Gastrektomia Badania w chorobie

Badanie wpływu amylazy, proteazy i rizolipazy u pacjentów po gastrektomii

Badanie prowadzone w: Niemcy

To badanie kliniczne skierowane jest do pacjentów, którzy przeszli gastrektomię. Badacze sprawdzają, czy przyjmowanie leku o nazwie Nortase® z każdym posiłkiem może poprawić jakość życia tych osób w ciągu sześciu miesięcy po zabiegu. Nortase® to preparat zawierający enzymy takie jak amylaza, proteaza i rizolipaza, które wspomagają trawienie pokarmu.

Główne kryteria włączenia do badania:

• Przebyta gastrektomia (zabieg chirurgiczny polegający na usunięciu części lub całego żołądka)
• Wiek co najmniej 18 lat
• W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni

Główne kryteria wykluczenia z badania:

• Badanie nie podaje szczegółowych kryteriów wykluczenia poza podstawowymi warunkami zdrowotnymi

Cel badania:

Celem badania jest ustalenie, czy suplementacja enzymami może prowadzić do poprawy jakości życia u pacjentów po gastrektomii. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej Nortase® lub placebo (substancję nieaktywną). Badanie trwa sześć miesięcy, podczas których uczestnicy przyjmują przydzielone im kapsułki z posiłkami. W trakcie badania monitorowana jest jakość życia uczestników ze szczególnym uwzględnieniem samopoczucia fizycznego.

Badany lek:

Enzymy trzustkowe to suplementy, które pomagają organizmowi trawić pokarm. Po gastrektomii organizm może nie produkować wystarczającej ilości enzymów potrzebnych do prawidłowego rozkładu pożywienia. Przyjmowanie suplementów z enzymami trzustkowymi z każdym posiłkiem może poprawić trawienie i ułatwić organizmowi wchłanianie składników odżywczych. Może to przyczynić się do lepszej jakości życia poprzez zmniejszenie objawów takich jak wzdęcia, gazy i biegunka, które często występują po tego typu zabiegu.

Badanie obejmuje regularne wizyty kontrolne, podczas których oceniana jest kondycja zdrowotna uczestników. Po zakończeniu sześciomiesięcznego okresu przeprowadzana jest ostateczna ocena jakości życia i stanu zdrowia fizycznego przy użyciu specjalistycznych kwestionariuszy.

Podsumowanie

Obecnie dostępne jest jedno badanie kliniczne dla pacjentów po gastrektomii, prowadzone w Niemczech. Badanie koncentruje się na możliwościach poprawy jakości życia poprzez suplementację enzymami trawiennymi. Jest to istotny obszar badań, ponieważ pacjenci po usunięciu żołądka często borykają się z problemami trawiennymi i niedoborami odżywczymi.

Badanie stosuje lek Nortase® zawierający enzymy trzustkowe, które naturalnie wspomagają proces trawienia. Celem jest sprawdzenie, czy regularne przyjmowanie tych enzymów z posiłkami może złagodzić dolegliwości i poprawić samopoczucie pacjentów w okresie pooperacyjnym.

Pacjenci zainteresowani udziałem w badaniu powinni spełniać podstawowe kryteria, w tym być osobami dorosłymi, które przeszły zabieg gastrektomii. Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.