Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Ocena skuteczności 18F-PSMA-1007 i kombinacji leków w diagnostyce raka prostaty u pacjentów wysokiego ryzyka

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka prostaty, który jest jednym z najczęstszych nowotworów u mężczyzn. Celem badania jest ocena dokładności dwóch metod obrazowania: PSMA-PET oraz mpMRI w identyfikacji i określaniu najważniejszych zmian w prostacie. PSMA-PET to technika obrazowania, która wykorzystuje specjalny znacznik, 18F-PSMA-1007, wstrzykiwany do krwi, aby uwidocznić zmiany nowotworowe. mpMRI to zaawansowana forma rezonansu magnetycznego, która dostarcza szczegółowych obrazów prostaty.

W badaniu stosowane są również inne substancje, takie jak Buscopan (zawierający hioscynę butylobromek), Dotarem (zawierający kwas gadoterowy) oraz Glukagon. Buscopan jest używany do zmniejszenia skurczów mięśni, Dotarem to środek kontrastowy stosowany w obrazowaniu, a Glukagon jest hormonem, który może być używany w różnych celach medycznych. Wszystkie te substancje są podawane w formie zastrzyków.

Badanie ma na celu porównanie skuteczności PSMA-PET i mpMRI w wykrywaniu agresywnych zmian w prostacie, które zostaną następnie porównane z wynikami badania histopatologicznego, czyli badania tkanki pod mikroskopem. Uczestnicy badania będą monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych przez tydzień po podaniu substancji. Badanie ma trwać do końca 2031 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po potwierdzeniu kwalifikacji do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym dotyczącym raka prostaty.

    Pacjent musi mieć histologicznie potwierdzony rak prostaty wysokiego ryzyka i planowane leczenie za pomocą radykalnej prostatektomii.

  2. Krok 2

    Badanie PSMA-PET/CT

    Pacjent przechodzi badanie PSMA-PET/CT, które jest częścią zarządzania klinicznego istniejącym rakiem prostaty.

    Badanie to ma na celu identyfikację i określenie najistotniejszych klinicznie zmian wewnątrzprostatycznych.

  3. Krok 3

    Podanie substancji czynnych

    Podczas badania pacjentowi podawane są różne substancje czynne w formie iniekcji.

    18F-PSMA-1007 jest podawany dożylnie jako roztwór do iniekcji.

    Buscopan (20 mg/ml) jest podawany podskórnie jako roztwór do iniekcji.

    Dotarem (279,3 mg/ml) jest podawany dożylnie jako roztwór do iniekcji.

    Glukagon jest podawany domięśniowo jako roztwór do iniekcji.

  4. Krok 4

    Badanie mpMRI

    Pacjent przechodzi badanie mpMRI, które ma na celu ocenę i porównanie dokładności w identyfikacji i określeniu zmian wewnątrzprostatycznych.

    Badanie to jest porównywane z wynikami histopatologicznymi.

  5. Krok 5

    Ocena punktów końcowych

    Głównym punktem końcowym jest przestrzenne określenie agresywnych zmian raka prostaty zidentyfikowanych za pomocą PSMA-PET i/lub mpMRI w porównaniu z histopatologią.

    Dodatkowe punkty końcowe obejmują przeżycie wolne od choroby biochemicznej, czas do nawrotu, ogólne przeżycie oraz marginesy chirurgiczne.

  6. Krok 6

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo pacjenta jest monitorowane poprzez zgłaszane przez pacjenta działania niepożądane do tygodnia po leczeniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Potwierdzony histologicznie wysokiego ryzyka rak prostaty, planowane leczenie za pomocą radykalnej prostatektomii.
  • Wykonane badanie PSMA-PET/CT jako część zarządzania klinicznego istniejącym rakiem prostaty.
  • Minęły co najmniej 4 tygodnie od ostatniej biopsji prostaty.
  • Spełnienie jednego lub więcej z poniższych kryteriów:
    • cT3 lub wysokie podejrzenie wzrostu poza prostatą w badaniu mpMRI (wieloparametryczny rezonans magnetyczny).
    • Wynik Gleasona 8 lub wyższy (skala oceniająca agresywność raka prostaty).
    • PSA (antygen specyficzny dla prostaty) w zakresie 20-49 ng/ml.
    • Wiek powyżej 18 lat.
    • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego raka prostaty, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla mężczyzn, więc kobiety nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są uważane za wrażliwą populację, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • PSMA-PET

    to nowoczesna technika obrazowania, która wykorzystuje specjalny znacznik do wykrywania komórek raka prostaty. PSMA to białko, które jest często obecne w dużych ilościach na powierzchni komórek raka prostaty. W tej metodzie znacznik radioaktywny przyczepia się do PSMA, co pozwala na dokładne zobrazowanie miejsc, gdzie znajdują się komórki nowotworowe. Celem tej techniki jest dokładne zlokalizowanie i ocena zmian nowotworowych w prostacie.

  • mpMRI

    , czyli wieloparametryczny rezonans magnetyczny, to zaawansowana metoda obrazowania, która łączy różne techniki MRI w celu uzyskania szczegółowego obrazu prostaty. Dzięki temu można lepiej ocenić strukturę i charakterystykę tkanek, co pomaga w identyfikacji i ocenie zmian nowotworowych. mpMRI jest używany do dokładnego określenia lokalizacji i rozmiaru zmian w prostacie, co jest kluczowe dla planowania leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • PSMA-PET

    Jest to metoda diagnostyczna stosowana w obrazowaniu raka prostaty. PSMA-PET polega na podaniu pacjentowi radioaktywnego znacznika, który wiąże się z antygenem błonowym specyficznym dla prostaty (PSMA) obecnym na komórkach nowotworowych. Obecnie jest to zaawansowana technika obrazowania, która znajduje się w fazie badań klinicznych, mających na celu ocenę jej skuteczności w identyfikacji zmian nowotworowych. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest rak prostaty, a metoda ta pozwala na precyzyjne określenie lokalizacji i rozległości zmian nowotworowych.

  • mpMRI

    Jest to zaawansowana technika obrazowania medycznego, stosowana w diagnostyce raka prostaty. mpMRI, czyli wieloparametryczny rezonans magnetyczny, wykorzystuje różne sekwencje obrazowania, aby uzyskać szczegółowy obraz tkanek prostaty. Obecnie jest szeroko stosowana w praktyce klinicznej i badaniach naukowych, a jej głównym zastosowaniem jest identyfikacja i ocena zmian nowotworowych w prostacie. Mechanizm działania polega na wykorzystaniu pola magnetycznego i fal radiowych do uzyskania obrazów o wysokiej rozdzielczości, co pozwala na dokładną ocenę struktury i funkcji tkanek.

Badane choroby

Rak prostaty – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w gruczole krokowym, czyli prostacie, znajdującym się poniżej pęcherza moczowego u mężczyzn. Choroba często rozwija się powoli i przez długi czas może nie dawać żadnych objawów. W miarę postępu może powodować trudności w oddawaniu moczu, częstsze oddawanie moczu, zwłaszcza w nocy, oraz ból w okolicy miednicy. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do przerzutów, najczęściej do kości i węzłów chłonnych. Rak prostaty jest jednym z najczęściej diagnozowanych nowotworów u mężczyzn, a jego ryzyko wzrasta z wiekiem. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501892-14-00Kod protokołuPAMP2Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorRegion Vaesterbotten

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).