Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Pembrolizumab i lenvatinib w porównaniu z Docetakselem u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca po chemioterapii platyną i immunoterapii

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), który jest zaawansowany i nie reaguje na wcześniejsze leczenie. Celem jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch różnych terapii. Pierwsza terapia łączy pembrolizumab (znany również jako Keytruda) i lenwatynib. Druga terapia polega na stosowaniu leku docetaksel. Pembrolizumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem, a lenwatynib hamuje wzrost naczyń krwionośnych, które odżywiają guzy. Docetaksel to lek stosowany w chemioterapii, który zatrzymuje podział komórek rakowych.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma pembrolizumab z lenwatynibem, a druga docetaksel. Celem jest sprawdzenie, która z tych terapii jest bardziej skuteczna w przedłużaniu życia pacjentów oraz w opóźnianiu postępu choroby. Badanie będzie również oceniać, jak długo pacjenci pozostają bez objawów pogorszenia oraz jakie są skutki uboczne każdej z terapii.

Uczestnicy będą monitorowani przez lekarzy, którzy będą oceniać postęp choroby za pomocą badań obrazowych, takich jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI). Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w wyborze najlepszej terapii dla pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy nie zareagowali na wcześniejsze leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Pierwsza grupa otrzymuje kombinację leków: pembrolizumab i lenvatinib. Druga grupa otrzymuje docetaksel.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Uczestnicy w grupie z pembrolizumabem i lenvatinibem przyjmują lenvatinib doustnie w formie kapsułek. Pembrolizumab podawany jest dożylnie w formie infuzji.

    Uczestnicy w grupie z docetakselem otrzymują lek dożylnie w formie infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne uczestnika, w tym ciśnienie krwi i funkcje narządów.

    Przeprowadzane są badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), aby ocenić odpowiedź na leczenie.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie kryteriów RECIST 1.1, które mierzą zmiany w wielkości guzów.

    Analizowane są wskaźniki przeżycia całkowitego (OS) oraz przeżycia bez progresji choroby (PFS).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w sierpniu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnicy mogą być monitorowani w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego raka płuc (NSCLC) w stadium IV.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia co najmniej 3 miesiące.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na powstrzymanie się od oddawania nasienia i stosować antykoncepcję lub powstrzymać się od stosunków heteroseksualnych podczas leczenia i przez pewien czas po jego zakończeniu.
  • Kobiety nie mogą być w ciąży, karmić piersią ani być zdolne do zajścia w ciążę. Jeśli są zdolne do zajścia w ciążę, muszą stosować antykoncepcję lub powstrzymać się od stosunków heteroseksualnych podczas leczenia i przez pewien czas po jego zakończeniu.
  • Pacjent musi mieć dobrze kontrolowane ciśnienie krwi, które nie zmieniało się w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi być w pełni wyleczony z powikłań po dużej operacji lub radioterapii.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów.
  • Pacjent musi mieć progresję choroby po wcześniejszym leczeniu jednym z leków immunologicznych (przeciwciała anty-PD-1/PD-L1).
  • Pacjent musi mieć progresję choroby podczas lub po chemioterapii z użyciem platyny.
  • Pacjent musi mieć potwierdzenie, że leczenie ukierunkowane na EGFR, ALK lub ROS1 nie jest wskazane jako terapia podstawowa.
  • Pacjent musi dostarczyć wcześniejsze badania obrazowe potwierdzające progresję choroby po rozpoczęciu leczenia inhibitorem anty-PD-1/PD-L1.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową w badaniu tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI).
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej do analizy biomarkera PD-L1.
  • Pacjent musi dostarczyć nową próbkę tkanki nowotworowej po zakończeniu wcześniejszej immunoterapii.
  • Pacjent musi mieć status sprawności fizycznej według skali ECOG wynoszący 0 lub 1.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inną chorobę nowotworową niż NSCLC. NSCLC to skrót od niedrobnokomórkowego raka płuca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie spełnia kryteriów wiekowych określonych w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w grupie osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że może być bardziej narażony na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala na bardziej skuteczne zwalczanie nowotworu.

  • Lenvatinib

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych dostarczających tlen i składniki odżywcze do komórek rakowych. Pomaga to w ograniczeniu wzrostu i rozprzestrzeniania się nowotworu.

  • Docetaksel

    to lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka płuc. Działa poprzez zakłócanie podziału komórek rakowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu i rozprzestrzeniania się.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pembrolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z histologią płaskonabłonkową lub niepłaskonabłonkową. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z NSCLC, którzy przeszli chemioterapię opartą na platynie i immunoterapię. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek T, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

  • Lenvatinib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w połączeniu z pembrolizumabem w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Jest uznawany w medycynie jako skuteczny środek w terapii nowotworów. Główne wskazania obejmują leczenie pacjentów z NSCLC, którzy nie odpowiedzieli na wcześniejsze terapie. Działa poprzez hamowanie kinaz tyrozynowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu naczyń krwionośnych w guzie i ograniczenia jego wzrostu. Należy do klasy inhibitorów kinaz tyrozynowych.

  • Docetaksel

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na wcześniejsze terapie. Jest dobrze znany w medycynie i szeroko opisany w literaturze medycznej. Główne wskazania obejmują leczenie pacjentów z NSCLC po niepowodzeniu chemioterapii opartej na platynie. Działa poprzez zakłócanie funkcji mikrotubul w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich podziału i wzrostu. Klasyfikowany jest jako lek cytostatyczny z grupy taksoidów.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) z histologią płaskonabłonkową lub niepłaskonabłonkową – Jest to rodzaj raka płuca, który stanowi większość przypadków raka płuca. Charakteryzuje się powolnym wzrostem i może występować w różnych formach histologicznych, takich jak gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Choroba ta często rozwija się bezobjawowo we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. NSCLC może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. W zaawansowanych stadiach choroba może wpływać na funkcjonowanie innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501439-18-00Kod protokołuMK-7902-008Planowana liczba uczestników492 osobySponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).