Dławica Prinzmetala Badania w chorobie

Badanie wpływu wericiguatu na pacjentów z dławicą naczynioskurczową

Badanie przeprowadzane w: Holandia

To badanie kliniczne koncentruje się na zbadaniu wpływu leku o nazwie wericiguat na pacjentów z dławicą naczynioskurczową. Jest to rodzaj bólu w klatce piersiowej spowodowany skurczami naczyń krwionośnych serca, co może prowadzić do zmniejszenia przepływu krwi do serca.

Kryteria włączenia do badania:

Aby wziąć udział w tym badaniu, pacjent musi spełniać następujące warunki:

• Mieć ukończone 18 lat
• Doświadczać nawracających bólów w klatce piersiowej wywołanych wysiłkiem fizycznym lub mieć częste ataki bólu w spoczynku przynajmniej raz w tygodniu, nawet przy stosowaniu obecnego leczenia
• Nie mieć znaczącego zwężenia tętnic wieńcowych - oznacza to, że żadna tętnica nie jest zwężona o więcej niż 50% lub specjalne testy nie wykazują istotnego zwężenia
• Mieć potwierdzone skurcze naczyń wieńcowych za pomocą specjalistycznego badania zwanego inwazyjnym testem prowokacji acetylocholiną
• Kobiety muszą spełniać jeden z następujących warunków: być w potwierdzonym stanie pomenopauzalnym (brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy), mieć usuniętą macicę, jajowody lub jajniki, lub w przypadku możliwości zajścia w ciążę - mieć negatywny test ciążowy i stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji

Kryteria wykluczenia z badania:

Do badania nie będą mogli zostać zakwalifikowani pacjenci:

• Z innymi schorzeniami serca niezwiązanymi z dławicą naczynioskurczową
• Którzy niedawno przebyli zawał serca lub inne poważne problemy z sercem
• Z poważną chorobą wątroby lub nerek
• Które są w ciąży lub karmią piersią
• Którzy uczestniczą w innym badaniu klinicznym
• Z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu
• Którzy nie są w stanie przestrzegać procedur badania lub uczestniczyć w wizytach kontrolnych
• Z jakimkolwiek schorzeniem, które w opinii lekarzy prowadzących badanie czyniłoby udział niebezpiecznym

Cel badania:

Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak wericiguat wpływa na funkcję drobnych naczyń krwionośnych u pacjentów z tym schorzeniem. Badacze będą oceniać zmiany w funkcjonowaniu małych naczyń krwionośnych za pomocą metody zwanej analizą kontrastową plamek laserowych (LASCA), która pozwala wizualizować przepływ krwi. Badanie sprawdzi także, jak lek wpływa na jakość życia pacjentów oraz częstość występowania ataków dławicy.

Uczestnicy będą przez 10 tygodni otrzymywać placebo (substancję bez leku aktywnego), a następnie przez kolejne 10 tygodni będą przyjmować wericiguat w różnych dawkach (2,5 mg, 5 mg lub 10 mg). W badaniu wykorzystane zostaną także inne substancje, takie jak insulina aspart i nitroprusydek sodu, aby dokładniej zbadać ich wpływ na funkcję naczyń krwionośnych.

Badany lek:

Wericiguat to lek przyjmowany doustnie w postaci tabletek powlekanych. Jest obecnie badany pod kątem jego potencjalnych korzyści dla osób z dławicą naczynioskurczową. Lek ten działa poprzez pomaganie naczyniom krwionośnym w rozluźnieniu i rozszerzeniu, co może poprawić przepływ krwi i zmniejszyć ból w klatce piersiowej. Wericiguat wzmacnia działanie cząsteczki zwanej cyklicznym monofosforanem guanozyny (cGMP), która pomaga rozluźnić naczynia krwionośne. Jest klasyfikowany jako stymulator rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej (sGC) - rodzaj leku ukierunkowanego na specyficzne szlaki biologiczne w leczeniu schorzeń związanych z sercem.

Podsumowanie

Obecnie dla pacjentów z dławicą Prinzmetala dostępne jest jedno badanie kliniczne prowadzone w Holandii. Badanie koncentruje się na ocenie skuteczności wericiguatu - leku, który może potencjalnie poprawić funkcję drobnych naczyń krwionośnych i zmniejszyć objawy u pacjentów z tym schorzeniem. Wericiguat jest lekiem doustnym, który działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co może prowadzić do lepszego przepływu krwi do serca.

Badanie ma charakter kontrolowany placebo, co oznacza, że uczestnicy najpierw przez 10 tygodni przyjmują substancję nieaktywną, a następnie przez kolejne 10 tygodni badany lek. Taki projekt badania pozwala naukowcom dokładnie ocenić rzeczywisty wpływ leku na organizm pacjenta. Badanie to może dostarczyć cennych informacji na temat nowych możliwości leczenia tej często trudnej do opanowania postaci dławicy piersiowej.