Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Ocena krótszego czasu leczenia pembrolizumabem i pemetreksedem u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy nie mieli progresji po 6 miesiącach terapii pierwszej linii

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium zaawansowanym z przerzutami. Jest to choroba nowotworowa, która rozprzestrzeniła się poza pierwotne miejsce występowania. Celem badania jest ocena skuteczności skróconego czasu trwania standardowego leczenia u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

W badaniu stosowane są dwa leki podawane dożylnie: pembrolizumab (KEYTRUDA) oraz pemetreksed (ALIMTA). Pembrolizumab jest lekiem immunoterapeutycznym, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi. Pemetreksed należy do grupy leków chemioterapeutycznych, które bezpośrednio niszczą komórki rakowe.

Leczenie będzie prowadzone przez okres do 18 miesięcy. Pembrolizumab podawany jest w maksymalnej dawce dobowej 200 mg, a całkowita maksymalna dawka wynosi 400 mg. Pemetreksed podawany jest w dawce 500 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała. Podczas badania pacjenci będą regularnie poddawani ocenie stanu zdrowia i badaniom kontrolnym.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po 6 miesiącach (±2 tygodnie) standardowego leczenia pierwszej linii z użyciem immunoterapii lub chemio-immunoterapii następuje kwalifikacja do badania

    Warunkiem jest brak postępu choroby w badaniach obrazowych wykonanych nie wcześniej niż 3 tygodnie przed włączeniem do badania

    Pacjent musi być w stanie ogólnym ECOG 0-2 (zachowana zdolność do samodzielnego funkcjonowania)

  2. Krok 2

    Leczenie w trakcie badania

    Kontynuacja dotychczasowego leczenia z użyciem leków KEYTRUDA (pembrolizumab) i ALIMTA (pemetreksed)

    Leki podawane są dożylnie w formie wlewu

    Okres obserwacji trwa maksymalnie 18 miesięcy od momentu włączenia do badania

  3. Krok 3

    Regularne kontrole

    Co 3 miesiące wykonywane są badania kontrolne

    Podczas wizyt kontrolnych pacjent wypełnia kwestionariusze dotyczące jakości życia (EQ-5D-5L, QLQ-C30, QLQ-LC19)

    Przeprowadzane są badania obrazowe w celu oceny skuteczności leczenia

    Monitorowane są działania niepożądane leczenia

  4. Krok 4

    Zakończenie udziału w badaniu

    Udział w badaniu kończy się po 18 miesiącach od momentu włączenia

    Wcześniejsze zakończenie następuje w przypadku progresji choroby lub wystąpienia poważnych działań niepożądanych

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zaawansowanego raka niedrobnokomórkowego płuc w stadium IV (oznacza to, że choroba rozprzestrzeniła się do innych części ciała)
  • Pacjent musi być w trakcie pierwszej linii leczenia immunoterapią (leczenie wspomagające układ odpornościowy) lub chemioimmunoterapią (połączenie chemioterapii z immunoterapią) przez okres 6 miesięcy (z możliwością odchylenia do 2 tygodni)
  • Choroba musi być stabilna lub wykazywać odpowiedź na leczenie, co musi być potwierdzone badaniem obrazowym wykonanym nie wcześniej niż 3 tygodnie przed włączeniem do badania
  • Pacjent musi być w stanie ogólnym określanym jako ECOG 0-2 (oznacza to, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności samodzielnie lub z niewielką pomocą)
  • Pacjent musi być zdolny i chętny do kontynuowania aktualnego leczenia, co zostanie ocenione przez lekarza prowadzącego
  • Do badania mogą zostać włączeni zarówno mężczyźni jak i kobiety
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, potwierdzoną podpisem i datą

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci, którzy doświadczyli progresji choroby (pogorszenia stanu) podczas pierwszych 6 miesięcy standardowej immunoterapii
  • Pacjenci, którzy nie otrzymywali wcześniej standardowej immunoterapii w pierwszej linii leczenia
  • Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) bez przerzutów
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci uczestniczący aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z poważnymi schorzeniami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Osoby z przeciwwskazaniami do stosowania immunoterapii (leczenia wzmacniającego odporność organizmu w walce z nowotworem)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z niewystarczającą funkcją narządów wewnętrznych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pembrolizumab

    lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez aktywację naturalnych mechanizmów obronnych organizmu przeciwko rakowi płuca.

  • Chemioterapia

    standardowe leczenie przeciwnowotworowe, które niszczy lub hamuje wzrost komórek rakowych. W tym badaniu jest stosowana w połączeniu z immunoterapią w celu zwiększenia skuteczności leczenia raka płuca.

  • Immunoterapia

    metoda leczenia, która wykorzystuje własny układ odpornościowy pacjenta do zwalczania choroby nowotworowej. W tym badaniu jest stosowana w połączeniu z chemioterapią, ale w krótszym czasie niż standardowo, aby sprawdzić, czy taka strategia może być równie skuteczna przy mniejszym obciążeniu dla pacjenta.

Co już wiadomo o tej terapii

Immunoterapia - Jest to nowoczesna metoda leczenia stosowana w zaawansowanym, przerzutowym niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLC), podawana zazwyczaj dożylnie w regularnych odstępach czasu. Terapia ta wykorzystuje naturalne mechanizmy układu odpornościowego pacjenta do walki z komórkami nowotworowymi poprzez aktywację limfocytów T i wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej organizmu. Obecnie stanowi standard leczenia pierwszej linii w wielu przypadkach NSCLC, często stosowana w połączeniu z chemioterapią (tzw. chemioimmmunoterapia), a jej skuteczność została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych. Jest to terapia celowana, która w przeciwieństwie do tradycyjnej chemioterapii, charakteryzuje się zazwyczaj mniejszą liczbą działań niepożądanych i może prowadzić do długotrwałych odpowiedzi na leczenie u części pacjentów.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) - Niedrobnokomórkowy rak płuca to najczęstszy typ nowotworu płuc, stanowiący około 85% wszystkich przypadków raka płuca. Jest to choroba, w której nieprawidłowe komórki tworzą się w tkankach płuc, najczęściej w ich zewnętrznych częściach. Choroba może rozwijać się początkowo bezobjawowo, a w miarę postępu mogą pojawić się takie objawy jak przewlekły kaszel, duszność czy ból w klatce piersiowej. W stadium zaawansowanym choroba może rozprzestrzeniać się (dawać przerzuty) do innych części ciała, w tym do węzłów chłonnych, kości, mózgu czy wątroby. Gdy mówimy o stadium zaawansowanym lub przerzutowym, oznacza to, że choroba rozprzestrzeniła się poza pierwotne miejsce wystąpienia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-520792-67-00Kod protokołuDIDaC/ NVALT35Planowana liczba uczestników500 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).