Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Wczesne wykrywanie raka wątroby za pomocą MRI z Hyperpolaryzowanym [1-13C]pirogronianem u pacjentów z pierwotnym rakiem wątroby

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy wczesnego wykrywania raka wątrobowokomórkowego, czyli pierwotnego nowotworu wątroby. W badaniu zostanie wykorzystany nowatorski środek kontrastowy o nazwie Hyperpolarized [1-13C]pyruvate, który jest podawany w formie zastrzyku dożylnego. Substancją czynną tego środka jest kwas pirogronowy. Celem badania jest ocena możliwości wczesnego rozpoznawania małych guzów wątroby za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) z użyciem tego środka kontrastowego.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani badaniom MRI, które pozwolą na dokładne zobrazowanie zmian w wątrobie. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy nowa metoda obrazowania pozwala na wcześniejsze wykrycie i lepsze zrozumienie charakterystyki małych guzów wątroby. Dzięki temu możliwe będzie lepsze planowanie leczenia i monitorowanie postępów choroby.

Badanie jest prowadzone przez Uniwersytet w Aarhus i potrwa do 2026 roku. Uczestnicy badania będą monitorowani przez cały okres jego trwania, a wyniki będą analizowane w celu oceny skuteczności nowej metody diagnostycznej. Badanie nie wymaga od uczestników żadnych specjalnych przygotowań poza standardowymi procedurami związanymi z badaniem MRI.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania

    Przed rozpoczęciem badania, uczestnik musi potwierdzić, że nie jest w ciąży, jeśli jest kobietą przed menopauzą.

    Uczestnik zostaje poinformowany o konieczności przestrzegania określonych zaleceń przed podaniem leku.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Uczestnikowi zostaje podany lek o nazwie Hyperpolarized [1-13C]pyruvate w formie iniekcji dożylnej.

    Podanie leku odbywa się w kontrolowanych warunkach, a uczestnik jest monitorowany przez personel medyczny.

  4. Krok 4

    Badanie MRI

    Po podaniu leku, uczestnik przechodzi badanie MRI (rezonans magnetyczny), które ma na celu wczesne wykrycie zmian w wątrobie.

    Badanie MRI jest nieinwazyjne i pozwala na uzyskanie szczegółowych obrazów narządów wewnętrznych.

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Dane uzyskane podczas badania MRI są analizowane w celu oceny metabolizmu i przepływu krwi w wątrobie.

    Analiza wyników odbywa się przy użyciu standardowych metod modelowania.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu badania uczestnik otrzymuje informacje na temat dalszych kroków oraz ewentualnych zaleceń dotyczących opieki zdrowotnej.

    Udział w badaniu kończy się zgodnie z ustalonym harmonogramem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek od 18 do 85 lat.
  • Kobiety przed menopauzą muszą mieć potwierdzony brak ciąży za pomocą testu na miejscu.
  • Grupa HCC (rak wątrobowokomórkowy):
  • Zdiagnozowany rak wątrobowokomórkowy większy niż 10 mm, potwierdzony standardowym badaniem MRI, tomografią komputerową (CT) lub biopsją guza.
  • Podgrupa 1: Pacjenci, którzy nie zostali zakwalifikowani do operacji wątroby.
  • Podgrupa 2: Pacjenci, którzy zostali zakwalifikowani do operacji wątroby.
  • Grupa małych guzów:
  • Jedna lub więcej małych zmian w wątrobie wymagających 2-letniej, powtarzanej obserwacji zgodnie z wytycznymi EASL. Może występować w wątrobie z potwierdzonym rakiem wątrobowokomórkowym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma pierwotnego raka wątroby.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli należy do populacji wrażliwej, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podjąć decyzji o uczestnictwie w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Hiperpolaryzowany [1-13C]pirogronian to specjalna forma naturalnie występującej substancji zwanej pirogronianem, która bierze udział w procesie wytwarzania energii w organizmie. W tym badaniu klinicznym jest on wykorzystywany w specjalnym rodzaju badania MRI, aby pomóc lekarzom wyraźniej zobaczyć guzy wątroby. Celem jest wczesne wykrywanie raka wątroby poprzez obserwację, jak guzy wykorzystują energię inaczej niż prawidłowe komórki. Technika ta może pomóc w identyfikacji małych guzów, które mogłyby zostać przeoczone przy użyciu innych metod obrazowania.

Co już wiadomo o tej terapii

Hyperpolaryzowany [1-13C]pirogonian MRI – Ten lek jest podawany w formie badania obrazowego MRI, które wykorzystuje specjalnie przygotowany pirogonian, aby lepiej zobrazować wczesne stadia raka wątroby. Obecnie jest badany w kontekście wczesnego wykrywania raka wątroby, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są przedmiotem badań klinicznych. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest wczesne wykrywanie pierwotnego raka wątroby, zwłaszcza małych guzów. Mechanizm działania polega na zwiększeniu kontrastu w obrazach MRI, co umożliwia lepsze zobrazowanie zmian nowotworowych na poziomie molekularnym. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki kontrastowe stosowane w diagnostyce obrazowej.

Badane choroby

Pierwotny rak wątroby – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach wątroby. Najczęściej zaczyna się w hepatocytach, które są głównymi komórkami wątroby. Choroba może rozwijać się powoli, początkowo nie dając wyraźnych objawów. W miarę postępu, może prowadzić do powiększenia wątroby i pojawienia się bólu w prawym górnym kwadrancie brzucha. Może również powodować żółtaczkę, czyli zażółcenie skóry i białek oczu. W zaawansowanych stadiach może dojść do utraty masy ciała i osłabienia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512490-27-00Planowana liczba uczestników46 osóbSponsorAarhus University

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).