Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Ocena skuteczności terapii 188Re-SSS Lipiodol u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym, który nie może być usunięty chirurgicznie. Rak wątrobowokomórkowy to rodzaj nowotworu, który rozwija się w wątrobie. Celem badania jest ocena skuteczności nowej metody leczenia, zwanej selektywną terapią wewnętrzną promieniowaniem z użyciem leku o nazwie 188Re-SSS Lipiodol. Lek ten jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań i działa poprzez dostarczanie promieniowania bezpośrednio do guza w wątrobie.

W trakcie badania pacjenci otrzymają jednorazową dawkę leku 188Re-SSS Lipiodol. Następnie będą regularnie monitorowani przez okres do 24 miesięcy, aby ocenić reakcję na leczenie. Monitorowanie obejmuje ocenę zmian w guzie oraz ogólny stan zdrowia pacjenta. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze lek działa w zmniejszaniu guza i czy może pomóc w przedłużeniu życia pacjentów.

Wyniki badania będą oceniane na podstawie różnych kryteriów, takich jak zmniejszenie rozmiaru guza, czas do progresji choroby oraz ogólne przeżycie pacjentów. Dodatkowo, badanie będzie analizować poziom białka zwanego AFP (alfa-fetoproteina) we krwi, które jest często podwyższone u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym. Obniżenie poziomu AFP może wskazywać na pozytywną odpowiedź na leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i podpisuje świadomą zgodę.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek co najmniej 18 lat, odpowiedni stan zdrowia według skali ECOG oraz potwierdzona diagnoza raka wątrobowokomórkowego, który nie jest operacyjny.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek 188Re-SSS Lipiodol w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek jest podawany drogą wewnątrztętniczą, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do tętnicy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Odpowiedź na leczenie jest oceniana w ciągu 6 miesięcy po podaniu leku, zgodnie z kryteriami mRECIST dla raka wątrobowokomórkowego.

    Oceny są przeprowadzane w 1, 3 miesiącu oraz co 3 miesiące aż do 24 miesięcy po radioembolizacji.

  4. Krok 4

    Ocena progresji choroby

    Czas do progresji wątroby (TTLP) jest mierzony od momentu włączenia pacjenta do badania do momentu progresji choroby.

    Przeżycie wolne od progresji (PFS) jest definiowane jako czas od włączenia pacjenta do badania do progresji choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny.

  5. Krok 5

    Ocena przeżycia

    Całkowite przeżycie (OS) jest mierzone od momentu włączenia pacjenta do badania do śmierci z dowolnej przyczyny.

  6. Krok 6

    Ocena odpowiedzi biologicznej

    Odpowiedź biologiczna jest oceniana na podstawie poziomu alfa-fetoproteiny (AFP) w surowicy krwi.

    Pełna odpowiedź AFP jest definiowana jako normalizacja poziomu AFP, a częściowa odpowiedź jako redukcja o co najmniej 20% od poziomu wyjściowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Status wydolności według skali ECOG wynoszący 0-1. (Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.)
  • Rozpoznanie raka wątrobowokomórkowego (to rodzaj raka wątroby) potwierdzone badaniem histologicznym lub metodami nieinwazyjnymi zgodnie z kryteriami AASLD (to wytyczne dotyczące diagnozowania chorób wątroby).
  • Nowotwór nieoperacyjny i niedostępny do terapii ablacyjnej (ablacja to metoda niszczenia tkanki nowotworowej).
  • Przynajmniej jedna zmiana nowotworowa, którą można zmierzyć za pomocą kryteriów mRECIST (to sposób oceny odpowiedzi nowotworu na leczenie).
  • Zaangażowanie nowotworu w mniej niż 50% wątroby.
  • Klasyfikacja BCLC od A do C (to system oceny zaawansowania raka wątroby).
  • Jeśli występuje marskość wątroby, musi być wyrównana (oznacza to, że wątroba nadal działa dobrze) i oceniona jako Child Pugh A lub B7 (to skala oceny stanu wątroby).
  • Pacjent musi być poinformowany o badaniu i podpisać świadomą zgodę lub zgoda musi być podpisana przez prawnego przedstawiciela.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby wątroby oprócz nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 75 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne nowotwory, które wymagają leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma poważne problemy z sercem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki używane w terapii.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

188Re-SSS lipiodol to terapia polegająca na selektywnej wewnętrznej radioterapii, stosowana u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym. Terapia ta wykorzystuje radioaktywny izotop, który jest dostarczany bezpośrednio do guza w wątrobie, co ma na celu zniszczenie komórek nowotworowych i zahamowanie wzrostu guza.

Co już wiadomo o tej terapii

188Re-SSS lipiodol – Jest to lek podawany w formie terapii selektywnej wewnętrznej radioterapii, stosowany w leczeniu nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym. Mechanizm działania polega na dostarczaniu radioaktywnego izotopu bezpośrednio do guza, co prowadzi do jego zniszczenia. Klasyfikowany jest jako lek stosowany w terapii radioizotopowej.

Badane choroby

Rak wątrobowokomórkowy nieoperacyjny – Jest to rodzaj raka wątroby, który nie może być usunięty chirurgicznie. Choroba rozwija się w komórkach wątroby i jest najczęściej związana z przewlekłymi chorobami wątroby, takimi jak marskość. W miarę postępu choroby, guz może rosnąć i rozprzestrzeniać się na inne części wątroby lub poza nią. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę i obrzęk brzucha. Choroba jest diagnozowana na podstawie badań obrazowych i testów laboratoryjnych. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503341-60-00Kod protokołu2017-1-14-010Planowana liczba uczestników35 osóbSponsorCentre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).