Badanie dotyczące tlenoterapii hiperbarycznej w ostrym uszkodzeniu mięśni kulszowo-goleniowych u sportowców i personelu wojskowego
Badanie prowadzone w: Holandia
To badanie kliniczne koncentruje się na ocenie wpływu tlenoterapii hiperbarycznej na osoby z ostrym uszkodzeniem mięśni kulszowo-goleniowych. Ostre uszkodzenie mięśni kulszowo-goleniowych to nagłe urazy mięśni znajdujących się z tyłu uda, często powodujące ból i trudności w poruszaniu się. Leczenie polega na zastosowaniu tlenu w specjalny sposób – jest on podawany pod wyższym ciśnieniem niż normalnie, co ma przyspieszać gojenie się urazu.
Kryteria włączenia do badania:
- Uczestnik ma od 18 do 65 lat
- Uczestnik ma kliniczną diagnozę ostrego uszkodzenia mięśni kulszowo-goleniowych, które nastąpiło nie wcześniej niż 7 dni przed rozpoczęciem badania, co oznacza: uraz wystąpił nagle, występuje ból z tyłu uda, występuje ból przy dotykaniu mięśnia, występuje ból przy prostym uniesieniu nogi w pozycji leżącej, zwiększony ból przy próbie napięcia mięśnia bez jego ruchu
- Uczestnik może rozpocząć tlenoterapię hiperbaryczną w ciągu 7 dni od urazu
- Uczestnik podpisał formularz świadomej zgody, co oznacza, że rozumie założenia badania i zgadza się wziąć w nim udział
Kryteria wykluczenia z badania:
- Osoby, które nie mają ostrego uszkodzenia mięśni kulszowo-goleniowych
- Osoby spoza określonego przedziału wiekowego
- Uczestnicy, którzy nie są sportowcami ani personelem wojskowym, ponieważ badanie koncentruje się na tych grupach
- Osoby, które nie mogą poddać się tlenoterapii hiperbarycznej
- Osoby należące do grup szczególnie wrażliwych, które mogą wymagać specjalnej opieki lub ochrony
Cel badania:
Głównym celem badania jest porównanie, jak szybko sportowcy i personel wojskowy mogą wrócić do swoich aktywności po otrzymaniu tego leczenia w porównaniu do osób, które otrzymują standardową opiekę. Uczestnicy badania przechodzą siedem codziennych sesji tlenoterapii hiperbarycznej.
Stosowane leczenie:
W badaniu wykorzystuje się dwie formy tlenu: Conoxia, 100% v/v, gaz medyczny, sprężony oraz Conoxia Vloeibaar, 100% v/v, gaz medyczny, kriogeniczny. Obie formy tlenu podawane są poprzez wdychanie – uczestnicy oddychają tlenem w specjalnej komorze hiperbarycznej. Tlenoterapia hiperbaryczna to leczenie, w którym pacjenci oddychają czystym tlenem w pomieszczeniu lub komorze pod zwiększonym ciśnieniem. Ma to na celu przyspieszenie gojenia poprzez zwiększenie ilości tlenu we krwi, co może pomóc zmniejszyć obrzęk i wspomóc naprawę tkanek.
Badanie zbiera również informacje o różnych aspektach powrotu do zdrowia, takich jak poziom bólu, wyniki badań fizycznych i wyniki rezonansu magnetycznego (MRI), który jest rodzajem obrazowania pomagającego zobrazować uraz. Dodatkowo badanie monitoruje ewentualne ponowne urazy oraz wszelkie niepożądane zdarzenia, które mogą wystąpić podczas okresu leczenia.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone jest jedno badanie kliniczne dotyczące nadwyrężenia mięśnia, które odbywa się w Holandii. Badanie koncentruje się wyłącznie na tlenoterapii hiperbarycznej jako potencjalnej metody przyspieszającej powrót do zdrowia po ostrych urazach mięśni kulszowo-goleniowych. Grupa docelowa badania jest specyficzna i obejmuje sportowców oraz personel wojskowy. Badanie ma na celu dostarczenie informacji o tym, czy ta innowacyjna metoda leczenia może skutecznie skrócić czas rekonwalescencji po tego typu kontuzjach. Warto zauważyć, że leczenie nie jest farmakologiczne, lecz opiera się na fizjoterapeutycznej metodzie wykorzystującej tlen podawany w kontrolowanych warunkach ciśnieniowych.