Bezpieczeństwo i działanie panitumumab i ro7782493 u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami litycznymi z mutacją KRAS G12D

Podpisanie zgody i wstępne badania

Po dołączeniu do badania podpisujesz zgodę i przeprowadzasz wstępne badania, które obejmują pomiar ciśnienia, tętna, temperatury oraz podstawowe badania laboratoryjne i elektrokardiogram (EKG).

Wyniki tych badań służą do ustalenia twojego stanu wyjściowego przed rozpoczęciem leczenia.

Rozpoczęcie podawania <b>RO7782493</b>

Lek RO7782493 podawany jest w formie tabletki powlekanej, którą przyjmujesz doustnie.

Dawka i częstotliwość przyjmowania zostaną określone przez lekarza i zazwyczaj obejmują codzienne przyjmowanie przez każdy cykl leczenia, trwający 28 dni.

Tabletki przyjmuje się niezależnie od posiłków, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Monitorowanie bezpieczeństwa

Co tydzień odbywają się wizyty kontrolne, podczas których ocenia się ewentualne działania niepożądane, mierzy się parametry życiowe oraz wykonuje się badania krwi i EKG.

Wszelkie niepokojące objawy są zgłaszane personelowi medycznemu, a wyniki badań są zapisywane w dokumentacji badania.

Eskalacja dawki <b>RO7782493</b>

Jeśli lek jest dobrze tolerowany, w kolejnych cyklach może nastąpić zwiększenie dawki RO7782493 zgodnie z protokołem badania.

Zmiana dawki odbywa się pod ścisłą kontrolą lekarza i jest poprzedzona oceną bezpieczeństwa.

Dodanie <b>panitumumab</b>

W wybranym momencie badania do leczenia dodawany jest lek panitumumab, który podawany jest dożylnie w postaci infuzji.

Infuzję przeprowadza się co dwa tygodnie, a jej czas trwania i liczba podania są określone w protokole.

Lek podawany jest jednocześnie z RO7782493, co pozwala ocenić działanie kombinacji.

Ocena odpowiedzi na leczenie

Co osiem tygodni wykonywane są badania obrazowe, które pozwalają ocenić, czy nowotwór reaguje na leczenie.

Ocena obejmuje mierzenie wielkości zmian nowotworowych oraz określenie czasu trwania odpowiedzi.

Wyniki tych ocen są wykorzystywane do dalszego planowania terapii.