Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu tlenoterapii na aktywność fizyczną u pacjentów z włóknieniem płuc i niedotlenieniem wysiłkowym

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Śródmiąższowa choroba płuc typu włóknistego to schorzenie, w którym dochodzi do stopniowego włóknienia (bliznowacenia) tkanki płucnej, co prowadzi do trudności w oddychaniu, szczególnie podczas wysiłku fizycznego. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak tlenoterapia stosowana podczas aktywności fizycznej wpływa na poziom codziennej aktywności pacjentów z tym schorzeniem, u których występuje obniżenie poziomu tlenu we krwi podczas wysiłku.

W ramach badania pacjenci będą podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa będzie otrzymywać tlen podczas wysiłku fizycznego przez okres trzech miesięcy, podczas gdy druga grupa będzie kontynuować swoją normalną aktywność bez dodatkowego tlenu. Ilość tlenu podawana podczas terapii wyniesie maksymalnie 4 litry na dobę. Aktywność fizyczna uczestników będzie mierzona za pomocą akcelerometru, który jest urządzeniem rejestrującym liczbę wykonywanych kroków w ciągu dnia.

W trakcie badania będzie również oceniana jakość życia pacjentów, poziom duszności oraz stan psychiczny. Dodatkowo zostanie sprawdzone, jak długo w ciągu dnia pacjenci korzystają z tlenoterapii oraz jakie zmiany zachodzą w organizmie pod wpływem leczenia tlenem. Badanie jest prowadzone w celu lepszego zrozumienia, jak dodatkowe podawanie tlenu może pomóc w codziennym funkcjonowaniu osób z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup: grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej.

    Otrzymasz urządzenie do pomiaru aktywności fizycznej (akcelerometr), które będzie liczyć twoje kroki w ciągu dnia.

  2. Krok 2

    Terapia tlenem

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy interwencyjnej, otrzymasz tlen do stosowania podczas wysiłku fizycznego.

    Tlen będzie podawany w formie gazu do inhalacji.

    Ważne jest dokumentowanie czasu korzystania z tlenoterapii każdego dnia.

  3. Krok 3

    Ocena po pierwszym miesiącu

    Po 30 dniach odbędzie się pierwsza ocena wpływu terapii.

    Wypełnisz kwestionariusze dotyczące: duszności, jakości życia oraz poziomu lęku i depresji.

    Zostanie przeprowadzone badanie stresu oksydacyjnego z próbki krwi.

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    Po trzech miesiącach nastąpi końcowa ocena wyników terapii.

    Ponownie wypełnisz te same kwestionariusze co podczas pierwszej oceny.

    Zostanie wykonane kolejne badanie stresu oksydacyjnego.

    Nastąpi analiza danych z akcelerometru dotyczących twojej aktywności fizycznej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Zdiagnozowana włókniejąca choroba śródmiąższowa płuc, potwierdzona w tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (HRCT) przez obecność:
    • siateczkowatych zmian na obrzeżach płuc
    • rozstrzeni oskrzeli z pociągania
    • zmniejszenia objętości płuc
    • i/lub obecności zmian o wyglądzie "plastra miodu"
    • Spadek poziomu saturacji krwi tlenem do wartości 88% lub niższej podczas standardowego 6-minutowego testu chodu wykonywanego bez dodatkowego tlenu
    • Stabilny stan układu oddechowego przez minimum 2 tygodnie przed przystąpieniem do badania (brak pogorszenia objawów oddechowych)
    • Możliwość uczestnictwa zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z niestabilną chorobą serca (stan, w którym objawy choroby serca nie są pod kontrolą)
  • Osoby z ostrymi infekcjami układu oddechowego w ciągu ostatnich 4 tygodni (takimi jak zapalenie płuc czy oskrzeli)
  • Pacjenci z niewyrównaną niewydolnością oddechową (stan, w którym organizm nie jest w stanie prawidłowo utrzymać poziomu tlenu we krwi)
  • Osoby aktualnie palące papierosy lub które rzuciły palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci z zaawansowaną chorobą nowotworową
  • Osoby niezdolne do wykonania testu 6-minutowego chodu (test sprawdzający wydolność fizyczną)
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie obsługiwać urządzenia do pomiaru aktywności fizycznej
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami poznawczymi lub psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na przestrzeganie protokołu badania
  • Pacjenci uczestniczący obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Osoby z przeciwwskazaniami do tlenoterapii (leczenia tlenem)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tlenoterapia to metoda leczenia polegająca na dostarczaniu dodatkowego tlenu do organizmu. W tym badaniu jest stosowana podczas wysiłku fizycznego. Tlen jest podawany przez specjalną maskę lub wąsy tlenowe, co pomaga pacjentom z włóknieniem płuc oddychać łatwiej podczas aktywności fizycznej. Jest to nieinwazyjna metoda leczenia, która może pomóc pacjentom być bardziej aktywnymi fizycznie i lepiej radzić sobie z codziennymi czynnościami.

Co już wiadomo o tej terapii

Tlenoterapia - Metoda lecznicza polegająca na dostarczaniu pacjentowi dodatkowego tlenu przez maskę tlenową lub wąsy tlenowe, stosowana w przypadku śródmiąższowej choroby płuc o charakterze włóknienia. Jest to nieinwazyjna forma terapii, która ma na celu poprawę saturacji krwi tlenem podczas wysiłku fizycznego u pacjentów z hipoksemią wysiłkową (spadek saturacji ≤ 88% podczas testu 6-minutowego marszu). Tlenoterapia jest uznawana za standardową metodę leczenia wspomagającego w chorobach płuc, a jej skuteczność została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych, szczególnie w kontekście poprawy tolerancji wysiłku i jakości życia pacjentów.

Badane choroby

Włókniejąca śródmiąższowa choroba płuc - Śródmiąższowa choroba płuc z włóknieniem to przewlekła choroba dotykająca tkanki płucne. Charakteryzuje się postępującym bliznowaceniem (włóknieniem) tkanki płucnej, co prowadzi do stopniowego usztywnienia płuc. W miarę rozwoju choroby pojawia się duszność, szczególnie podczas wysiłku fizycznego, oraz suchy kaszel. Choroba wpływa na zdolność płuc do prawidłowej wymiany gazowej, co może powodować spadek poziomu tlenu we krwi podczas aktywności fizycznej. Tkanka płucna staje się mniej elastyczna, co utrudnia proces oddychania i zmniejsza pojemność płuc. Stan ten może prowadzić do ograniczenia codziennej aktywności fizycznej pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza INumer badania2023-510440-20-00Kod protokołuAFOXPlanowana liczba uczestników36 osóbSponsorConsorci Mar Parc De Salut De Barcelona

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).