Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością NGI226 u pacjentów z tendinopatią Achillesa

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zapalenia ścięgna Achillesa, które jest stanem zapalnym i bólem w okolicy ścięgna Achillesa, często spowodowanym przeciążeniem lub urazem. W ramach badania oceniana jest nowa substancja o nazwie NGI226, która jest podawana w formie proszku do zawiesiny do wstrzykiwań. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa, tolerancji oraz wstępnej skuteczności tej substancji w regeneracji ścięgna u pacjentów z zapaleniem ścięgna Achillesa.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna otrzyma zastrzyk z NGI226, a druga placebo, które nie zawiera aktywnej substancji. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje NGI226, a kto placebo. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak zmiany w bólu, obrzęku, zaczerwienieniu, ciepłocie, zakresie ruchu oraz ewentualne reakcje niepożądane.

Badanie ma na celu ocenę zarówno lokalnego, jak i ogólnego bezpieczeństwa oraz tolerancji pojedynczego wstrzyknięcia NGI226 w okolicę ścięgna Achillesa. Dodatkowo, badanie będzie analizować zmiany w sztywności ścięgna po 12 tygodniach od rozpoczęcia terapii, wykorzystując technikę ultrasonograficzną. Przewiduje się, że badanie zakończy się w czerwcu 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 30 do 70 lat oraz zdiagnozowana tendinopatia Achillesa, która nie ustąpiła po co najmniej 6 tygodniach leczenia zachowawczego.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje pojedynczą iniekcję leku NGI226 w postaci proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Lek podawany jest w okolicę ścięgna Achillesa.

    Alternatywnie, pacjent może otrzymać placebo, które jest również podawane w formie iniekcji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Po podaniu leku, pacjent jest monitorowany pod kątem lokalnych i ogólnoustrojowych działań niepożądanych, takich jak ból, obrzęk, zaczerwienienie, ciepło, ograniczenie ruchomości, swędzenie, infekcja oraz zmiany w badaniu fizykalnym ścięgna.

    Przeprowadzane są badania laboratoryjne, w tym chemia kliniczna, hematologia, koagulacja, testy czynności wątroby oraz analiza moczu. Monitorowane są również parametry elektrokardiogramu (EKG) oraz oznaki życiowe, takie jak ciśnienie krwi, tętno i temperatura ciała.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia oceniana jest poprzez zmiany w sztywności ścięgna, mierzone za pomocą ultrasonografii elastograficznej, po 12 tygodniach od podania leku.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma zakończyć się do 9 czerwca 2025 roku. Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych zaleceniach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjent musi być w wieku od 30 do 70 lat.
  • Pacjent musi odczuwać ból w ścięgnie Achillesa podczas aktywności obciążających ścięgno oraz ból przy dotyku w odległości 2-6 cm od miejsca przyczepu do pięty.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane zapalenie ścięgna Achillesa w środkowej części za pomocą badania ultrasonograficznego (USG) lub rezonansu magnetycznego (MRI). USG to badanie obrazowe, które pokazuje pogrubienie ścięgna i nieregularne ułożenie włókien, a MRI to bardziej zaawansowane badanie obrazowe.
  • Objawy muszą występować od co najmniej 8 tygodni, ale nie dłużej niż 12 miesięcy.
  • Zapalenie ścięgna Achillesa musi być oporne na co najmniej 6 tygodni leczenia zachowawczego, takiego jak fizjoterapia, stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID) lub metoda RICE (odpoczynek, lód, ucisk, uniesienie).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanej substancji.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma choroby zakaźne, które mogą być przenoszone na innych uczestników badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

NGI226 to lek w postaci mikrogranulek, który jest podawany w postaci zastrzyku w okolice ścięgna. Jego celem jest wspomaganie regeneracji ścięgna u pacjentów z przewlekłym zapaleniem ścięgna Achillesa.

Co już wiadomo o tej terapii

NGI226 – NGI226 jest lekiem podawanym w formie mikropartykuł, które są wstrzykiwane w okolicę ścięgna Achillesa. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu tendinopatii Achillesa. Główne wskazania terapeutyczne obejmują regenerację ścięgna u pacjentów z tendinopatią Achillesa. Mechanizm działania NGI226 polega na wspomaganiu regeneracji tkanek poprzez lokalne działanie w miejscu podania. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki stosowane w leczeniu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego.

Badane choroby

Tendinopatia ścięgna Achillesa – Jest to schorzenie dotyczące ścięgna Achillesa, które charakteryzuje się bólem, obrzękiem i ograniczoną ruchomością w okolicy pięty. Choroba rozwija się na skutek przeciążenia ścięgna, co prowadzi do mikrourazów i degeneracji włókien kolagenowych. Objawy mogą nasilać się podczas aktywności fizycznej, a w spoczynku mogą się zmniejszać. W miarę postępu choroby, ból może stać się bardziej uporczywy i występować nawet w spoczynku. Zmiany w strukturze ścięgna mogą być widoczne w badaniach obrazowych, takich jak ultrasonografia. Choroba często dotyka sportowców, ale może wystąpić u każdego, kto nadmiernie obciąża ścięgno Achillesa.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500863-10-00Kod protokołuCNGI226A12201Planowana liczba uczestników46 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).