Niestabilność hemodynamiczna Badania w chorobie

Znalezienie właściwej dawki dobutaminy dla głęboko wcześniaczych niemowląt z problemami serca i przepływu krwi

Badanie prowadzone w: Hiszpania

To badanie kliniczne koncentruje się na zastosowaniu leku zwanego dobutaminą u głęboko wcześniaczych niemowląt, które cierpią na niewydolność hemodynamiczną. Stan ten występuje, gdy serce i naczynia krwionośne nie są w stanie skutecznie transportować krwi po organizmie, co stanowi poważny problem u noworodków urodzonych przed 32. tygodniem ciąży.

Kryteria włączenia do badania:

• Noworodki urodzone do 32. tygodnia i 6. dnia ciąży
• Obecność niewydolności hemodynamicznej, która oznacza, że serce nie pompuje krwi efektywnie. Stan ten definiuje się jako przepływ przez żyłę główną górną (SVC) poniżej 51 ml na kilogram masy ciała na minutę
• Podpisana i datowana zgoda od rodzica lub opiekuna prawnego (zgoda może być udzielona przed porodem)

Kryteria wykluczające:

• Pacjenci, którzy nie są noworodkami z niewydolnością hemodynamiczną
• Pacjenci, którzy nie mają obniżonego przepływu przez żyłę główną górną
• Pacjenci, którzy nie są głęboko wcześniaczymi niemowlętami

Cel badania:

Głównym celem badania jest znalezienie minimalnej skutecznej dawki dobutaminy potrzebnej do poprawy przepływu krwi u głęboko wcześniaczych niemowląt. Lek podawany jest w postaci roztworu bezpośrednio do krwiobiegu poprzez infuzję dożylną. Badacze obserwują reakcję niemowląt na różne dawki leku, mierząc przepływ krwi w żyle głównej górnej za pomocą echokardiografii (ultrasonografii serca) po 1 i 3 godzinach od rozpoczęcia podawania dobutaminy.

Cel leczenia to osiągnięcie i utrzymanie przepływu w żyle głównej górnej powyżej 55 ml na kilogram masy ciała na minutę, co wskazuje na lepszy krążenie krwi. Badanie monitoruje niemowlęta przez pierwsze 72 godziny po urodzeniu, aby sprawdzić, jak dobrze utrzymują stabilny przepływ krwi dzięki dobutaminie. Badacze śledzą również wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas badania.

Badany lek:

Dobutamina to lek, który wzmacnia akcję pompującą serca, zwiększając ilość krwi przepływającej przez organizm. Jest to szczególnie ważne u głęboko wcześniaczych niemowląt, które często mają niedorozwinięte serca. Dobutamina działa przez stymulację określonych receptorów w sercu, pomagając sercu pompować bardziej efektywnie. Jest klasyfikowana jako lek kardiologiczny z grupy beta-agonistów, który pomaga zwiększyć częstość akcji serca i siłę skurczów. W tym badaniu naukowcy starają się określić najmniejszą skuteczną dawkę leku, która pomoże niemowlętom bez powodowania niepotrzebnych działań niepożądanych.

Podsumowanie

Obecnie prowadzone jest jedno badanie kliniczne poświęcone niestabilności hemodynamicznej u noworodków. Badanie realizowane jest w Hiszpanii i koncentruje się na specyficznej grupie pacjentów – głęboko wcześniaczych niemowlętach urodzonych przed 32. tygodniem ciąży. Głównym przedmiotem zainteresowania jest optymalizacja dawkowania dobutaminy, leku wzmacniającego pracę serca, w celu poprawy krążenia krwi u tej szczególnie wrażliwej grupy pacjentów. Badanie ma charakter praktyczny i może przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak skutecznie i bezpiecznie leczyć zaburzenia przepływu krwi u noworodków.