Badanie nad poprawą łagodzenia bólu po operacji przy użyciu tramadolu i deksketoprofenu w oparciu o testy genetyczne dla pacjentów z ostrym bólem pooperacyjnym
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie koncentruje się na poprawie leczenia ostrego bólu pooperacyjnego, który występuje po zabiegach chirurgicznych. Naukowcy badają wykorzystanie testu genetycznego CYP2D6, aby sprawdzić, czy może on pomóc w skuteczniejszym i bezpieczniejszym działaniu tramadolu – popularnego leku przeciwbólowego stosowanego po operacjach.
Kryteria włączenia: Do badania mogą przystąpić osoby powyżej 18. roku życia, które są zaplanowane do ambulatoryjnego usunięcia co najmniej dwóch zatrzymanych zębów mądrości, z których przynajmniej jeden wymaga usunięcia fragmentu kości. Pacjenci muszą wyrazić świadomą pisemną zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia: Nie mogą uczestniczyć osoby spoza określonego przedziału wiekowego, należące do grup szczególnie wrażliwych, z poważnymi schorzeniami niezwiązanymi z farmakogenetyką lub ostrym bólem pooperacyjnym, niepotrafiące przestrzegać procedur badania, uczestniczące w innych badaniach klinicznych, z alergią na badane leki, kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Cel badania: Sprawdzenie, czy wykorzystanie informacji genetycznej pomoże lekarzom lepiej dobrać leczenie przeciwbólowe dla każdego pacjenta, zwiększając jego skuteczność i redukując działania niepożądane. Uczestnicy będą losowo przydzielani do otrzymywania standardowego leczenia lub terapii opartej na wynikach testów genetycznych.
Badane leki: Tramadol (lek przeciwbólowy modyfikujący sposób, w jaki mózg odbiera sygnały bólu), deksketoprofen, metamizol i paracetamol.
Badanie nad lewobupiwakaną, paracetamolem i diklofenakiem w łagodzeniu bólu po zabiegu usuwania zmian przełykowych u pacjentów ze zmianami przedrakowymi przełyku
Badanie prowadzone w: Holandia
Badanie koncentruje się na zarządzaniu bólem po endoskopowej disekcji podśluzówkowej (ESD) – zabiegu stosowanym w leczeniu zmian przełykowych, które mogą być przedrakowe lub nowotworowe. Naukowcy testują lewobupiwakaynę, środek znieczulenia miejscowego, aby sprawdzić, czy może pomóc w redukcji bólu bezpośrednio po zabiegu.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat, posiadać widoczną zmianę w przełyku o średnicy co najmniej 20 mm, być zaplanowani do zabiegu ESD przełyku oraz wyrazić świadomą zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia: Obecność widocznych zmian przełykowych.
Cel badania: Ocena skuteczności lewobupiwakainy w zapewnianiu ulgi w bólu w ciągu 90 minut po zabiegu. Ból będzie monitorowany również po 6 godzinach oraz codziennie przez maksymalnie 14 dni. Badanie dokumentuje również działania niepożądane i długość pobytu w szpitalu.
Badane leki: Lewobupiwakaina (środek znieczulenia miejscowego podawany miejscowo podczas zabiegu), paracetamol i diklofenak sodu (leki przeciwbólowe stosowane uzupełniająco).
Badanie nad nefopamem w redukcji bólu pooperacyjnego u dorosłych po całkowitej wymianie stawu kolanowego
Badanie prowadzone w: Francja
Badanie dotyczy efektów leku nefopam w zarządzaniu bólem pooperacyjnym po całkowitej wymianie stawu kolanowego. Celem jest sprawdzenie, czy przyjmowanie nefopamu doustnie może zmniejszyć zapotrzebowanie na morfinę w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
Kryteria włączenia: Pacjenci powyżej 18. roku życia, zaplanowani do pierwotnej całkowitej wymiany stawu kolanowego w znieczuleniu podpajęczynówkowym, z wynikiem ASA między I a III (skala określająca stan fizyczny pacjenta przed operacją), wyrażający świadomą zgodę, objęci ubezpieczeniem społecznym i chętni do udziału we wszystkich wizytach kontrolnych.
Kryteria wyłączenia: Osoby nieodczuwające bólu pooperacyjnego po całkowitej wymianie stawu kolanowego, osoby nieletnie oraz należące do grup szczególnie wrażliwych.
Cel badania: Zbadanie, czy nefopam może skutecznie zmniejszyć ilość morfiny potrzebnej do uśmierzenia bólu po operacji, oferując nowe podejście do zarządzania bólem pooperacyjnym. Poziomy bólu będą oceniane za pomocą skali numerycznej, a pacjenci będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych, czasu powrotu czucia i ruchu w kolanie.
