Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Mifepriston i Letrozol w leczeniu ciąży pozamacicznej dla pacjentek z ciążą pozamaciczną

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy ciąży pozamacicznej, czyli sytuacji, gdy zapłodnione jajeczko zagnieżdża się poza macicą, co może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych metod leczenia tej choroby. Pierwsza metoda to stosowanie leku methotrexate, który jest podawany w formie zastrzyku. Druga metoda to połączenie dwóch leków: mifepristone i letrozole, które są przyjmowane w formie tabletek.

W badaniu sprawdzane jest, czy połączenie mifepristone i letrozole jest równie skuteczne jak methotrexate w leczeniu ciąży pozamacicznej. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma methotrexate, a druga połączenie mifepristone i letrozole. Przebieg leczenia będzie monitorowany przez lekarzy, aby ocenić, jak dobrze działa każda z metod.

Badanie ma na celu ocenę, czy nowe podejście z użyciem mifepristone i letrozole jest równie skuteczne jak tradycyjne leczenie methotrexate. Wyniki badania mogą pomóc w ustaleniu, która metoda jest bardziej efektywna i bezpieczna dla pacjentów z ciążą pozamaciczną. W trakcie badania będą również monitorowane ewentualne działania niepożądane związane z leczeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po potwierdzeniu ciąży pozamacicznej lub wysokim podejrzeniu jej wystąpienia, pacjentka zostaje zakwalifikowana do badania. Wymagane jest ukończenie 18 lat, zdolność do zrozumienia informacji ustnych i pisemnych oraz wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjentka zostaje losowo przydzielona do jednej z dwóch grup leczenia. Pierwsza grupa otrzymuje metotreksat w formie zastrzyku domięśniowego. Druga grupa otrzymuje kombinację mifepristonu i letrozolu w formie tabletek doustnych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie leczenia

    Przez okres do 60 dni po rozpoczęciu leczenia, regularnie monitorowane są poziomy hormonu hCG we krwi. Celem jest osiągnięcie poziomu poniżej 2 IU/L bez potrzeby dodatkowych interwencji medycznych lub chirurgicznych.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie spadku poziomu hCG oraz braku konieczności dodatkowych interwencji. Dodatkowo, monitorowane są ewentualne działania niepożądane związane z leczeniem.

  5. Krok 5

    Długoterminowe monitorowanie

    Po zakończeniu leczenia, przez okres do roku, monitorowane są poziomy AMH oraz czas do ponownego zajścia w ciążę. Analizowane są również profile mikroRNA oraz poziomy CA-125.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Potwierdzona ciąża pozamaciczna lub wysokie podejrzenie jej wystąpienia, wymagająca leczenia. Ciąża pozamaciczna to sytuacja, gdy zarodek rozwija się poza macicą. Wysokie podejrzenie oznacza, że lekarze mają powody sądzić, że może to być ciąża pozamaciczna, na przykład gdy macica jest pusta lub wyniki testu hCG są nieprawidłowe.
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Umiejętność zrozumienia ustnych i pisemnych informacji dla pacjenta
  • Wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Jeśli jesteś mężczyzną, nie możesz wziąć udziału w badaniu.
  • Jeśli masz mniej niż 18 lat, nie możesz uczestniczyć w badaniu.
  • Jeśli jesteś w ciąży, ale nie jest to ciąża pozamaciczna (czyli ciąża rozwijająca się poza macicą), nie możesz wziąć udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Mifepristone

    to lek, który jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w celu przerwania ciąży. W tym badaniu klinicznym jest używany w połączeniu z letrozolem, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu ciąży pozamacicznej.

  • Letrozole

    to lek, który zazwyczaj jest stosowany w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie. W tym badaniu jest używany razem z mifepristonem, aby sprawdzić, czy ta kombinacja jest skuteczna w leczeniu ciąży pozamacicznej.

  • Methotrexate

    to lek, który jest często stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka oraz chorób autoimmunologicznych. W kontekście tego badania jest używany jako standardowe leczenie ciąży pozamacicznej, z którym porównywana jest skuteczność kombinacji mifepristone i letrozole.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Mifepristone

    Mifepristone jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu ciąży pozamacicznej. Obecnie jest badany w połączeniu z letrozolem w celu oceny jego skuteczności w porównaniu z metotreksatem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują przerwanie ciąży pozamacicznej. Działa poprzez blokowanie receptorów progesteronu, co prowadzi do zmniejszenia poziomu tego hormonu i przerwania ciąży. Klasyfikowany jest jako antagonista receptorów progesteronowych.

  • Letrozole

    Letrozole jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu ciąży pozamacicznej w połączeniu z mifepristonem. Jest badany w celu porównania jego skuteczności z metotreksatem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują przerwanie ciąży pozamacicznej. Działa poprzez hamowanie enzymu aromatazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji estrogenów. Klasyfikowany jest jako inhibitor aromatazy.

  • Methotrexate

    Metotreksat jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, stosowanym w leczeniu ciąży pozamacicznej. Jest standardowym lekiem porównawczym w badaniach klinicznych oceniających nowe terapie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują przerwanie ciąży pozamacicznej. Działa poprzez hamowanie syntezy DNA, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek. Klasyfikowany jest jako antymetabolit i lek cytostatyczny.

Badane choroby

Ciąża pozamaciczna – Jest to stan, w którym zapłodnione jajo zagnieżdża się poza jamą macicy, najczęściej w jajowodzie. Może to prowadzić do poważnych komplikacji, ponieważ rosnące jajo może uszkodzić struktury, w których się znajduje. Objawy mogą obejmować ból brzucha, krwawienie z pochwy oraz zawroty głowy. W miarę postępu ciąży pozamacicznej, ból może się nasilać, a krwawienie może stać się bardziej intensywne. W przypadku pęknięcia jajowodu może dojść do nagłego, silnego bólu i krwotoku wewnętrznego. Wymaga to natychmiastowej interwencji medycznej, aby zapobiec dalszym powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503935-16-00Kod protokołuWML23Planowana liczba uczestników1 700 osóbSponsorKarolinska Institutet

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).