Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Porównanie 18F-FDG i 68Ga-FAPI-46 jako znaczników PET w raku piersi ER+

Badany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet z hormonalnie dodatnim rakiem piersi, co oznacza, że nowotwór rośnie pod wpływem hormonów. Celem badania jest porównanie dwóch substancji używanych w badaniach obrazowych, które pomagają lekarzom zobaczyć, gdzie znajduje się rak w ciele. Te substancje to 18F-FDG i 68Ga-FAPI-46. Obie są używane w badaniach PET, które to rodzaj skanowania, pozwalający zobaczyć aktywność komórek w ciele.

W badaniu porównuje się, jak dobrze każda z tych substancji działa w wykrywaniu raka piersi, który jest dodatni na receptory estrogenowe (ER+). Badanie ma na celu sprawdzenie, która z tych substancji lepiej pokazuje zmiany nowotworowe. Uczestniczki badania będą miały wykonane skany z użyciem obu substancji, aby zobaczyć, która z nich lepiej wykrywa zmiany nowotworowe.

Badanie jest zaplanowane jako pilotowe, co oznacza, że jest to wstępne badanie mające na celu zebranie pierwszych danych na temat skuteczności tych substancji. Wyniki mogą pomóc w przyszłości w lepszym diagnozowaniu i leczeniu raka piersi. Badanie potrwa kilka lat, a jego zakończenie planowane jest na 2027 rok.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjentka z potwierdzonym histopatologicznie rakiem piersi ER+ zostaje przyjęta do badania klinicznego.

    Pacjentka musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania

    Pacjentka zostaje poinformowana o procedurach badania, które obejmują wykonanie badania PET/CT lub PET/MRI z użyciem dwóch różnych znaczników: 18F-FDG oraz 68Ga-FAPI-46.

  3. Krok 3

    Podanie znacznika 68Ga-FAPI-46

    Pacjentka otrzymuje 68Ga-FAPI-46 w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.

    Podanie odbywa się w formie bolusa dożylnego, co oznacza szybkie wstrzyknięcie leku do żyły.

  4. Krok 4

    Badanie PET

    Po podaniu znacznika 68Ga-FAPI-46, pacjentka przechodzi badanie PET, które ma na celu ocenę liczby zmian wykrytych za pomocą tego znacznika w porównaniu do 18F-FDG.

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Analizowane są wyniki badania PET, aby określić liczbę zmian wykrytych za pomocą 18F-FDG, ale nie wykrytych za pomocą 68Ga-FAPI-46, oraz odwrotnie.

    Dodatkowo, badanie ma na celu porównanie liczby zmian wykrytych za pomocą 68Ga-FAPI-46 w badaniach PET/CT i PET/MRI.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjentka musi być kobietą.
  • Musi mieć zdiagnozowanego raka piersi, który jest hormonozależny. Oznacza to, że wzrost raka jest stymulowany przez hormony.
  • Diagnoza musi być potwierdzona badaniem histopatologicznym, co oznacza, że próbka tkanki została zbadana pod mikroskopem.
  • Rak piersi musi być w stadium miejscowo zaawansowanym, co oznacza, że guz pierwotny ma więcej niż 5 cm lub są obecne przerzuty do węzłów chłonnych pachowych.
  • Może to być również przypadek nawrotu raka piersi, co oznacza, że rak powrócił po wcześniejszym leczeniu.
  • Pacjentka musi być gotowa i zdolna do poddania się procedurom badania.
  • Musi osobiście wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka piersi z dodatnim receptorem hormonalnym. To oznacza, że rak reaguje na hormony, które mogą wpływać na jego wzrost.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są uważane za wrażliwą populację, nie mogą brać udziału. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

18F-FDG to substancja używana w badaniach PET, która pomaga w obrazowaniu aktywności metabolicznej komórek nowotworowych. Jest często stosowana w diagnostyce różnych typów raka, w tym raka piersi, aby pomóc lekarzom zobaczyć, jak aktywne są komórki nowotworowe. 68Ga-FAPI-46 to nowy środek stosowany w badaniach PET, który jest testowany w tym badaniu klinicznym. Jego celem jest lepsze obrazowanie raka piersi, szczególnie u pacjentek z rakiem ER-pozytywnym. Badanie ma na celu porównanie jego skuteczności z 18F-FDG w wykrywaniu i ocenie nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

18F-FDG – Jest to radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce obrazowej, podawany dożylnie w postaci zastrzyku. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako standardowy znacznik w badaniach PET, szczególnie w diagnostyce nowotworów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wykrywanie i monitorowanie różnych typów nowotworów, w tym raka piersi. Mechanizm działania polega na gromadzeniu się w komórkach o wysokim metabolizmie glukozy, co pozwala na ich wizualizację w badaniach obrazowych. Klasyfikowany jest jako radiofarmaceutyk diagnostyczny. 68Ga-FAPI-46 – To nowoczesny radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce obrazowej, podawany dożylnie. Jest obecnie badany w kontekście jego skuteczności jako znacznika PET w porównaniu do 18F-FDG, szczególnie w przypadku raka piersi z dodatnim receptorem estrogenowym. Główne wskazania obejmują diagnostykę nowotworów, gdzie może oferować lepszą dokładność w porównaniu do tradycyjnych znaczników. Działa poprzez wiązanie się z fibroblastami związanymi z nowotworem, co umożliwia ich wizualizację. Klasyfikowany jest jako radiofarmaceutyk diagnostyczny.

Badane choroby

Rak piersi hormonozależny – Jest to rodzaj raka piersi, w którym komórki nowotworowe mają receptory dla hormonów, takich jak estrogeny lub progesteron. Te receptory umożliwiają hormonom stymulowanie wzrostu nowotworu. Choroba ta może rozwijać się powoli, a jej objawy mogą obejmować guzki w piersi, zmiany w kształcie lub wielkości piersi oraz wydzielinę z sutka. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, takie jak węzły chłonne. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla zarządzania chorobą. Rak piersi hormonozależny jest jednym z najczęściej diagnozowanych typów raka piersi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508066-15-00Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorAcademisch Ziekenhuis Maastricht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).