Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Porównanie argipresyny i noradrenaliny u pacjentów z zespołem wazoplegicznym po operacji serca z krążeniem pozaustrojowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zespołem wazoplegicznym, którzy przechodzą operację serca z użyciem krążenia pozaustrojowego. Zespół wazoplegiczny to stan, w którym naczynia krwionośne są zbyt rozszerzone, co prowadzi do niskiego ciśnienia krwi. Celem badania jest porównanie dwóch strategii leczenia mających na celu poprawę ciśnienia krwi: wazopresyny i noradrenaliny. Wazopresyna, znana również jako argipresyna, to substancja, która pomaga zwężać naczynia krwionośne, co może zwiększać ciśnienie krwi. Noradrenalina, znana również jako noradrenalina winian, działa podobnie, ale jest chemicznie różna.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma wazopresynę, a druga noradrenalinę. Obie substancje będą podawane w formie roztworu do infuzji dożylnej. Badanie ma na celu ocenę, która z tych substancji jest bardziej skuteczna w zapobieganiu powikłaniom nerkowym i zgonom w ciągu 7 dni od wystąpienia zespołu wazoplegicznego. Dodatkowo, badanie będzie monitorować inne możliwe powikłania, takie jak problemy z sercem, układem pokarmowym czy mózgiem, w ciągu 90 dni od wystąpienia zespołu wazoplegicznego.

Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, która substancja jest podawana. To pomaga zapewnić, że wyniki badania będą obiektywne. Czas trwania badania przewidziany jest do końca stycznia 2026 roku, a rekrutacja pacjentów rozpoczęła się w październiku 2022 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu porównanie dwóch strategii optymalizacji ciśnienia krwi: stosowania wazopresyny i norepinefryny u pacjentów poddawanych operacji serca z użyciem krążenia pozaustrojowego.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Pacjent zostaje przygotowany do operacji serca, która obejmuje m.in. rewaskularyzację mięśnia sercowego lub korekcję wad zastawkowych.

    Operacja odbywa się z użyciem krążenia pozaustrojowego.

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Po wystąpieniu zespołu wazoplegicznego, pacjentowi podawane są leki w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Pacjent otrzymuje albo wazopresynę (REVERPLEG 40 U.I./2 mL) albo norepinefrynę (NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/ml) w zależności od przydzielonej grupy badawczej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia powikłań nerkowych lub zgonu w ciągu 7 dni od wystąpienia zespołu wazoplegicznego.

    Dodatkowo oceniane są inne powikłania, takie jak powikłania sercowe, mózgowe i trawienne w różnych odstępach czasu (7, 30 i 90 dni).

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Na koniec badania, które trwa do 2026 roku, analizowane są wyniki dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych strategii leczenia.

    Oceniane są również koszty związane z pobytem w szpitalu i na oddziale intensywnej terapii oraz efektywność kosztowa stosowanych strategii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent, który wyraził dobrowolną, pisemną i świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent pełnoletni.
  • Pacjent wymagający operacji serca, która jest zaplanowana na więcej niż 24 godziny do przodu i obejmuje krążenie pozaustrojowe. Może to być operacja pomostowania aortalno-wieńcowego, korekcja wad zastawek serca (aortalnej, mitralnej, płucnej, trójdzielnej), operacja aorty wstępującej, usunięcie guza wewnątrzsercowego lub zamknięcie otworu w przegrodzie międzyprzedsionkowej (PFO/ASD).
  • Pacjent z co najmniej trzema czynnikami ryzyka ostrej niewydolności nerek, takimi jak: wiek powyżej 70 lat, łączona operacja (więcej niż dwa zabiegi), zmiana w pniu wspólnym, niedokrwistość przedoperacyjna, przewlekła niewydolność oddechowa, choroba tętnic obwodowych kończyn dolnych, cukrzyca, filtracja kłębuszkowa poniżej 60 ml/min, frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) poniżej 40%, ponowna operacja, balon wewnątrzaortalny, przewidywany czas trwania operacji z krążeniem pozaustrojowym powyżej 100 minut, obecność albuminurii.
  • Negatywny wynik testu ciążowego dla kobiet w wieku rozrodczym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zespołu wazoplegicznego, nie mogą brać udziału w badaniu. Zespół wazoplegiczny to stan, w którym naczynia krwionośne są zbyt rozszerzone, co utrudnia utrzymanie prawidłowego ciśnienia krwi.
  • Osoby, które nie przechodzą operacji serca z użyciem krążenia pozaustrojowego, nie kwalifikują się do badania. Krążenie pozaustrojowe to technika, w której maszyna zastępuje pracę serca i płuc podczas operacji.
  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Wazopresyna to lek stosowany w celu optymalizacji ciśnienia krwi. W badaniu klinicznym jest używana do zarządzania ryzykiem nerkowym u pacjentów poddawanych operacji kardiochirurgicznej z użyciem krążenia pozaustrojowego. Wazopresyna pomaga w regulacji ciśnienia krwi, co może zmniejszyć ryzyko powikłań nerkowych i śmierci. Norepinefryna to inny lek stosowany w celu optymalizacji ciśnienia krwi. W badaniu klinicznym jest porównywana z wazopresyną w kontekście zarządzania ryzykiem nerkowym u pacjentów poddawanych operacji kardiochirurgicznej z użyciem krążenia pozaustrojowego. Norepinefryna działa poprzez zwiększenie ciśnienia krwi, co może pomóc w zmniejszeniu ryzyka powikłań nerkowych i śmierci.

Co już wiadomo o tej terapii

Wazopresyna – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zespołu wazoplegicznego, szczególnie u pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym z użyciem krążenia pozaustrojowego. Obecnie wazopresyna jest badana w kontekście jej skuteczności w porównaniu z noradrenaliną w optymalizacji ciśnienia krwi i zmniejszaniu ryzyka powikłań nerkowych oraz śmiertelności. Działa poprzez zwiększenie napięcia naczyń krwionośnych, co prowadzi do wzrostu ciśnienia krwi. Klasyfikowana jest jako lek wazopresyjny. Noradrenalina – Jest to lek podawany dożylnie, używany w leczeniu zespołu wazoplegicznego, zwłaszcza u pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym z krążeniem pozaustrojowym. Noradrenalina jest porównywana z wazopresyną w badaniach klinicznych, aby ocenić jej skuteczność w optymalizacji ciśnienia krwi i redukcji ryzyka powikłań nerkowych oraz śmiertelności. Działa poprzez stymulację receptorów adrenergicznych, co prowadzi do skurczu naczyń i wzrostu ciśnienia krwi. Należy do klasy leków sympatykomimetycznych.

Badane choroby

Zespół wazoplegiczny – Jest to stan, który może wystąpić po operacji kardiochirurgicznej z użyciem krążenia pozaustrojowego. Charakteryzuje się znacznym spadkiem ciśnienia krwi, który jest trudny do opanowania za pomocą standardowych leków. W wyniku tego dochodzi do niewystarczającego przepływu krwi do narządów, co może prowadzić do ich uszkodzenia. Zespół ten może powodować komplikacje nerkowe, takie jak ostra niewydolność nerek, oraz inne powikłania, w tym sercowe, mózgowe i trawienne. Wymaga intensywnego monitorowania i specjalistycznej opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500419-38-00Planowana liczba uczestników840 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Dijon

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).