Bartonelloza Badania w chorobie

Badanie dotyczące gentamycyny i azytromycyny w leczeniu zakażenia węzłów chłonnych u pacjentów z chorobą kociego pazura

Badanie prowadzone w: Francja

To badanie kliniczne koncentruje się na leczeniu choroby kociego pazura, która może powodować obrzęk i bolesność węzłów chłonnych – stan określany jako zapalenie węzłów chłonnych. Naukowcy badają skuteczność iniekcji leku o nazwie gentamycyna podawanego bezpośrednio do węzłów chłonnych. Porównują to leczenie z placebo, aby sprawdzić, czy pomaga ono poprawić stan pacjenta w ciągu 28 dni.

Kryteria włączenia do badania:

• Pacjent musi być osobą dorosłą w wieku co najmniej 18 lat
• Musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się ze szczegółami
• Musi mieć rozpoznane ropne zapalenie węzłów chłonnych w przebiegu choroby kociego pazura, potwierdzone badaniem ultrasonograficznym oraz badaniem krwi wykazującym obecność przeciwciał (IgG i/lub IgM) przeciwko bakterii B. henselae
• Musi być objęty francuskim systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wykluczenia z badania:

• Brak rozpoznania bartonellozy – zakażenia wywołanego przez bakterie z rodziny Bartonella
• Brak ropnego zapalenia węzłów chłonnych w przebiegu choroby kociego pazura
• Brak możliwości stosowania doustnej azytromycyny – antybiotyku stosowanego w leczeniu zakażeń
• Wiek wykraczający poza określony w badaniu zakres
• Przynależność do grupy szczególnie wrażliwej, wymagającej specjalnej opieki lub ochrony

Cel badania:

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy iniekcja gentamycyny bezpośrednio do węzła chłonnego może prowadzić do lepszych wyników u pacjentów z ropnym zapaleniem węzłów chłonnych w przebiegu choroby kociego pazura – postaci choroby, w której węzły chłonne wypełniają się ropą. Naukowcy będą monitorować zmniejszenie wielkości węzłów chłonnych oraz potrzebę wykonywania dodatkowych zabiegów medycznych, takich jak nakłucie igłą lub operacja chirurgiczna, w trakcie trwania badania.

Uczestnicy badania będą otrzymywać również doustny antybiotyk zwany azytromycyną, który jest powszechnie stosowany w leczeniu zakażeń. W trakcie badania obserwowane będą zmiany w stanie pacjentów, w tym wielkość węzłów chłonnych i stopień odczuwanego bólu. Badanie oceni również bezpieczeństwo iniekcji gentamycyny i będzie monitorować potencjalną oporność na stosowane antybiotyki.

Badane leki:

Gentamycyna to antybiotyk stosowany w tym badaniu do leczenia zapalenia węzłów chłonnych wywołanego chorobą kociego pazura. Jest podawana bezpośrednio do węzłów chłonnych, aby skuteczniej zwalczać zakażenie. Gentamycyna należy do grupy antybiotyków aminoglikozydowych, znanych z działania przeciwko szerokiemu spektrum zakażeń bakteryjnych. Działa poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych, co pomaga w eliminacji zakażenia.

Azytromycyna to kolejny antybiotyk stosowany w tym badaniu. Jest przyjmowana doustnie i działa poprzez zatrzymywanie wzrostu bakterii, pomagając w leczeniu zakażenia związanego z chorobą kociego pazura. Należy do grupy antybiotyków makrolidowych, które charakteryzują się szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego.

Badanie ma dostarczyć cennych informacji na temat tego, czy takie podejście terapeutyczne może stanowić skuteczniejsze rozwiązanie w leczeniu tej choroby. Planowany termin zakończenia badania to 31 grudnia 2025 roku.

Podsumowanie

Obecnie prowadzone jest jedno badanie kliniczne dotyczące leczenia bartonellozy, koncentrujące się na powikłanej postaci choroby kociego pazura z ropnym zapaleniem węzłów chłonnych. Badanie realizowane jest we Francji i sprawdza innowacyjne podejście terapeutyczne polegające na bezpośrednim podawaniu gentamycyny do zainfekowanych węzłów chłonnych w połączeniu ze standardowym leczeniem azytromycyną stosowaną doustnie.

Badanie ma na celu określenie, czy lokalne podanie gentamycyny może poprawić wyniki leczenia i zmniejszyć potrzebę przeprowadzania inwazyjnych zabiegów. Jest to szczególnie istotne dla pacjentów z ropną postacią choroby, która może wymagać nakłucia igłą lub zabiegu chirurgicznego. Badanie zwraca również uwagę na kwestie bezpieczeństwa stosowanej metody oraz monitorowanie potencjalnej oporności bakteryjnej na stosowane antybiotyki.