Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące skuteczność znieczulenia miejscowego ropiwakainą w leczeniu bólu po laparoskopowym wycięciu jelita grubego u pacjentów z rakiem lub chorobą uchyłkową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów poddawanych operacji jelita grubego (resekcji okrężnicy) z powodu raka jelita grubego lub choroby uchyłkowej. Operacja będzie przeprowadzana metodą laparoskopową, czyli przy użyciu małych nacięć w brzuchu. Głównym celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych metod znieczulenia w łagodzeniu bólu podczas i po zabiegu.

W ramach badania stosowany będzie lek przeciwbólowy chlorowodorek ropiwakainy, który jest podawany jako znieczulenie miejscowe. Lek ten będzie podawany w jeden z dwóch sposobów: jako znieczulenie mięśnia poprzecznego brzucha lub jako znieczulenie mięśnia czworobocznego lędźwi. Maksymalna dawka dzienna leku wynosi 675 mg.

Podczas badania będzie oceniany czas, jaki upłynie od podania znieczulenia do momentu, gdy pacjent zacznie odczuwać ból wymagający dodatkowych leków przeciwbólowych. Obserwacja będzie prowadzona w czasie pobytu w szpitalu oraz przez cztery tygodnie po operacji. Pacjenci będą proszeni o ocenę swojego bólu i samopoczucia w tym okresie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do zabiegu resekcji jelita grubego z powodu nowotworu jelita grubego lub choroby uchyłkowej

    Przed operacją pacjent wypełnia ankiety dotyczące bólu oraz stanu psychicznego

  2. Krok 2

    Znieczulenie podczas operacji

    Podczas operacji zostanie zastosowane znieczulenie miejscowe ropiwakainą

    Znieczulenie będzie podane w okolicę nerwów brzucha metodą TAP (znieczulenie mięśnia poprzecznego brzucha) lub QL (znieczulenie mięśnia czworobocznego lędźwi)

  3. Krok 3

    Monitorowanie w pierwszej dobie po operacji

    Ocena poziomu bólu co 4 godziny przy użyciu skali od 0 do 10

    W przypadku bólu o natężeniu powyżej 3 podawany jest oksykodon dożylnie lub doustnie

    Kontrola występowania nudności i wymiotów co 4 godziny

    Monitorowanie pracy jelit

  4. Krok 4

    Okres pooperacyjny w szpitalu

    Ocena bólu trzy razy dziennie

    Prowadzenie dziennika przez pierwszy tydzień po operacji

    Ocena satysfakcji z zastosowanego znieczulenia w skali 0-10

  5. Krok 5

    Kontrola po 4 tygodniach

    Wizyta kontrolna obejmująca ocenę gojenia

    Ponowne wypełnienie ankiet dotyczących bólu i stanu psychicznego

    Końcowa ocena satysfakcji pacjenta z zastosowanego leczenia

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek pacjenta musi mieścić się w przedziale od 18 do 99 lat
  • Pacjent musi być zakwalifikowany do planowej operacji resekcji jelita grubego (resekcja okrężnicy to zabieg chirurgiczny polegający na usunięciu części jelita grubego)
  • Do badania kwalifikują się zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Pacjent musi mieć zaplanowaną operację z powodu jednego z następujących schorzeń:
    • rak jelita grubego
    • choroba uchyłkowa (stan, w którym tworzą się małe uwypuklenia w ścianie jelita)
    • Pacjent musi być zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
    • Pacjent nie może należeć do grup szczególnie wrażliwych (np. osoby ubezwłasnowolnione)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Alergia na środki znieczulające miejscowo
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi (koagulopatia)
  • Infekcja w miejscu planowanego podania znieczulenia
  • Znacząca otyłość (BMI powyżej 40)
  • Poważne choroby układu sercowo-naczyniowego
  • Zaburzenia psychiczne uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Uzależnienie od opioidów lub przewlekłe stosowanie silnych leków przeciwbólowych
  • Wcześniejsze poważne operacje w obrębie jamy brzusznej
  • Niewydolność nerek lub wątroby
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Brak możliwości zrozumienia i podpisania świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

W tym badaniu klinicznym analizowane są następujące metody leczenia: Transversus Abdominis Plane (TAP) - metoda znieczulenia polegająca na podaniu środka znieczulającego w określony obszar mięśni brzucha. Jest to technika stosowana do kontroli bólu podczas i po laparoskopowej operacji jelita grubego. Blokada ta pomaga zmniejszyć ból w okolicy brzucha. Quadratus Lumborum Block - technika znieczulenia regionalnego, gdzie środek znieczulający jest podawany w okolice mięśnia czworobocznego lędźwi. Ta metoda jest stosowana do uśmierzania bólu podczas i po operacji laparoskopowej jelita grubego, zapewniając skuteczną kontrolę bólu w obszarze brzucha i dolnej części tułowia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Bupivacaine

    Lek znieczulający miejscowo stosowany w blokadzie nerwów podczas zabiegów chirurgicznych, podawany poprzez wstrzyknięcie w określone obszary anatomiczne. Jest szeroko stosowany w znieczuleniach regionalnych, szczególnie w blokadzie TAP (Transversus Abdominis Plane) oraz QL (Quadratus Lumborum) podczas laparoskopowych operacji jelita grubego. Substancja działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w błonach komórkowych neuronów, co prowadzi do miejscowego znieczulenia i zmniejszenia odczuwania bólu. Należy do grupy leków znieczulających miejscowo typu amidowego i jest stosowany w celu zapewnienia skutecznego uśmierzenia bólu zarówno w trakcie operacji, jak i w okresie pooperacyjnym.

  • Ropivacaine

    Nowoczesny lek znieczulający miejscowo, podawany w formie iniekcji do przestrzeni okołonerwowych w celu uzyskania znieczulenia regionalnego. Jest szczególnie skuteczny w blokadach nerwów podczas zabiegów laparoskopowych, w tym resekcji jelita grubego, gdzie stosuje się go w technikach TAP i QL block. Mechanizm działania polega na odwracalnym blokowaniu przewodnictwa nerwowego poprzez hamowanie kanałów sodowych, przy czym charakteryzuje się mniejszą toksycznością kardiologiczną w porównaniu z bupiwakainą. Należy do grupy długodziałających środków znieczulających miejscowo i jest powszechnie wykorzystywany w protokołach przeciwbólowych okołooperacyjnych.

Badane choroby

  • Rak jelita grubego

    Nowotwór złośliwy rozwijający się w jelicie grubym lub odbytnicy. Powstaje najczęściej z małych wyrośli zwanych polipami, które z czasem mogą przekształcić się w zmiany nowotworowe. Choroba rozwija się stopniowo, początkowo często bezobjawowo. W miarę postępu choroby mogą pojawić się zmiany w rytmie wypróżnień, krew w kale oraz bóle brzucha.

  • Uchyłkowatość

    Stan, w którym w ścianie jelita grubego tworzą się małe uwypuklenia nazywane uchyłkami. Powstają one w miejscach, gdzie naczynia krwionośne przechodzą przez ścianę jelita, tworząc naturalne punkty osłabienia. Jest to stan często występujący u osób starszych, który może przebiegać bezobjawowo lub powodować dyskomfort w jamie brzusznej, wzdęcia i zaburzenia rytmu wypróżnień.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517509-10-00Planowana liczba uczestników255 osóbSponsorPirkanmaan hyvinvointialue

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).