Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Wpływ metylofenidatu na funkcje poznawcze u pacjentów z chorobą Parkinsona i łagodnym upośledzeniem poznawczym

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy Parkinson’s disease u osób, u których występuje mild cognitive impairment. W ramach badania podaje się lek methylphenidate, znany także jako MPD, w dawce 10 mg raz dziennie. Osoby przyjmujące lek otrzymują tabletki, a grupa kontrolna dostaje tabletki placebo, które nie zawierają aktywnego składnika.

Celem jest ocena, czy trzy‑miesięczny kurs MPD może poprawić myślenie, uwagę i codzienne funkcjonowanie u pacjentów z Parkinson’s disease i łagodnym zaburzeniem poznawczym. Uczestnicy są przydzielani losowo, co oznacza, że przydział do grupy leku lub placebo odbywa się przypadkowo. Badanie jest podwójnie ślepe – ani uczestnicy, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje prawdziwy lek, co pomaga uzyskać wiarygodne wyniki.

W trakcie trwania badania przeprowadza się proste testy pamięci i uwagi oraz krótkie badania rejestrujące aktywność mózgu (elektrofizjologiczne), które pokazują, jak mózg przetwarza informacje. Dodatkowo pacjenci wypełniają krótkie kwestionariusze oceniające jakość życia. Badanie trwa około trzech miesięcy, a po jego zakończeniu wyniki są analizowane, aby ustalić, czy MPD przyniósł korzyści w zakresie funkcji poznawczych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pierwsza wizyta – ocena wyjściowa

    Podczas pierwszej wizyty przeprowadzane są pomiary elektrofizjologiczne, czyli rejestrowane są sygnały elektryczne mózgu, oraz testy neuropsychologiczne oceniające pamięć, uwagę i inne funkcje poznawcze.

    Dodatkowo wypełniany jest kwestionariusz UPDRS II i UPDRS III, które mierzą codzienne czynności i objawy ruchowe w Parkinson's disease, oraz PDQ-8 – krótkie badanie jakości życia.

    Wyniki tej oceny służą jako punkt odniesienia do późniejszych pomiarów.

  2. Krok 2

    Losowanie i przydzielenie leku

    Po ocenie wyjściowej pacjent jest losowo przydzielany do jednej z dwóch grup: grupa otrzymuje methylphenidate, grupa otrzymuje placebo (tabletki sacharyny).

    Badanie jest podwójnie ślepe – ani pacjent, ani badacz nie wiedzą, która grupa otrzymuje prawdziwy lek.

    Pacjent otrzymuje odpowiednią ilość tabletek oraz instrukcje dotyczące ich przyjmowania.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie przyjmowania leków

    Tabletki methylphenidate mają dawkę 10 mg i są przyjmowane doustnie. Całkowita dzienna dawka wynosi 80 mg, co oznacza przyjęcie ośmiu tabletek dziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza.

    W grupie placebo podawane są tabletki sacharyny w takiej samej liczbie i w tym samym schemacie, aby zapewnić identyczne warunki.

    Lek przyjmowany jest codziennie przez okres trzech miesięcy, bez przerw.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    W trakcie trwania trzymiesięcznej terapii pacjent uczestniczy w wizytach kontrolnych, które odbywają się mniej więcej co cztery tygodnie.

    Podczas każdej wizyty ponownie mierzone są elektrofizjologiczne wskaźniki, przeprowadzane są testy neuropsychologiczne, oraz wypełniane są kwestionariusze UPDRS II, UPDRS III i PDQ-8.

    Lekarz ocenia również ewentualne działania niepożądane oraz ogólny stan zdrowia pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie terapii i ocena końcowa

    Po upływie trzech miesięcy przyjmowania leków pacjent przechodzi ostateczną ocenę, obejmującą te same pomiary co w pierwszej wizycie: elektrofizjologiczne wskaźniki, testy neuropsychologiczne, oraz kwestionariusze UPDRS II, UPDRS III i PDQ-8.

    Wyniki końcowe są porównywane z wynikami wyjściowymi w celu oceny wpływu methylphenidate na funkcje poznawcze i jakość życia w Parkinson's disease z mild cognitive impairment.

