Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Metformina jako terapia podtrzymująca w mięsakach kości o wysokim ryzyku nawrotu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z mięsakiem kości, którzy są w grupie wysokiego ryzyka nawrotu choroby. Mięsak kości to rodzaj nowotworu, który rozwija się w kościach. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie metformina, który jest zazwyczaj stosowany w leczeniu cukrzycy, ale tutaj będzie testowany jako terapia podtrzymująca, czyli leczenie mające na celu zapobieganie nawrotowi choroby po zakończeniu głównego leczenia.

Celem badania jest ocena, jak długo pacjenci z kostniakomięsakiem i mięsakiem Ewinga pozostają wolni od zdarzeń związanych z chorobą, takich jak nawrót, w porównaniu z danymi historycznymi. Kostniakomięsak i mięsak Ewinga to dwa różne typy nowotworów kości. Badanie będzie trwało do 48 miesięcy, a pacjenci będą przyjmować metforminę doustnie, co oznacza, że lek będzie podawany w formie tabletek do połknięcia.

W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty, takie jak czas wolny od zdarzeń związanych z chorobą oraz ewentualne nieoczekiwane działania niepożądane związane z przyjmowaniem metforminy. Dodatkowo, oceniana będzie zgodność pacjentów z zaleceniami terapeutycznymi za pomocą specjalnego kwestionariusza. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania metforminy w leczeniu podtrzymującym u pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu mięsaka kości.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent rozpoczyna terapię z użyciem leku metformina. Lek ten jest stosowany doustnie.

    Pacjent musi być w stanie połknąć tabletki, a leczenie rozpoczyna się w ciągu 30 dni od zakończenia badania przesiewowego.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Metformina jest podawana jako terapia podtrzymująca u pacjentów z kostniakomięsakiem lub mięsakiem Ewinga, którzy są w grupie wysokiego ryzyka nawrotu.

    Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone przez lekarza prowadzącego badanie, zgodnie z indywidualnymi potrzebami pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania ocenia się przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) u pacjentów, co oznacza czas, w którym pacjent nie doświadcza nawrotu choroby ani innych poważnych zdarzeń.

    Dodatkowo monitoruje się ewentualne nieoczekiwane działania niepożądane związane z metforminą oraz zgodność pacjenta z terapią za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w marcu 2028 roku. W tym czasie zbierane są dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania metforminy jako terapii podtrzymującej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek: co najmniej 10 lat
  • Masa ciała: co najmniej 30 kg
  • Pacjenci z miejscowym kostniakomięsakiem z martwicą mniejszą lub równą 60% po zakończeniu chemioterapii pooperacyjnej (w ciągu 45 dni od zakończenia)
  • Pacjenci z kostniakomięsakiem lub mięsakiem Ewinga, którzy są wolni od choroby po pierwszym nawrocie (w ciągu 45 dni od operacji lub zakończenia chemioterapii)
  • Pacjenci nieuczestniczący w innych badaniach
  • Pacjenci zdolni do połykania
  • Badanie przesiewowe w ciągu 30 dni od zakończenia chemioterapii (lub operacji nawrotowej)
  • Rozpoczęcie leczenia w ciągu 30 dni od badania przesiewowego
  • Prawidłowa funkcja nerek (kreatynina poniżej 1,3 mg/L, klirens kreatyniny co najmniej 70 mL/min) i wątroby (całkowity poziom bilirubiny w surowicy poniżej 1,2 mg/dL, z wyjątkiem pacjentów z zespołem Gilberta), AST i ALT poniżej 1,8 razy wartości powyżej normy

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metformina jest lekiem stosowanym w terapii podtrzymującej u pacjentów z kostniakomięsakiem i mięsakami Ewinga, które są nowotworami kości o wysokim ryzyku nawrotu. Celem stosowania metforminy w tym badaniu klinicznym jest ocena, czy może ona poprawić przeżycie wolne od zdarzeń u pacjentów, co oznacza, że może pomóc w zmniejszeniu ryzyka nawrotu choroby po zakończeniu standardowego leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Metformina – Metformina jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, głównie w leczeniu cukrzycy typu 2, a także badana w kontekście innych schorzeń, takich jak nowotwory kości. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę poziomu cukru we krwi. Działa poprzez zmniejszenie produkcji glukozy w wątrobie i zwiększenie wrażliwości komórek na insulinę. Klasyfikowana jest jako lek przeciwcukrzycowy z grupy biguanidów.

Badane choroby

  • Kostniakomięsak

    Jest to złośliwy nowotwór kości, który najczęściej występuje u dzieci i młodzieży. Rozwija się głównie w kościach długich, takich jak kość udowa czy piszczel. Choroba zaczyna się od bólu w dotkniętym obszarze, który może być mylony z urazem sportowym. Z czasem może prowadzić do obrzęku i ograniczenia ruchomości stawu. Osteosarcoma może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym płuca. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla zarządzania chorobą.

  • Mięsak Ewinga

    Jest to rzadki nowotwór złośliwy, który najczęściej dotyka dzieci i młodzież. Zwykle rozwija się w kościach, ale może również występować w tkankach miękkich. Objawy obejmują ból i obrzęk w dotkniętym obszarze, a także gorączkę i zmęczenie. Mięsak Ewinga może szybko rosnąć i rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Często jest mylony z infekcjami lub urazami, co może opóźniać diagnozę. Wczesne rozpoznanie jest istotne dla skutecznego leczenia.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515639-32-00Kod protokołuMetformina-BonePlanowana liczba uczestników67 osóbSponsorIstituto Ortopedico Rizzoli

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).