Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Wpływ amantadyny na wahania ruchowe u pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowaną chorobą Parkinsona, które doświadczają problemów z ruchami, znanych jako fluktuacje motoryczne. W badaniu testowany jest lek o nazwie amantadyna w formie kapsułek, który ma pomóc w zmniejszeniu tych problemów. Amantadyna jest stosowana jako dodatkowa terapia, co oznacza, że pacjenci będą ją przyjmować razem z innymi lekami, które już stosują na chorobę Parkinsona. Celem badania jest sprawdzenie, czy amantadyna może skutecznie zmniejszyć czas, w którym pacjenci doświadczają trudności z poruszaniem się, w porównaniu do placebo.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie przyjmować amantadynę, a druga placebo. Ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto przyjmuje który lek, co jest nazywane badaniem podwójnie zaślepionym. Badanie potrwa trzy miesiące, a jego wyniki będą oceniane na podstawie dzienników prowadzonych przez pacjentów, które pomogą śledzić zmiany w ich stanie zdrowia. Dodatkowo, będą oceniane inne aspekty, takie jak zmęczenie i jakość życia, aby uzyskać pełniejszy obraz wpływu leczenia.

Amantadyna jest lekiem, który działa na układ nerwowy i jest już stosowany w leczeniu niektórych objawów choroby Parkinsona. Badanie ma na celu ocenę jej skuteczności i bezpieczeństwa w nowym zastosowaniu, jakim jest zmniejszenie fluktuacji motorycznych u pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak amantadyna może wspierać pacjentów w codziennym funkcjonowaniu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena wpływu amantadyny jako dodatkowej terapii na wahania ruchowe u pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona.

    Pacjent podpisuje formularz świadomej zgody, co jest warunkiem uczestnictwa w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent otrzymuje MANTADIX 100 mg w formie miękkiej kapsułki lub placebo. Lek przyjmowany jest doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Pacjent prowadzi dziennik Hausera, w którym zapisuje zmiany w objawach ruchowych, zwłaszcza w czasie tzw. 'Off-time', czyli okresów, kiedy leki przeciwparkinsonowskie nie działają skutecznie.

    Dziennik ten jest prowadzony przez trzy kolejne dni w określonych odstępach czasu w trakcie trwania badania.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po trzech miesiącach leczenia, zespół badawczy ocenia zmiany w objawach ruchowych pacjenta na podstawie dziennika Hausera oraz innych skal oceny klinicznej.

    Oceniane są również inne aspekty, takie jak zmęczenie, jakość życia oraz bezpieczeństwo stosowania amantadyny.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent może zostać poproszony o udział w dodatkowych ocenach, które pomogą w dalszej analizie wyników.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania amantadyny w leczeniu wahań ruchowych u pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną chorobę Parkinsona zgodnie z kryteriami MDS (Międzynarodowe Towarzystwo Parkinsona) przez co najmniej 3 lata.
  • Pacjent powinien być w stadium 2-3 według skali HY (Hoehn i Yahr) w stanie Med ON, co oznacza, że objawy są kontrolowane przez leki.
  • Wiek pacjenta powinien mieścić się w przedziale od 30 do 80 lat.
  • Pacjent musi mieć objawy fluktuacji ruchowych przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem, z przeciętnym czasem w stanie "off" (gdy leki nie działają) wynoszącym co najmniej 2 godziny, w tym poranną akinezję (trudności w rozpoczęciu ruchu) mimo dostosowania leków przeciwparkinsonowskich.
  • Pacjent nie może wcześniej stosować amantadyny, ale inne doustne leki wspomagające na fluktuacje ruchowe są dozwolone.
  • Pacjent musi być ubezpieczony lub być beneficjentem systemu ubezpieczeń społecznych.
  • Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być w stanie wypełniać dzienniki Hausera, które pomagają śledzić objawy choroby.
  • Stosowanie innych leków przeciwparkinsonowskich powinno być stabilne przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zaawansowanej choroby Parkinsona, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie doświadczają fluktuacji ruchowych (zmiany w zdolności do poruszania się), nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 75 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Amantadyna to lek stosowany jako terapia wspomagająca w leczeniu fluktuacji motorycznych u pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona. Celem badania jest ocena skuteczności amantadyny w zmniejszaniu okresów, w których pacjenci doświadczają pogorszenia objawów ruchowych (tzw. Off-time).

Co już wiadomo o tej terapii

Amantadyna – Jest to lek podawany doustnie, stosowany jako terapia wspomagająca w zaawansowanej chorobie Parkinsona. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w redukcji fluktuacji motorycznych u pacjentów z zaawansowaną postacią tej choroby. Amantadyna działa poprzez wpływ na układ dopaminergiczny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów motorycznych. Należy do klasy leków przeciwwirusowych, ale w kontekście choroby Parkinsona wykorzystuje się jej właściwości wpływające na neuroprzekaźniki.

Badane choroby

Zaawansowana choroba Parkinsona – Jest to postępujące schorzenie neurologiczne, które wpływa na układ ruchowy. Charakteryzuje się drżeniem, sztywnością mięśni, spowolnieniem ruchów oraz problemami z równowagą. W zaawansowanym stadium choroby objawy te stają się bardziej nasilone i mogą prowadzić do znacznych trudności w codziennym funkcjonowaniu. Pacjenci mogą doświadczać tzw. "Off-time", czyli okresów, w których leki przestają działać, co prowadzi do nasilenia objawów. Choroba może również wpływać na inne aspekty zdrowia, takie jak funkcje poznawcze i emocjonalne. W miarę postępu choroby, objawy mogą się pogarszać, co wymaga dostosowania terapii i opieki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509728-16-00Planowana liczba uczestników132 osobySponsorCentre Hospitalier Universitaire De Toulouse

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).