Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie przyczepności esflurbiprofenowego plastra hydrogelowego 165 mg u zdrowych ochotników

Badany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

W badaniu oceniano przyczepność esflurbiprofen w postaci hydrożelowego plastra przy aplikacji na skórę (tzw. system transdermalny). Plaster jest cienkim, samoprzylepnym opatrunkiem, który uwalnia lek przez skórę, a jego zadaniem w tym badaniu nie jest leczenie choroby, lecz sprawdzenie, jak dobrze przylega do skóry zdrowych osób.

Celem badania było określenie, jak skutecznie plaster przykleja się do ciała w różnych momentach, m.in. przed snem, po przebudzeniu i kilka minut przed jego usunięciem. Uczestnicy otrzymywali plaster, który pozostawiano na wybranej części ciała na noc, a personel oraz sami uczestnicy oceniali przyczepność wizualnie w określonych godzinach. Termin „przyczepność” oznacza stopień, w jakim plaster pozostaje przy skórze bez odpadania.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Otrzymanie plastra i instrukcji

    Po przyjęciu udziału w badaniu otrzymujesz jednorazowy plaster zawierający 165 mg esflurbiprofenu oraz pisemne wytyczne.

    Informacje wyjaśniają, jak przygotować skórę, jak prawidłowo przyłożyć plaster oraz kiedy należy wykonywać oceny przylegania.

  2. Krok 2

    Przygotowanie skóry i aplikacja plastra

    Przed przyklejeniem plastra należy oczyścić wyznaczone miejsce na skórze delikatnym mydłem i dokładnie osuszyć.

    Następnie plaster nakleja się na wybraną powierzchnię i delikatnie dociska, aby zapewnić równomierny kontakt.

    Aplikacja odbywa się jednorazowo i nie wymaga dodatkowych dawek w ciągu dnia.

  3. Krok 3

    Pierwsza ocena przylegania przed snem

    Około jednej godziny przed planowanym snem badany ocenia, czy plaster pozostaje przyklejony do skóry.

    Ocena polega na wizualnym sprawdzeniu, czy nie ma podrażnień, odklejonych fragmentów lub innych nieprawidłowości.

    Wynik zapisuje się w formularzu dostarczonym przez personel badawczy.

  4. Krok 4

    Ocena przylegania po przebudzeniu

    Po wstaniu z łóżka, czyli około jednej godziny po przebudzeniu, ponownie sprawdza się przyleganie plastra.

    Badany ocenia, czy plaster nadal przylega równomiernie i nie wykazuje odklejeń.

    Informacje są przekazywane personelowi badawczemu.

  5. Krok 5

    Ocena przylegania 5 minut przed usunięciem

    Przed planowanym zdjęciem plastra, dokładnie 5 minut wcześniej, badany wykonuje ostatnią kontrolę przylegania.

    Ocena obejmuje zarówno wizualną kontrolę przez badanyego, jak i oznaczenie miejsca przy pomocy znacznika wskazanego przez personel.

    Wyniki są dokumentowane w protokole badania.

  6. Krok 6

    Usunięcie plastra i końcowa ocena

    Po upływie wyznaczonego czasu plaster usuwa się delikatnie, starając się nie podrażnić skóry.

    Personel badawczy ocenia końcowe przyleganie plastra, zapisuje wyniki i potwierdza prawidłowe usunięcie.

    Na tym zakończone są wszystkie czynności związane z udziałem w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek od 18 do 64 lat.
  • Dobry stan zdrowia (brak poważnych chorób).
  • Bycie niepalącym lub niepalącym od co najmniej 3 miesięcy.
  • Podpisanie pisemnej zgody świadomej po otrzymaniu informacji o możliwych korzyściach, ryzyku oraz o ubezpieczeniu chroniącym uczestników badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