    Po zakończeniu badania przyjmowanie leków zostaje przerwane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek od 50 do 80 lat.
  • Diagnoza choroby Parkinsona.
  • Dobry efekt leku lewo-dopa – lek stosowany w chorobie Parkinsona, który musi przynosić zauważalne korzyści.
  • Wynik testu Montreal Cognitive Assessment (MoCA) w przedziale 20‑25, co oznacza łagodne zaburzenia poznawcze.
  • Brak zmian w lekach na Parkinsona (rozpoczęcie, odstawienie lub zmiana dawki) w ciągu ostatniego miesiąca przed losowaniem.
  • Stabilne dawkowanie lewo-dopy i inhibitorów cholinesterazy (leki pomagające pamięci) przez co najmniej 3 miesiące przed losowaniem.
  • Uczestnictwo zarówno kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

20 kryteriów

  • Zmiana w leczeniu dopaminergicznym w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub w trakcie badania – leki zwiększające poziom dopaminy w mózgu.
  • Poprzednie stosowanie metylfenidatu – leku zwiększającego uwagę, znanego m.in. z leczenia ADHD.
  • Znacząca depresja kliniczna – poważny stan obniżonego nastroju i utraty energii.
  • Halucynacje, urojenia lub objawy psychotyczne – widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma, silne nieprawdziwe przekonania lub zaburzone myślenie.
  • Ciężkie wahania ruchowe i wyraźna dyskineza w fazie ON – nagłe zmiany w kontroli ruchu oraz niekontrolowane, mimowolne ruchy.
  • Nieuregulowane nadciśnienie tętnicze powyżej 140/80 mmHg – podwyższone ciśnienie krwi.
  • Nieuregulowane nadciśnienie – ciśnienie krwi, które nie jest kontrolowane lekami.
  • Niewydolność wątroby lub nerek – poważne problemy z funkcjonowaniem wątroby lub nerek.
  • Nieuregulowany nowotwór – aktywna choroba nowotworowa, której leczenie nie jest zakończone.
  • Nie leczona jaskra – choroba oczu, w której zwiększa się ciśnienie wewnątrz gałki ocznej.
  • Kobiety w wieku rozrodczym – potencjalnie zdolne do ciąży (badanie obejmuje test ciążowy).
  • Nadczynność tarczycy – stan, w którym tarczyca produkuje zbyt dużo hormonów.
  • Objawy choroby sercowo-naczyniowej – np. ból w klatce piersiowej, duszność.
  • Poważne strukturalne nieprawidłowości serca – wrodzone lub nabyte wady budowy serca.
  • Kardiomiopatia – osłabienie mięśnia sercowego.
  • Poważne zaburzenia rytmu serca – nieprawidłowe, niebezpieczne bicie serca.
  • Historia nagłej śmierci w rodzinie lub zgonów związanych z sercem.
  • Stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAOIs) – leków wpływających na przetwarzanie neuroprzekaźników.
  • Stosowanie innych leków psychotropowych – leków wpływających na nastrój i zachowanie.
  • Podejrzenie alergii na metylfenidat lub jego składniki – uczulenie na lek lub substancje pomocnicze w jego postaci.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Methylfenidat jest lekiem stosowanym doustnie, który pomaga poprawić uwagę i koncentrację. W tym badaniu pacjenci z chorobą Parkinsona i łagodnym upośledzeniem funkcji poznawczych przyjmują go przez trzy miesiące. Celem jest sprawdzenie, czy lek może polepszyć pamięć roboczą, szybkość przetwarzania informacji oraz ogólną jakość życia. Badacze oceniają efekty leku, używając specjalnych testów neuropsychologicznych oraz pomiarów elektrofizjologicznych, aby zobaczyć, czy uczestnicy lepiej radzą sobie z zadaniami wymagającymi myślenia i uwagi.

Co już wiadomo o tej terapii

Methylphenidate Viatris 10 mg tabletten - lek w postaci tabletki przyjmowanej doustnie, jest zatwierdzonym lekiem stosowanym głównie w ADHD i narkolepsji; w badaniu jest testowany pod kątem wpływu na pamięć i uwagę u pacjentów z chorobą Parkinsona; działa poprzez zwiększenie dostępności dopaminy i noradrenaliny w mózgu, co poprawia koncentrację; należy do grupy stymulantów ośrodkowego układu nerwowego. Saccharine tablets - tabletki zawierające sacharynę, podawane doustnie jako substancja słodząca i używane w badaniu jako placebo; nie posiadają działania leczniczego i nie są lekiem w tradycyjnym znaczeniu; ich rola polega jedynie na zapewnieniu podobnego wyglądu i smaku jak prawdziwy lek; klasyfikowane są jako słodzik sztuczny.

Badane choroby

Choroba Parkinsona - jest chorobą neurodegeneracyjną, w której stopniowo zanika produkcja dopaminy w mózgu. Objawia się głównie drżeniem, sztywnością mięśni oraz spowolnieniem ruchów. Z czasem mogą pojawiać się trudności w koordynacji i równowadze. Choroba postępuje powoli, a objawy nasilają się stopniowo.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2026-525701-12-00Planowana liczba uczestników40 osób

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).