Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Teprenon w zapobieganiu pooperacyjnego migotania przedsionków u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy migotania przedsionków po operacji serca, które jest częstym problemem u pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych. Celem badania jest zapobieganie wystąpieniu tego zaburzenia rytmu serca. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie teprenon, który jest znany jako induktor białek opiekuńczych. Te białka pomagają komórkom radzić sobie ze stresem, co może być korzystne po operacji.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować teprenon doustnie. Badanie będzie trwało do ośmiu tygodni. Uczestnicy będą monitorowani za pomocą urządzenia zwanego Holterem, które rejestruje pracę serca przez całą dobę. Dodatkowo, zostaną przeprowadzone analizy biochemiczne i mikroskopowe, aby ocenić aktywację białek opiekuńczych w różnych tkankach, takich jak krew i tkanka serca.

Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie teprenonu może skutecznie zmniejszyć ryzyko wystąpienia migotania przedsionków po operacji serca. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia, które poprawią zdrowie pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego mającego na celu zapobieganie wystąpieniu migotania przedsionków po operacji kardiochirurgicznej.

    Kwalifikacja do badania obejmuje osoby w wieku od 18 do 80 lat, które są zakwalifikowane do operacji kardiochirurgicznej z powodu zwężenia lub niedomykalności zastawki mitralnej, zwężenia lub niedomykalności zastawki aortalnej, lub choroby wieńcowej.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek o nazwie teprenon, który jest podawany doustnie.

    Lek ma na celu zapobieganie wystąpieniu migotania przedsionków po operacji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji pacjent jest monitorowany za pomocą urządzenia Holter, które rejestruje aktywność serca, aby ocenić wystąpienie migotania przedsionków.

    Dodatkowo przeprowadzane są analizy biochemiczne i mikroskopowe w celu oceny aktywacji białek szoku cieplnego (HSP) w krwi, tkance przedsionkowej i tkance tłuszczowej okołosercowej.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma planowane zakończenie w sierpniu 2025 roku.

    Wyniki badania będą obejmować ocenę częstości występowania migotania przedsionków po operacji oraz aktywacji białek szoku cieplnego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek pomiędzy 18 a 80 lat
  • Zakwalifikowanie do operacji kardiochirurgicznej z powodu:
    • zwężenia lub niedomykalności zastawki mitralnej
    • zwężenia lub niedomykalności zastawki aortalnej
    • choroby wieńcowej

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, które nie są związane z zabiegiem chirurgicznym.
  • Osoby z niewydolnością nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo.
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby, co oznacza, że wątroba nie działa prawidłowo.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami, czyli takimi, które są obecnie leczone lub wymagają leczenia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjenci z historią alergii na leki stosowane w badaniu.
  • Osoby z problemami z krzepliwością krwi, co oznacza, że krew nie krzepnie prawidłowo.
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, które powodują, że układ odpornościowy atakuje własne ciało.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

GeranylGeranylAcetone to lek badany w celu zapobiegania migotaniu przedsionków po operacjach kardiochirurgicznych. Jego głównym zadaniem jest zmniejszenie ryzyka wystąpienia tego zaburzenia rytmu serca u pacjentów po operacji. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może skutecznie chronić serce przed niepożądanymi zmianami rytmu po zabiegu chirurgicznym.

Co już wiadomo o tej terapii

GeranylGeranylAcetone – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w kontekście zapobiegania migotaniu przedsionków po operacjach kardiochirurgicznych. W literaturze medycznej substancja ta jest w fazie badań klinicznych, a jej głównym celem terapeutycznym jest zmniejszenie ryzyka wystąpienia migotania przedsionków pooperacyjnego. Mechanizm działania na poziomie molekularnym polega na stabilizacji błon komórkowych i ochronie komórek serca przed stresem oksydacyjnym. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje ją jako środek ochronny dla serca.

Badane choroby

Migotanie przedsionków pooperacyjne – Jest to zaburzenie rytmu serca, które występuje po operacjach kardiochirurgicznych. Charakteryzuje się nieregularnym i często szybkim biciem serca, co może prowadzić do nieefektywnego pompowania krwi. Zwykle pojawia się w ciągu kilku dni po operacji i może trwać od kilku godzin do kilku dni. Migotanie przedsionków może powodować objawy takie jak kołatanie serca, duszność, zmęczenie i zawroty głowy. Częstość występowania tego zaburzenia jest wyższa u pacjentów po operacjach serca, zwłaszcza u osób starszych. Mechanizmy prowadzące do migotania przedsionków pooperacyjnego mogą obejmować stres chirurgiczny, stan zapalny oraz zmiany w równowadze elektrolitowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514743-28-00Kod protokołu2024-514743-28-00Planowana liczba uczestników146 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).