18 kryteriów

  • Jakiekolwiek urazy ciała, które mogą ograniczać ruchy – uraz to uszkodzenie ciała, np. złamanie lub skręcenie.
  • Zbyt obfite owłosienie skóry w miejscu, gdzie ma być przyklejony plaster – zbyt dużo włosów może utrudnić przyklejenie.
  • Obecne problemy skórne lub golenie w miejscu przyklejenia – np. wysypka, podrażnienie lub usunięcie włosów w tym miejscu.
  • Historia nadmiernego pocenia się (hiperhydrozy) w miejscu przyklejenia – hiperhydroza to bardzo intensywne pocenie się.
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni lub równocześnie – badanie kliniczne to testowanie nowego leku lub procedury na ludziach.
  • Nadużywanie leków lub alkoholu, według oceny lekarza – oznacza częste i niekontrolowane używanie substancji.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią – ciąża to stan, w którym kobieta nosi dziecko, a karmienie piersią to podawanie dziecku mleka z piersi.
  • Kobiety zdolne do zajścia w ciążę, które nie zgadzają się stosować bardzo skutecznych metod antykoncepcyjnych – antykoncepcja to środki zapobiegające ciąży.
  • Znana nadwrażliwość (alergia) na lek Esflurbiprofen R‑flurbiprofen lub na którykolwiek z substancji pomocniczych w produkcie – nadwrażliwość to reakcja alergiczna, a substancje pomocnicze to dodatki w leku.
  • Istniejące choroby serca i/lub krwi (hematologiczne) lub nieprawidłowości, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo lub tolerancję leku – choroby serca to problemy z sercem, choroby krwi dotyczą np. niedokrwistości.
  • Istniejące choroby wątroby (hepatic) i/lub nerek (renal) lub nieprawidłowości, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo lub tolerancję leku – wątroba i nerki pomagają usuwać toksyny z organizmu.
  • Znana niewydolność wątroby lub nerek – niewydolność oznacza, że organ nie działa prawidłowo.
  • Istniejące choroby układu pokarmowego (żołądka i jelit) lub nieprawidłowości, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo lub tolerancję leku.
  • Historia istotnych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego (CNS) i/lub zaburzeń psychicznych oraz aktualne leczenie tych zaburzeń – CNS to mózg i rdzeń kręgowy.
  • Skurczowe ciśnienie krwi (górne) niższe niż 90 lub wyższe niż 139 mmHg – ciśnienie skurczowe to siła, z jaką serce pompuje krew.
  • Rozkurczowe ciśnienie krwi (dolne) niższe niż 60 lub wyższe niż 89 mmHg – ciśnienie rozkurczowe to siła, gdy serce odpoczywa między uderzeniami.
  • Tętno (liczba uderzeń serca na minutę) niższe niż 50 lub wyższe niż 90 – tętno to szybkość, z jaką serce bije.
  • Uczestnicy przyjmujący leki, które nie są dozwolone w tym badaniu (zgodnie z jego protokołem) – niektóre leki mogą zakłócić wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Esflurbiprofen hydrogel patch jest transdermalnym opatrunkiem, który po przyłożeniu do skóry uwalnia lek przeciwzapalny esflurbiprofen. W badaniu był stosowany do oceny przyczepności – personel medyczny sprawdzał, jak dobrze opatrunek przylega do skóry pięć minut przed jego usunięciem. Dzięki temu można określić, czy opatrunek jest wystarczająco mocny, aby utrzymać lek w miejscu aplikacji podczas codziennego noszenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Esflurbiprofen hydrogel patch 165 mg (EFHP) - Lek jest w formie transdermalnego plastra hydrożelowego, który przykleja się do skóry i pozostawia na określony czas. Obecnie znajduje się w badaniach klinicznych i nie jest jeszcze dopuszczony do powszechnego stosowania. Jego głównym celem jest łagodzenie bólu i stanów zapalnych w układzie mięśniowo‑szkieletowym poprzez hamowanie enzymu COX i zmniejszenie produkcji prostaglandyn. Z klasyfikacji jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny stosowany miejscowo.

Badane choroby

Brak choroby - Badanie dotyczy oceny przyczepności plastra na zdrowych ochotnikach, nie obejmuje żadnej konkretnej jednostki chorobowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-503609-12-00Kod protokołuTK-254RX-0106Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorTeikoku Seiyaku Co. Ltd.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).