Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności koncentratu płytek krwi w leczeniu przewlekłego zapalenia nadkłykcia bocznego u pacjentów z łokciem tenisisty.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia schorzenia zwanego łokciem tenisisty, które jest formą zapalenia ścięgien w okolicy łokcia. W ramach badania porównywane są dwie metody leczenia: zabieg chirurgiczny oraz podanie autologicznego serum bogatego w cytokiny. Serum to jest przygotowywane z krwi pacjenta i zawiera białka, które mogą wspomagać proces gojenia.

Celem badania jest ocena skuteczności tych dwóch metod w zmniejszaniu bólu u pacjentów z przewlekłym łokciem tenisisty w ciągu sześciu miesięcy. Pacjenci, którzy zostaną zakwalifikowani do grupy otrzymującej serum, będą mieli wykonane dwie iniekcje w odstępie od 14 do 21 dni. W przypadku decyzji medycznej o wykonaniu tylko jednej iniekcji, pacjent zostanie wycofany z leczenia, ale nadal będzie uczestniczył w wizytach kontrolnych.

Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leczenia, ale także monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych, takich jak infekcje czy reakcje alergiczne. W przypadku wystąpienia takich objawów, decyzja o kontynuacji leczenia będzie podejmowana przez badaczy. Badanie potrwa do września 2027 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona diagnoza przewlekłego zapalenia nadkłykcia bocznego oraz dostępność do śledzenia protokołu badania przez 24 miesiące.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do jednej z dwóch grup: grupa z leczeniem chirurgicznym lub grupa z infiltracją bogatą w cytokiny autologiczną surowicą.

    W przypadku grupy z infiltracją, pacjent otrzymuje koncentrat płytek krwi, który jest podawany poprzez infiltrację.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent w grupie z infiltracją otrzymuje dwie infiltracje koncentratu płytek krwi w odstępie od 14 do 21 dni.

    Jeśli z powodów medycznych zostanie podjęta decyzja o wykonaniu tylko jednej infiltracji, pacjent zostaje wycofany z leczenia, ale nadal uczestniczy w wizytach kontrolnych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i kontrola

    Pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, aby monitorować postępy leczenia i ewentualne działania niepożądane.

    W przypadku wystąpienia nieoczekiwanych infekcji, wstrząsu anafilaktycznego lub obrzęku, leczenie może zostać wznowione według uznania badaczy.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności leczenia w redukcji bólu w średnim okresie (6 miesięcy) u pacjentów z przewlekłym zapaleniem nadkłykcia bocznego.

    Pacjent jest monitorowany przez cały okres badania, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjenci muszą odczuwać uporczywy ból (w skali VAS powyżej 5) w okolicy bocznego nadkłykcia przez co najmniej 3 miesiące. Skala VAS to sposób oceny intensywności bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 to ból nie do zniesienia.
  • Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę przewlekłego bocznego zapalenia nadkłykcia, co oznacza, że stan ten został zdiagnozowany za pomocą dodatkowych badań, takich jak ultrasonografia (ECO) lub rezonans magnetyczny (MRI).
  • Pacjenci muszą być dostępni do śledzenia protokołu badania przez okres do 24 miesięcy.
  • Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć informacje o badaniu i wyrazić świadomą zgodę na udział.
  • Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjenci muszą mieć prawidłowe parametry hematologiczne, co oznacza, że wyniki ich badań krwi muszą być w normie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przeszły operację w okolicy łokcia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjenci z alergią na leki stosowane w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby biorące udział w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, które mogą utrudniać zrozumienie i przestrzeganie procedur badania.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, które mogą wpływać na układ odpornościowy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • SARC

    to eksperymentalna terapia polegająca na zastosowaniu autologicznego serum bogatego w cytokiny. Celem tej terapii jest zmniejszenie bólu u pacjentów z przewlekłym zapaleniem nadkłykcia bocznego. Serum jest przygotowywane z krwi pacjenta, a następnie wstrzykiwane w miejsce dotknięte chorobą, aby wspomóc proces gojenia.

  • Artroskopowa resekcja

    to procedura chirurgiczna, która polega na usunięciu uszkodzonej tkanki z okolicy nadkłykcia bocznego. Celem tej metody jest zmniejszenie bólu i poprawa funkcji stawu poprzez usunięcie źródła podrażnienia i stanu zapalnego. Procedura jest wykonywana za pomocą małych nacięć i specjalistycznych narzędzi, co pozwala na minimalizację uszkodzeń otaczających tkanek.

Co już wiadomo o tej terapii

SARC – SARC to preparat podawany w formie surowicy bogatej w cytokiny, stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia nadkłykcia bocznego, znanego również jako łokieć tenisisty. Obecnie jest badany w ramach randomizowanego badania klinicznego, które ma na celu ocenę jego skuteczności w porównaniu z resekcją artroskopową w redukcji bólu w średnim okresie (6 miesięcy). Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie bólu związanego z przewlekłym zapaleniem nadkłykcia bocznego. Mechanizm działania SARC polega na modulacji odpowiedzi zapalnej poprzez dostarczanie autologicznych cytokin, które mogą wspierać procesy naprawcze w tkankach. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje go jako terapię biologiczną.

Badane choroby

Zapalenie nadkłykcia – Jest to stan zapalny ścięgien w okolicy łokcia, który często dotyka osoby wykonujące powtarzalne ruchy ręką i nadgarstkiem. Choroba ta objawia się bólem i tkliwością w okolicy bocznej części łokcia, co może prowadzić do trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Z czasem ból może się nasilać, szczególnie podczas chwytania przedmiotów lub obracania nadgarstka. Epicondylitis może rozwijać się stopniowo, a objawy mogą utrzymywać się przez dłuższy czas, jeśli nie zostaną podjęte odpowiednie działania. Choroba ta jest często nazywana "łokciem tenisisty", choć może dotyczyć osób, które nigdy nie grały w tenisa.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515941-40-00Planowana liczba uczestników86 osóbSponsorParc Tauli Hospital Universitari

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).