rozpoczęcia płukania pęcherza moczowego.

    Jeśli zostanie rozpoczęta terapia nerkozastępcza (oczyszczanie krwi przez maszynę) lub podawanie leków moczopędnych dożylnie, dane będą analizowane osobno.

  5. Krok 5

    Obserwacja przez 90 dni

    Głównym celem badania jest sprawdzenie, ile dni będziesz żyć bez wsparcia życiowego w ciągu 90 dni po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.

    Będzie monitorowana długość pobytu w szpitalu oraz śmiertelność.

    Obserwacja będzie trwać przez pełne 90 dni od momentu przyjęcia na oddział intensywnej terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat - badanie jest przeznaczone tylko dla dorosłych
  • Pacjent musi być przyjęty na oddział intensywnej terapii z powodu nagłych problemów medycznych lub chirurgicznych, w tym powikłań po planowanych operacjach
  • Lekarz prowadzący musi ocenić, że pacjent będzie potrzebował opieki na oddziale intensywnej terapii przez co najmniej dwa dni - oznacza to, że stan pacjenta jest poważny lub skomplikowany
  • Pacjent musi otrzymywać odpowiednią ilość płynów dożylnie - co najmniej 300 mililitrów płynów dodatkowych lub co najmniej 1 litr płynów podtrzymujących w ciągu pierwszych 24 godzin po włączeniu do badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia - badanie obejmuje tylko dorosłych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią - ze względu na bezpieczeństwo matki i dziecka
  • Pacjenci z niewydolnością nerek wymagający dializy - dializa to sztuczne oczyszczanie krwi gdy nerki nie działają prawidłowo
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami równowagi elektrolitów, szczególnie hiponatremią - zbyt niski poziom sodu we krwi
  • Pacjenci z hipernatremią - zbyt wysoki poziom sodu we krwi
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, które wymagają specjalnego zarządzania płynami
  • Pacjenci z aktywnym krwawieniem wymagającym natychmiastowego podawania dużych ilości płynów
  • Osoby z ciężkimi oparzeniami obejmującymi więcej niż 20% powierzchni ciała
  • Pacjenci z cukrzycą insipidus - choroba powodująca nadmierne oddawanie moczu i pragnienie
  • Osoby uczestniczące jednocześnie w innych badaniach klinicznych dotyczących płynoterapii
  • Pacjenci z oczekiwaną długością pobytu w szpitalu krótszą niż 48 godzin
  • Osoby z ciężkimi chorobami wątroby w stadium końcowym
  • Pacjenci z niewydolnością wielonarządową, u których przewiduje się śmierć w ciągu 24 godzin
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Płyny hipotoniczna Płyny hipotoniczna to rodzaj płynów podawanych do żył, które zawierają mniejsze ilości soli (sodu i chloru) niż normalne płyny solne. W tym badaniu płyny te są używane w celu zmniejszenia całkowitej ilości soli podawanej pacjentom na oddziałach intensywnej terapii. Celem jest sprawdzenie, czy zmniejszenie ilości soli może poprawić wyniki leczenia u ciężko chorych pacjentów, szczególnie w zakresie funkcjonowania płuc i nerek oraz ogólnego przeżycia. Płyny izotoniczna Płyny izotoniczna to standardowe płyny podawane do żył, które zawierają takie same stężenie soli jak płyny ustrojowe człowieka. Są to najczęściej używane płyny w szpitalach do nawadniania pacjentów i uzupełniania płynów ustrojowych. W tym badaniu stanowią one grupę porównawczą, aby sprawdzić, czy tradycyjne leczenie płynami o normalnym stężeniu soli jest lepsze czy gorsze od nowego podejścia z płynami o zmniejszonej zawartości soli.

Co już wiadomo o tej terapii

Chlorek sodu – Chlorek sodu to podstawowy związek chemiczny podawany w postaci roztworu dożylnego, który jest regularnie używany w medycynie do uzupełniania płynów i elektrolitów u pacjentów. Jest to standardowy składnik większości roztworów izotonicznych stosowanych w szpitalach do nawadniania organizmu i utrzymania prawidłowego poziomu soli w krwi. Mechanizm działania polega na dostarczaniu jonów sodu i chloru, które pomagają utrzymać równowagę wodną i elektrolitową w komórkach oraz płynach ustrojowych. W badaniu CRUSADERS naukowcy sprawdzają, czy ograniczenie ilości podawanego chlorku sodu u ciężko chorych pacjentów może poprawić ich rokowanie i zmniejszyć uszkodzenia nerek oraz płuc.

