Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Porównanie Nemtabrutinibu z Ibrutynibem lub Acalabrutinibem u pacjentów z nieleczoną przewlekłą białaczką limfocytową lub chłoniakiem limfocytowym małych limfocytów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) lub małym chłoniakiem limfocytowym (SLL), które nie były wcześniej leczone. Celem badania jest porównanie skuteczności leku nemtabrutinib z innymi lekami, takimi jak ibrutinib lub acalabrutinib. Wszystkie te leki są stosowane w formie tabletek i mają na celu leczenie tych typów nowotworów krwi.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, gdzie będą otrzymywać nemtabrutinib lub jeden z leków porównawczych, czyli ibrutinib lub acalabrutinib. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze działają te leki w porównaniu do siebie, mierząc takie wskaźniki jak odpowiedź na leczenie i czas, przez jaki choroba nie postępuje. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby sprawdzić, jak reagują na leczenie i czy występują jakiekolwiek działania niepożądane.

Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w wyborze najlepszego leczenia dla osób z CLL lub SLL. Wszystkie leki w badaniu są przyjmowane doustnie, co oznacza, że są łatwe do zażywania w domu. Badanie potrwa do 2032 roku, co pozwoli na zebranie długoterminowych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa tych leków.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzymuje nemtabrutinib, a druga grupa otrzymuje lek wybrany przez badacza: ibrutinib lub acalabrutinib.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek doustnie w formie tabletki. Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone przez badacza i mogą się różnić w zależności od przydzielonej grupy.

    Czas trwania podawania leku jest ustalany indywidualnie i może trwać do momentu zakończenia badania lub wystąpienia działań niepożądanych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania krwi oraz inne testy diagnostyczne, aby ocenić skuteczność leczenia i stan zdrowia uczestnika.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Główne cele badania obejmują ocenę wskaźnika odpowiedzi na leczenie oraz przeżycia bez progresji choroby zgodnie z kryteriami iwCLL z 2018 roku.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę całkowitego przeżycia, czasu trwania odpowiedzi oraz liczby uczestników, którzy doświadczyli działań niepożądanych lub przerwali leczenie z ich powodu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w grudniu 2032 roku. Uczestnik może zakończyć udział wcześniej, jeśli wystąpią działania niepożądane lub inne okoliczności wymagające przerwania leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Potwierdzona diagnoza przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL) lub małego chłoniaka limfocytowego (SLL) oraz aktywna choroba wymagająca rozpoczęcia leczenia.
  • Posiadanie co najmniej jednego wskaźnika obciążenia chorobą.
  • Stan zdrowia oceniany w skali ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) na poziomie od 0 do 2 w ciągu 7 dni przed losowaniem. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Umiejętność połykania i zatrzymywania leków doustnych.
  • Osoby z dodatnim wynikiem na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) są kwalifikowane, jeśli otrzymały terapię przeciwwirusową przez co najmniej 4 tygodnie i mają niewykrywalny poziom wirusa przed losowaniem.
  • Osoby z historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) są kwalifikowane, jeśli poziom wirusa jest niewykrywalny podczas badania przesiewowego.
  • Osoby z wirusem niedoboru odporności (HIV), które spełniają WSZYSTKIE kryteria kwalifikacyjne.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał wcześniej reakcje alergiczne na podobne leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Nemtabrutinib to nowy lek badany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej lub chłoniaka z małych limfocytów. Jego działanie polega na hamowaniu pewnych białek, które są zaangażowane w wzrost i podział komórek nowotworowych. Celem jest spowolnienie lub zatrzymanie rozwoju choroby. Ibrutinib to lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej. Działa poprzez blokowanie białka, które pomaga komórkom nowotworowym rosnąć i dzielić się. Dzięki temu może pomóc w kontrolowaniu rozwoju choroby. Acalabrutinib to kolejny lek używany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej. Podobnie jak ibrutinib, działa poprzez hamowanie białka, które wspiera wzrost komórek nowotworowych. Jego celem jest spowolnienie postępu choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Nemtabrutinib – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL) oraz chłoniaka z małych limfocytów (SLL). Działa poprzez hamowanie enzymu zwanego kinazą Brutona, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej. Ibrutinib – Lek ten jest również podawany doustnie i jest już zatwierdzony do stosowania w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL) oraz chłoniaka z małych limfocytów (SLL). Działa poprzez blokowanie kinazy Brutona, co hamuje rozwój komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej. Acalabrutinib – Podawany doustnie, acalabrutinib jest zatwierdzonym lekiem stosowanym w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL) i chłoniaka z małych limfocytów (SLL). Jego mechanizm działania polega na hamowaniu kinazy Brutona, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) – Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się nadmiernym wzrostem liczby limfocytów B, jednego z typów białych krwinek. Choroba rozwija się powoli i często przez długi czas nie daje objawów. W miarę postępu może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony i wątroby. Może również powodować zmęczenie, osłabienie i zwiększoną podatność na infekcje. CLL jest najczęściej diagnozowana u osób starszych. Małokomórkowy chłoniak limfocytowy (SLL) – Jest to rodzaj chłoniaka nieziarniczego, który jest blisko spokrewniony z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL). Charakteryzuje się obecnością małych, dojrzałych limfocytów w węzłach chłonnych. Choroba rozwija się powoli i może przez długi czas nie powodować objawów. W miarę postępu może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych i śledziony. SLL i CLL są często traktowane jako różne manifestacje tej samej choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501697-19-00Kod protokołuMK-1026-011Planowana liczba uczestników993 osobySponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).