Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Wpływ methohexitalu, propofolu i etomidatu na skuteczność elektrowstrząsowej terapii u pacjentów z ciężką depresją jednobiegunową

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy Severe unipolar depression leczonej przy pomocy electroconvulsive therapy, czyli krótkotrwałego wywołania kontrolowanego napadu padaczkowego pod narkozą w celu poprawy nastroju. W trakcie każdej sesji pacjentom podaje się jeden z trzech leków nasennych: methohexital, propofol lub etomidate. Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy wybór leku nasennego wpływa na skuteczność terapii, ocenianą za pomocą Montgomery–Åsberg Depression Rating Scale, czyli specjalnego kwestionariusza mierzącego nasilenie objawów depresji.

Uczestnicy przechodzą serię sesji terapii, podczas których po podaniu wybranego leku nasennego wykonuje się EEG – badanie rejestrujące elektryczną aktywność mózgu – aby ocenić głębokość narkozy i charakter napadu. Po każdej sesji lekarze zapisują wyniki kwestionariusza Patient Health Questionnaire-9, czyli krótkiego zestawienia pytań, które pacjent wypełnia samodzielnie, opisując swoje samopoczucie. Badanie trwa do momentu, gdy uzyskane zostaną pierwsze wyraźne oznaki poprawy, określone jako zmniejszenie wyniku w kwestionariuszu o co najmniej połowę lub osiągnięcie wyniku poniżej 12 punktów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Zapis i zgoda

    Po przyjęciu do badania pacjent podpisuje formularz zgody, w którym wyraża chęć udziału.

    Następnie podaje podstawowe informacje medyczne i kontaktowe.

  2. Krok 2

    Badania wyjściowe

    Przeprowadzane są wstępne pomiary nasilenia depresji przy użyciu skali MADRS oraz badanie elektrokardiograficzne (EEG) przed rozpoczęciem terapii.

    Dodatkowo wykonywane są standardowe badania fizyczne i laboratoryjne, aby upewnić się, że pacjent jest zdolny do udziału w sesjach elektrowstrząsowych.

  3. Krok 3

    Sesje elektrowstrząsowe

    Każda sesja odbywa się pod kontrolą lekarza anestezjologa.

    Przed elektrowstrząsami podawany jest środek znieczulający – wybierany jest jeden z trzech leków: methohexital, propofol lub etomidate w dawce 500 mg podanie dożylne (bolus lub infuzja).

    Lek podawany jest jednorazowo przed każdą sesją, aby zapewnić bezpieczne znieczulenie.

    Po podaniu leku wykonywany jest pomiar EEG, aby ocenić głębokość znieczulenia.

    Następnie przeprowadzany jest elektrowstrząs, a po nim monitorowane są reakcje hemodynamiczne (ciśnienie, tętno) oraz ewentualne działania niepożądane.

    Po każdej sesji ponownie rejestruje się EEG, aby ocenić charakterystykę napadu i ewentualne zmiany.

  4. Krok 4

    Oceny po sesjach

    Po pierwszej, szóstej i ostatniej sesji pacjent wypełnia kwestionariusz PHQ‑9, który mierzy nasilenie objawów depresji.

    Po każdej sesji przeprowadzany jest kolejny pomiar skali MADRS, aby ocenić postęp leczenia.

    Wszystkie wyniki są zapisywane w dokumentacji badania.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Po ostatniej sesji wykonywane są końcowe badania EEG oraz ocena skali MADRS i kwestionariusza PHQ‑9.

    Pacjent otrzymuje podsumowanie swojego udziału w badaniu i informacje o dalszym postępowaniu medycznym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Uzyskanie świadomej, pisemnej zgody – pacjent musi podpisać dokument, w którym potwierdza, że rozumie cel i procedury badania oraz wyraża chęć udziału.
  • Wiek od 18 do 75 lat – uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat i nie więcej niż 75 lat.
  • Rozpoznanie ciężkiej depresji jednopodstawowej wymagającej elektrowstrząsów (ECT) – lekarz musi stwierdzić, że pacjent ma poważną depresję, która wymaga leczenia metodą elektrowstrząsów; diagnoza jest potwierdzona kodami ICD‑10 (klasyfikacja chorób).
  • Pacjent uznany za odpowiedniego do elektrowstrząsów przez lekarza prowadzącego – psychiatra musi ocenić, że terapia elektrowstrząsami jest bezpieczna i wskazana.
  • Udział w pierwszym, ostrym cyklu elektrowstrząsów – badanie dotyczy osób, które rozpoczynają pierwszą serię intensywnego leczenia elektrowstrząsami.
  • Możliwość przestrzegania procedur badania i zaplanowanego harmonogramu sesji elektrowstrząsów – pacjent musi być w stanie przychodzić na wszystkie wizyty i stosować się do wymagań badania.
  • Klasyfikacja ASA fizyczny stan I‑III – ocena ogólnego stanu zdrowia przedoperacyjnego, gdzie I oznacza zdrowego pacjenta, a III wskazuje na umiarkowaną chorobę współistniejącą, ale nie uniemożliwiającą udziału.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Bycie leworęcznym – nie można brać udziału, jeśli używa się głównie lewej ręki.
  • Posiadanie zaburzenia osobowości lub aktywnego uzależnienia od substancji (np. alkoholu, narkotyków).
  • Ciąża lub karmienie piersią – kobiety w tych sytuacjach nie mogą uczestniczyć.
  • Brak pełnej zdolności prawnej do wyrażenia zgody – osoby niepełnoletnie lub ubezwłasnowolnione nie mogą uczestniczyć.
  • Leczenie psychiatryczne przymusowe – nie można brać udziału, jeśli jest się pod przymusową opieką psychiatryczną.
  • Przeciwwskazania do użycia środków znieczulających lub leków zwiotczających mięśnie – jeśli lekarz stwierdzi, że te leki są niebezpieczne dla pacjenta.
  • Ciężka otyłość (BMI > 45) – BMI to wskaźnik masy ciała, który określa stosunek wagi do wzrostu; wartości powyżej 45 oznaczają bardzo dużą masę ciała.
  • Padaczka lub przyjmowanie leków przeciwpadaczkowych (np. w leczeniu bólu nerwowego) – choroba powodująca napady drgawkowe.
  • Choroba dwubiegunowa (bipolarna) – zaburzenie nastroju, w którym występują zarówno epizody depresji, jak i podwyższonego nastroju.
  • Inne zaburzenia psychotyczne (np. schizofrenia) – choroby, które powodują utratę kontaktu z rzeczywistością.
  • Znaczące choroby neurologiczne, które mogą utrudniać interpretację EEG lub wpływać na napady – EEG to badanie fal mózgowych; poważne problemy neurologiczne mogą zakłócić wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Methohexital