Badane choroby

  • Hiponatremia

    Zaburzenie równowagi elektrolitowej charakteryzujące się obniżeniem stężenia sodu w surowicy krwi poniżej normalnych wartości. Stan ten może rozwijać się stopniowo lub nagle, w zależności od przyczyny. Organizm nie jest w stanie prawidłowo regulować gospodarki wodnej, co prowadzi do retencji wody i rozcieńczenia sodu w płynach ustrojowych. Objawy mogą obejmować osłabienie, nudności, bóle głowy i zaburzenia świadomości. W przypadkach umiarkowanych i ciężkich może dochodzić do obrzęku mózgu i zaburzeń neurologicznych.

  • Hipernatremia

    Zaburzenie elektrolitowe polegające na podwyższeniu stężenia sodu w surowicy krwi powyżej wartości prawidłowych. Rozwija się najczęściej w wyniku utraty wody przy względnym zachowaniu sodu lub nadmiernej podaży sodu. Stan ten prowadzi do odwodnienia komórek i zagęszczenia płynów ustrojowych. Organizm traci zdolność do prawidłowego utrzymania równowagi wodnej. Objawy obejmują pragnienie, suchość błon śluzowych, zaburzenia świadomości i niepokój ruchowy.

  • Hiperchloremia

    Zaburzenie równowagi elektrolitowej charakteryzujące się podwyższonym stężeniem chlorków w surowicy krwi. Stan ten często współistnieje z innymi zaburzeniami gospodarki kwasowo-zasadowej organizmu. Może rozwijać się w wyniku nadmiernej podaży chlorków lub zaburzeń w ich wydalaniu przez nerki. Hiperchloremia wpływa na prawidłowe funkcjonowanie komórek i może prowadzić do zaburzeń metabolicznych. Objawy mogą być niespecyficzne i obejmować osłabienie oraz zaburzenia oddychania.

  • Hiperglikemia

    Stan podwyższonego stężenia glukozy we krwi powyżej wartości prawidłowych. Może występować jako objaw różnych chorób lub w wyniku stresu fizjologicznego organizmu. Glukoza gromadzi się w krwiobiegu, gdy organizm nie może jej prawidłowo wykorzystać lub gdy jej produkcja przekracza zapotrzebowanie. Stan ten może prowadzić do zaburzeń w funkcjonowaniu różnych narządów i układów. Objawy obejmują wzmożone pragnienie, częste oddawanie moczu i uczucie zmęczenia.

  • Hipoglikemia

    Zaburzenie metaboliczne charakteryzujące się obniżeniem poziomu glukozy we krwi poniżej wartości prawidłowych. Stan ten rozwija się, gdy organizm wykorzystuje glukozę szybciej niż jest ona dostarczana lub produkowana. Mózg, który jest szczególnie zależny od glukozy jako źródła energii, reaguje na jej niedobór charakterystycznymi objawami. Może dochodzić do zaburzeń świadomości, drżeń, pocenia się i uczucia głodu. W miarę pogłębiania się stanu pacjent może doświadczać zaburzeń koncentracji i koordynacji ruchowej.

  • Ostre uszkodzenie nerek

    Nagłe pogorszenie funkcji nerek charakteryzujące się gwałtownym spadkiem zdolności filtracyjnej kłębuszków nerkowych. Stan ten rozwija się w ciągu godzin lub dni i prowadzi do gromadzenia się produktów przemiany materii w organizmie. Nerki tracą zdolność do prawidłowego wydalania toksyn i regulacji równowagi płynowej oraz elektrolitowej. Może dochodzić do retencji płynów, obrzęków i zaburzeń gospodarki kwasowo-zasadowej. Postęp choroby zależy od przyczyny uszkodzenia i może być odwracalny przy odpowiednim leczeniu przyczyny podstawowej.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-520744-14-00Planowana liczba uczestników640 osóbSponsorAntwerp University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).