Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Zmiany w węzłach chłonnych u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową leczonych wenetoklaksem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) to rodzaj nowotworu krwi, który dotyka limfocytów, czyli białych krwinek. W badaniu tym analizowane są zmiany w węzłach chłonnych u pacjentów z CLL, którzy są leczeni schematami zawierającymi lek o nazwie venetoclax. Venetoclax to lek chemiczny, który działa na poziomie komórkowym, pomagając w zwalczaniu komórek nowotworowych. Celem badania jest ocena zmian w węzłach chłonnych na poziomie molekularnym oraz za pomocą badania ultrasonograficznego.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani leczeniu zawierającemu venetoclax, a następnie obserwowani przez określony czas. Badanie obejmuje ocenę zmian w węzłach chłonnych po 12 miesiącach od zakończenia fazy wstępnej leczenia. W tym czasie będą przeprowadzane różne analizy, takie jak immunohistochemia, profil ekspresji genów oraz badania ultrasonograficzne, aby lepiej zrozumieć, jak venetoclax wpływa na węzły chłonne i komórki nowotworowe.

Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat skuteczności i wpływu venetoclaxu na węzły chłonne u pacjentów z CLL. Wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak ten lek działa i jak może być stosowany w przyszłości w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL), którzy będą leczeni schematami zawierającymi wenetoklaks.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku wenetoklaks doustnie. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego, zgodnie z indywidualnymi potrzebami pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zmian w węzłach chłonnych

    Podczas badania, zmiany w węzłach chłonnych pacjenta są oceniane na poziomie molekularnym i za pomocą ultradźwięków. Celem jest zrozumienie, jak wenetoklaks wpływa na węzły chłonne.

  4. Krok 4

    Ocena po 12 miesiącach

    Dwanaście miesięcy po zakończeniu fazy zwiększania dawki wenetoklaksu, przeprowadzana jest szczegółowa ocena. Obejmuje ona charakterystykę komórek białaczkowych i komórek pomocniczych pochodzących z węzłów chłonnych pacjentów.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 grudnia 2027 roku. Wyniki badania pomogą w lepszym zrozumieniu wpływu wenetoklaksu na pacjentów z CLL.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną przewlekłą białaczkę limfocytową (CLL). To rodzaj nowotworu krwi, który dotyczy białych krwinek.
  • Pacjent powinien być kandydatem do leczenia schematami zawierającymi wenetoklaks. To lek stosowany w leczeniu CLL.
  • Pacjent musi mieć początkową wartość płytek krwi większą niż 100x109/l. Płytki krwi to komórki, które pomagają w krzepnięciu krwi.
  • Wyniki badań PT INR i aPTT muszą mieścić się w normalnych granicach. To testy, które sprawdzają, jak dobrze krzepnie krew.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które wymagają leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Wenetoklaks to lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL). Działa poprzez blokowanie białka, które pomaga komórkom nowotworowym przeżyć, co prowadzi do ich śmierci. W badaniu klinicznym ocenia się, jak ten lek wpływa na zmiany w węzłach chłonnych pacjentów z CLL na poziomie molekularnym i za pomocą ultradźwięków.

Co już wiadomo o tej terapii

Wenetoklaks – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL). Obecnie jest szeroko badany i stosowany w terapii, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie CLL, szczególnie u pacjentów, u których inne terapie nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Mechanizm działania wenetoklaksu polega na blokowaniu białka BCL-2, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor BCL-2, co czyni go ważnym lekiem w terapii nowotworów hematologicznych.

Badane choroby

Przewlekła białaczka limfocytowa – Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się nadmiernym wzrostem liczby limfocytów B, jednego z typów białych krwinek. Choroba rozwija się powoli i często przez długi czas nie daje objawów. W miarę postępu może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony i wątroby. Może również powodować osłabienie układu odpornościowego, co zwiększa podatność na infekcje. W zaawansowanych stadiach może wystąpić anemia i trombocytopenia, co prowadzi do zmęczenia i zwiększonego ryzyka krwawień. Choroba jest najczęściej diagnozowana u osób starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515938-32-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorOspedale San Raffaele S.r.l.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).