Badane leki: Nefopam (lek przeciwbólowy przyjmowany doustnie po operacji) oraz morfina (podawana dożylnie jako podstawowy lek przeciwbólowy).
Badanie nad łagodzeniem bólu po operacji otyłości przy użyciu esketaminy, deksmedetomidyny i chlorowodorku lidokainy dla pacjentów poddawanych operacji otyłości
Badanie prowadzone w: Szwecja
Badanie skupia się na pacjentach poddawanych operacji bariatrycznej, szczególnie na zarządzaniu bólem pooperacyjnym bez nadmiernego polegania na opioidach. Naukowcy badają skuteczność ścieżki opieki oszczędzającej opioidy, wykorzystującej alternatywne metody i leki do redukcji zapotrzebowania na opioidy.
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, zaplanowani do laparoskopowej operacji bariatrycznej (GBP lub rukawowa), wyrażający świadomą zgodę. Do badania mogą przystąpić zarówno kobiety, jak i mężczyźni, z wyłączeniem osób z grup szczególnie wrażliwych.
Kryteria wyłączenia: Osoby niepoddawane operacji otyłości, nieodczuwające bólu pooperacyjnego, spoza określonego przedziału wiekowego oraz należące do grup szczególnie wrażliwych.
Cel badania: Porównanie nowego podejścia z tradycyjnym leczeniem opartym na opioidach pod względem łagodzenia bólu, powrotu do zdrowia i ogólnych wyników zdrowotnych. Badanie monitoruje poziomy bólu, zużycie opioidów oraz zdolność pacjentów do powrotu do normalnych czynności. Oceny przeprowadzane są w różnych odstępach czasu: bezpośrednio po operacji, podczas pobytu w szpitalu oraz po 3, 6, 12 i 24 miesiącach.
Badane leki: Esketamina, deksmedetomidyna, chlorowodorek lidokainy i chlorowodorek remifentanylu (podawane w formie roztworów do wstrzykiwań lub infuzji).
Badanie nad zapobieganiem przewlekłemu bólowi pooperacyjnemu u dzieci przy użyciu chlorowodorku mepiwakainy i kombinacji leków
Badanie prowadzone w: Francja
Badanie koncentruje się na skutkach znieczulenia lokoregionalnego u dzieci po operacjach naprawczych złamań kości. Głównym celem jest sprawdzenie, czy ta metoda może pomóc zapobiec długotrwałemu bólowi po operacji.
Kryteria włączenia: Dzieci w wieku od 5 do poniżej 15 lat i 3 miesiące, wymagające operacji naprawczej kości (osteosynteza), objęte systemem zabezpieczenia społecznego, z podpisaną zgodą dziecka i jednego z rodziców lub opiekunów, przytomne (wynik Glasgow 15), potrafiące opisać swój ból słowami.
Kryteria wyłączenia: Dzieci poza przedziałem wiekowym 2-18 lat, niepoddane operacji urazów ortopedycznych, nieodczuwające bólu pooperacyjnego oraz należące do grup szczególnie wrażliwych.
Cel badania: Ustalenie, czy znieczulenie lokoregionalne może zmniejszyć ryzyko utrzymującego się bólu po operacji poprzez celowanie w nerwy w dotkniętym obszarze. Ból będzie mierzony za pomocą prostej skali bólu trzy miesiące po operacji. Badanie oceni również inne czynniki, takie jak wystąpienie nudności lub wymiotów oraz ilość potrzebnego leku przeciwbólowego.
Badane leki: Chlorowodorek nalbufiny, paracetamol, sewofluran, sufentanil, ondansetron, chlorowodorek morfiny, chlorowodorek tramadolu, mepiwakaina, propofol, deksametazon, ibuprofen, ketoprofen, olej sojowy i suksametonium.
Badanie nad wpływem sufentanylu na przewlekły ból po niepoważnej operacji brzucha u pacjentów
Badanie prowadzone w: Francja
Badanie koncentruje się na skutkach leku sufentanil podczas operacji i jego związku z przewlekłym bólem pooperacyjnym u pacjentów poddawanych niepoważnym planowym operacjom brzucha. Sufentanil to silny lek przeciwbólowy podawany jako roztwór do wstrzykiwań podczas operacji.
Kryteria włączenia: Pacjenci powyżej 18. roku życia, zaplanowani do niepoważnej operacji brzucha, wyrażający świadomą zgodę na udział (ustną lub pisemną).
Kryteria wyłączenia: Pacjenci niezaplanowani do niepoważnej operacji brzucha, nieodczuwający przewlekłego bólu po operacji, spoza określonego przedziału wiekowego oraz należący do grup szczególnie wrażliwych.
Cel badania: Zrozumienie, jak dawki sufentanylu podawane podczas operacji mogą wpływać na występowanie przewlekłego bólu trzy miesiące po operacji. Badanie monitoruje poziomy bólu w różnych momentach: 24 godziny, 48 godzin i trzy miesiące po operacji. Analizowane będzie również zużycie leków przeciwbólowych po operacji oraz nasilenie bólu w trzecim miesiącu.
