Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Wpływ benralizumabu na zmiany strukturalne i czynność płuc u pacjentów z ciężką astmą eozynofilową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ciężką astmą eozynofilową, co jest rodzajem astmy, w której występuje zwiększona liczba eozynofili, czyli białych krwinek, w drogach oddechowych. Celem badania jest ocena wpływu leku o nazwie benralizumab na zmiany strukturalne i funkcjonowanie płuc u pacjentów z tym schorzeniem. Benralizumab to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, który ma na celu zmniejszenie liczby eozynofili w drogach oddechowych.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej benralizumab lub placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci otrzymają zastrzyk bez aktywnego leku. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. Uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom, w tym obrazowaniu płuc za pomocą tomografii komputerowej (CT), aby ocenić zmiany w drogach oddechowych.

Badanie potrwa do 48 tygodni, a jego wyniki pomogą zrozumieć, jak benralizumab wpływa na strukturę i funkcję płuc u osób z ciężką astmą eozynofilową. Celem jest zmniejszenie liczby eozynofili w drogach oddechowych oraz poprawa funkcji płuc, co może prowadzić do lepszego zarządzania objawami astmy u pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego ciężkiej astmy eozynofilowej.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej benralizumab lub placebo.

    Benralizumab jest podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych w dawce 30 mg.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Lek jest podawany w regularnych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

    Czas trwania leczenia jest określony w protokole badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz skuteczności leczenia.

    Badania obejmują ocenę zmian strukturalnych i funkcji płuc za pomocą obrazowania tomografii komputerowej oraz biopsji endobronchialnych.

  5. Krok 5

    Zakończenie leczenia

    Po zakończeniu okresu leczenia, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Zmiany w liczbie eozynofili oraz w strukturze dróg oddechowych są analizowane w celu oceny skuteczności leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Kobiety mogą uczestniczyć, jeśli nie mogą mieć dzieci, co oznacza, że są po menopauzie lub zostały trwale wysterylizowane. Kobiety zdolne do posiadania dzieci muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji.
  • Pacjent musi poprawnie używać inhalatora, co oceni lekarz prowadzący badanie.
  • Wynik w teście ACQ-6 musi być większy niż 1,5. ACQ-6 to test oceniający kontrolę astmy.
  • Pacjent musi stosować leki na astmę w inhalatorze zgodnie z zaleceniami w ponad 70% przypadków.
  • Pacjent nie może mieć więcej niż 12 zaostrzeń astmy w ciągu 6 miesięcy przed wizytą w badaniu.
  • Pacjent musi mieć od 18 do 70 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną astmę, która wymaga ciągłego leczenia średnią lub wysoką dawką wziewnych kortykosteroidów (ICS) oraz długo działającym beta-agonistą (LABA) przez co najmniej 12 miesięcy przed badaniem.
  • Pacjent musi być obecnie leczony wysoką dawką ICS i LABA przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem.
  • Wynik FEV1, czyli ilość powietrza wydychanego w pierwszej sekundzie, musi wynosić od 50% do mniej niż 80% przewidywanej wartości, lub od 50% do mniej niż 90% jeśli wcześniejszy wynik był poniżej 80%.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią liczbę eozynofili we krwi, co jest rodzajem białych krwinek. Istnieją trzy różne kryteria dotyczące tej liczby, które pacjent musi spełnić.
  • Pacjent musi ważyć co najmniej 40 kg.
  • Kobiety zdolne do posiadania dzieci muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi na początku badania.
  • Kobiety zdolne do posiadania dzieci muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu przed rozpoczęciem badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób płuc, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych na leki podobne do benralizumabu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć chorób, które mogą wpływać na układ odpornościowy, takich jak HIV.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może mieć chorób serca, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
  • Pacjent nie może mieć chorób wątroby lub nerek, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może mieć chorób neurologicznych, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Benralizumab to lek stosowany w leczeniu ciężkiej astmy eozynofilowej. Działa poprzez zmniejszenie liczby eozynofilów, które są rodzajem białych krwinek odpowiedzialnych za stan zapalny w drogach oddechowych. W badaniu klinicznym ocenia się jego wpływ na zmiany strukturalne i funkcję płuc u pacjentów z ciężką astmą eozynofilową. Lek ten jest podawany w celu zmniejszenia stanu zapalnego i poprawy oddychania u pacjentów z tym schorzeniem.

Co już wiadomo o tej terapii

Benralizumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, stosowany w leczeniu ciężkiej eozynofilowej astmy. Obecnie znajduje się w zaawansowanej fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są szeroko badane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują redukcję liczby eozynofili w drogach oddechowych, co pomaga w kontrolowaniu objawów astmy. Mechanizm działania benralizumabu polega na wiązaniu się z receptorem dla interleukiny-5 na powierzchni eozynofili, co prowadzi do ich eliminacji przez układ odpornościowy. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne, które celuje w specyficzne białka związane z reakcjami zapalnymi.

Badane choroby

Astma eozynofilowa ciężka – Jest to przewlekła choroba układu oddechowego, charakteryzująca się nadmiernym nagromadzeniem eozynofili, czyli białych krwinek, w drogach oddechowych. Objawia się nawracającymi epizodami duszności, świszczącego oddechu, ucisku w klatce piersiowej i kaszlu. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać i występować częściej, co prowadzi do ograniczenia aktywności fizycznej i pogorszenia jakości życia. Eozynofile odgrywają kluczową rolę w zapaleniu dróg oddechowych, co prowadzi do ich zwężenia i utrudnienia przepływu powietrza. Choroba ta często wymaga specjalistycznego leczenia, aby kontrolować objawy i zapobiegać zaostrzeniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506614-40-00Kod protokołuD3250C00059Planowana liczba uczestników81 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).