    jest krótkotrwałym środkiem znieczulającym podawanym dożylnie. W badaniu używano go jako główny lek znieczulający przed zabiegiem elektrowstrząsów (ECT). Jego szybkie działanie pozwala pacjentowi szybko zasnąć przed rozpoczęciem terapii, a po krótkim czasie wraca do pełnej świadomości, co ułatwia ocenę efektów ECT.

  • Propofol

    to inny lek podawany dożylnie, który również powoduje krótkotrwałe znieczulenie. W badaniu zastosowano go jako alternatywę dla methohexitalu, aby sprawdzić, czy różne środki znieczulające wpływają na skuteczność elektrowstrząsów w leczeniu depresji. Propofol działa szybko, a pacjent po zabiegu szybko się budzi.

  • Etomidate

    jest kolejnym środkiem znieczulającym podawanym dożylnie, używanym w badaniu jako jedna z trzech opcji przed elektrowstrząsami. Charakteryzuje się stabilnym ciśnieniem krwi, co może być ważne u pacjentów z problemami sercowo-naczyniowymi. Dzięki krótkotrwałemu działaniu pacjent szybko zasypia przed zabiegiem i szybko się budzi po jego zakończeniu.

  • Suxamethonium

    to lek rozluźniający mięśnie, podawany dożylnie przed elektrowstrząsami. Jego zadaniem jest zapewnienie pełnego rozluźnienia mięśniowego, co zmniejsza ryzyko urazów podczas silnych skurczów wywoływanych ECT. Działa bardzo szybko i krótkotrwale, pozwalając pacjentowi na szybkie odzyskanie kontroli nad mięśniami po zabiegu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Methohexital

    lek podawany dożylnie w postaci bolusa lub krótkiej infuzji, stosowany do szybkiego wprowadzenia snu. Jest to sprawdzony środek używany od lat w anestezjologii. Głównie wykorzystywany jest do indukcji znieczulenia ogólnego przed zabiegami chirurgicznymi. Działa poprzez wzmocnienie działania neuroprzekaźnika hamującego GABA, dlatego klasyfikowany jest jako krótko działający barbituran.

  • Propofol

    podawany dożylnie w formie jednorazowego wstrzyknięcia lub ciągłej infuzji, służy do szybkiego wprowadzenia snu. Jest szeroko stosowany i dobrze opisany w literaturze medycznej. Używany jest do indukcji i podtrzymywania znieczulenia ogólnego oraz do krótkotrwałej sedacji. Działa poprzez zwiększenie aktywności GABA, co uspokaja mózg, i zalicza się do grupy anestetyków dożylnych.

  • Etomidate

    podawany dożylnie w formie jednorazowego wstrzyknięcia, stosowany do szybkiego wprowadzenia snu przed zabiegami. Jest lekiem znanym i regularnie używanym w praktyce klinicznej. Wskazany jest do indukcji znieczulenia ogólnego, zwłaszcza u pacjentów z problemami sercowo-naczyniowymi. Działa poprzez wzmocnienie hamującego wpływu GABA w mózgu i zalicza się do krótkodziałających anestetyków dożylnych.

  • SUXAMETONIUM

    lek podawany dożylnie jako jednorazowy wstrzyk, używany do krótkotrwałego paraliżu mięśni. Jest powszechnie stosowany i dobrze opisany w literaturze medycznej. Służy głównie jako środek zwiotczeniowy podczas znieczulenia ogólnego i procedur wymagających bezruchu. Blokuje przekazywanie impulsów nerwowych w mięśniach, dlatego klasyfikowany jest jako środek zwiotczający mięśnie.

Badane choroby

Ciężka depresja jednobiegunowa - Ciężka depresja jednobiegunowa to zaburzenie nastroju charakteryzujące się głębokim, trwałym uczuciem smutku, utratą zainteresowań i energii. Objawy obejmują obniżony nastrój, poczucie bezwartościowości, problemy ze snem oraz spowolnienie myślenia. Choroba rozwija się stopniowo, a nasilenie objawów może zwiększać się w kolejnych tygodniach lub miesiącach. Pacjenci często doświadczają trudności w codziennym funkcjonowaniu, w tym w pracy i relacjach społecznych. Bez odpowiedniego wsparcia objawy mogą utrzymywać się przez długi czas, przechodząc w kolejne epizody.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524829-40-00Kod protokołuANECTEEGPlanowana liczba uczestników174 osobySponsorVarsinais-Suomen hyvinvointialue

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).