Badane leki: Sufentanil (podawany dożylnie podczas operacji).
Badanie nad czasem trwania blokad nerwowych z chlorowodorkiem lidokainy w bólu pooperacyjnym u pacjentów tolerancyjnych na opioidy
Badanie prowadzone w: Dania
Badanie skupia się na leczeniu bólu pooperacyjnego poprzez wstrzyknięcie chlorowodorku lidokainy, leku powszechnie stosowanego do znieczulania tkanek w określonym obszarze. Celem jest zrozumienie, jak długo trwa efekt znieczulający u osób przyzwyczajonych do przyjmowania leków opioidowych w porównaniu z osobami, które ich nie używają.
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, klasyfikowani jako ASA 1-3, zdolni do wyrażenia świadomej zgody, z przewlekłym bólem trwającym ponad trzy miesiące i stosujący codzienną dawkę 60 mg lub więcej ekwiwalentu morfiny przez ponad miesiąc (dla grupy opioidowej).
Kryteria wyłączenia: Osoby nieodczuwające bólu pooperacyjnego, spoza określonego przedziału wiekowego, niebędące ani tolerancyjne na opioidy, ani naiwne wobec opioidów, oraz należące do grup szczególnie wrażliwych.
Cel badania: Ocena czasu rozpoczęcia i czasu trwania blokady nerwu promieniowego, który jest rodzajem znieczulenia miejscowego celującego w określony nerw w celu blokowania bólu. Uczestnicy otrzymają wstrzyknięcie lidokainy lub placebo, a badanie porówna efekty między dwiema grupami: osobami regularnie stosującymi opioidy przy przewlekłym bólu a osobami ich niestosującymi.
Badane leki: Chlorowodorek lidokainy (podawany jako roztwór do wstrzykiwań w pobliżu nerwu).
Chlorowodorek klonidyny w łagodzeniu bólu podczas badań oczu u wcześniaków z retinopatią wcześniaków
Badanie prowadzone w: Szwecja
Badanie koncentruje się na skuteczności leku zwanego chlorowodorkiem klonidyny jako opcji łagodzenia bólu podczas badań oczu u wcześniaków. Badanie jest specyficznie dla retinopatii wcześniaków (ROP), stanu mogącego wpływać na oczy dzieci urodzonych przed 30. tygodniem ciąży.
Kryteria włączenia: Niemowlę przyjęte do kliniki badawczej, z pisemną zgodą opiekuna lub opiekunów, urodzone przed 30. tygodniem ciąży.
Kryteria wyłączenia: Niemowlęta z innymi poważnymi schorzeniami mogącymi wpłynąć na udział, przyjmujące inne leki mogące zakłócać leczenie w badaniu, z alergią na lek badawczy lub jego składniki, z wcześniejszymi reakcjami na podobne leki, których rodzice lub opiekunowie nie zgadzają się na udział, spoza określonego przedziału wiekowego dla badania.
Cel badania: Ustalenie, czy klonidyna może skutecznie zmniejszać ból podczas badań. Badanie będzie obserwować niemowlęta podczas badania oczu, aby zobaczyć, jak dobrze działa lek w redukcji bólu. Badacze przyjrzą się różnym oznakom bólu i komfortu u niemowląt, aby ocenić skuteczność klonidyny.
Badane leki: Chlorowodorek klonidyny (podawany doustnie).
Badanie porównujące toksynę botulinową typu A, acetonid triamcinolonu i bupiwakaynę w leczeniu utrzymującego się bólu blizny pooperacyjnej u dorosłych
Badanie prowadzone w: Irlandia
Badanie koncentruje się na zarządzaniu bólem blizny pooperacyjnej, który utrzymuje się przez ponad trzy miesiące po operacji. Badanie porównuje dwa leczenia: toksynę botulinową typu A (powszechnie znaną jako Botox) i rodzaj kortykosteroidu zwanego acetonidem triamcinolonu.
Kryteria włączenia: Pacjenci płci męskiej i żeńskiej powyżej 18. roku życia, z diagnozą utrzymującego się bólu pooperacyjnego trwającego ponad 3 miesiące po operacji, zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia: Pacjenci nieodczuwający bólu blizny pooperacyjnej, w wieku poniżej 18 lub powyżej 65 lat oraz należący do grup szczególnie wrażliwych.
Cel badania: Ustalenie, czy Botox jest skuteczniejszy niż kortykosteroidy w leczeniu utrzymującego się bólu blizn chirurgicznych. Uczestnicy otrzymają wstrzyknięcia Botoxa lub kortykosteroidu. Badanie będzie monitorować poziomy bólu i wszelkie zmiany doświadczane przez uczestników w ustalonym okresie, wykorzystując skalę numeryczną bólu i dodatkowe kwestionariusze.
Badane leki: Toksyna botulinowa (wstrzykiwana w obszar blizny w celu rozluźnienia mięśni i zmniejszenia bólu) oraz kortykosteroidy (wstrzykiwane w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu).
Badanie nad deksmedetomidyną i ropiwakainą w łagodzeniu bólu u pacjentów po operacji barku
Badanie prowadzone w: Belgia
Badanie dotyczy pacjentów zaplanowanych do operacji barku i bada zastosowanie różnych dawek deksmedetomidyny okołonerwowej jako dodatkowego leczenia do ropiwakainy w zabiegu zwanym blokiem splotu międzyskalowego – rodzaju znieczulenia stosowanego do znieczulania obszaru barku podczas operacji.
Kryteria włączenia: Pacjenci zaplanowani do planowej operacji barku w wieku 18-64 lata, z wynikiem ASA między I a III, nie należący do grup szczególnie wrażliwych. Pacjenci obu płci mogą uczestniczyć.
Kryteria wyłączenia: Pacjenci niezaplanowani do operacji barku, spoza przedziału wiekowego 18-65 lat, oraz należący do grup szczególnie wrażliwych.
Cel badania: Ustalenie, jak skuteczne są różne dawki deksmedetomidyny w przedłużaniu ulgi w bólu zapewnianej przez blok międzyskalowy. Badanie porówna czas trwania ulgi w bólu, długość okresu znieczulenia obszaru oraz czas potrzebny na powrót ruchu mięśni. Monitorowane będą również działania niepożądane w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji.
Badane leki: Deksmedetomidyna (podawana okołonerwowo w różnych dawkach), ropiwakaina (środek znieczulenia miejscowego) i deksametazon (podawany dożylnie).
Badanie nad siarczanem magnezu w redukcji bólu pooperacyjnego u kobiet po cięciu cesarskim
Badanie prowadzone w: Szwecja
Badanie koncentruje się na skutkach dodania siarczanu magnezu do planu leczenia kobiet, które właśnie urodziły dziecko poprzez cięcie cesarskie. Głównym celem jest sprawdzenie, czy ten dodatek może pomóc poprawić łagodzenie bólu po operacji. Siarczan magnezu to substancja, którą można podawać przez wlew dożylny.
Kryteria włączenia: Dorosłe kobiety powyżej 18. roku życia, poddawane cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym, zdolne do zrozumienia informacji w języku szwedzkim.
Kryteria wyłączenia: Osoby niebędące kobietami w ciąży, mężczyźni, uczestnicy spoza określonego przedziału wiekowego, osoby z określonymi schorzeniami mogącymi zakłócać badanie oraz należące do grup szczególnie wrażliwych.
Cel badania: Sprawdzenie, czy siarczan magnezu może być skutecznym dodatkiem do strategii zarządzania bólem u kobiet przechodzących cięcie cesarskie. Badanie będzie monitorować poziomy bólu w różnych momentach po operacji: w ciągu pierwszych sześciu godzin, po 24 godzinach, 14 dniach, a nawet do trzech miesięcy. Oceniane będą również inne czynniki, takie jak stosowanie leków przeciwbólowych, występowanie nudności i wymiotów oraz jakość karmienia piersią.
Badane leki: Siarczan magnezu (podawany przez wlew dożylny).
Podsumowanie
Przedstawione 10 badań klinicznych reprezentuje różnorodne podejścia do łagodzenia bólu zabiegowego w różnych kontekstach medycznych. Zauważalna jest koncentracja badań w krajach europejskich, szczególnie we Francji, gdzie prowadzonych jest kilka badań dotyczących bólu pooperacyjnego.
Badania obejmują zarówno tradycyjne leki przeciwbólowe, takie jak opioidy i środki znieczulenia miejscowego, jak i nowatorskie podejścia, w tym wykorzystanie testów genetycznych do personalizacji terapii przeciwbólowej. Szczególną uwagę poświęca się metodom oszczędzającym opioidy, co odzwierciedla rosnącą świadomość problemu nadużywania tych leków.
Wiele badań koncentruje się na specyficznych populacjach pacjentów, od wcześniaków wymagających badań oczu, przez dzieci po operacjach ortopedycznych, po dorosłych poddawanych różnorodnym zabiegom chirurgicznym. Ta różnorodność wskazuje na potrzebę dostosowanych strategii zarządzania bólem dla różnych grup wiekowych i rodzajów procedur medycznych.
Badania te mogą potencjalnie przyczynić się do poprawy komfortu pacjentów podczas i po zabiegach medycznych, oferując nowe opcje terapeutyczne i pomagając lekarzom lepiej dobierać metody łagodzenia bólu do indywidualnych potrzeb pacjentów.
Belgia
