Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad ustaleniem dawki dobutaminy u wcześniaków z niewydolnością hemodynamiczną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy noworodków urodzonych przedwcześnie, które mają problem z krążeniem krwi, znany jako niewydolność hemodynamiczna. W takich przypadkach przepływ krwi przez żyłę główną górną (SVC) jest zbyt niski. Celem badania jest ustalenie najmniejszej skutecznej dawki leku dobutamina, która jest podawana w formie roztworu do infuzji. Dobutamina to lek, który pomaga poprawić przepływ krwi i wspiera pracę serca.

W trakcie badania noworodki otrzymają dobutaminę w różnych dawkach, aby znaleźć tę, która skutecznie zwiększy przepływ krwi w ciągu pierwszych godzin po urodzeniu. Lek będzie podawany dożylnie, a przepływ krwi będzie monitorowany za pomocą badania serca, zwanego echokardiogramem, po jednej i trzech godzinach od rozpoczęcia infuzji. Badanie ma na celu nie tylko znalezienie odpowiedniej dawki, ale także ocenę, jak dobrze noworodki reagują na leczenie w ciągu pierwszych 72 godzin życia.

Podczas badania będą również rejestrowane wszelkie niepożądane reakcje na lek, aby upewnić się, że jest on bezpieczny dla noworodków. Wyniki te pomogą lekarzom lepiej zrozumieć, jak dobutamina działa u bardzo przedwcześnie urodzonych dzieci i jak najlepiej ją stosować, aby poprawić ich stan zdrowia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują urodzenie przed 32(+6) tygodniem ciąży oraz obecność niewydolności hemodynamicznej.

    Wymagana jest zgoda rodziców lub prawnego opiekuna, która może być udzielona przed narodzinami dziecka.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie podawania leku

    Pacjent otrzymuje lek dobutaminę w formie roztworu do infuzji.

    Lek podawany jest dożylnie w celu poprawy przepływu krwi w organizmie noworodka.

  3. Krok 3

    Monitorowanie efektów leczenia

    Przepływ krwi przez żyłę główną górną (SVC) jest mierzony za pomocą echokardiogramu po 1 i 3 godzinach od rozpoczęcia infuzji.

    Celem jest osiągnięcie przepływu powyżej 55 ml/kg/min.

  4. Krok 4

    Ocena stanu hemodynamicznego

    Przez pierwsze 72 godziny od narodzin ocenia się, czy dobutamina sama w sobie wystarcza do utrzymania akceptowalnego stanu hemodynamicznego.

    Rejestrowane są wszelkie zdarzenia niepożądane, które mogą wystąpić podczas badania.

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Analizowane są dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dobutaminy.

    Badana jest korelacja między farmakokinetyką (PK) a farmakodynamiką (PD) leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Dziecko musi być urodzone przed ukończeniem 32 tygodnia ciąży.
  • Dziecko musi mieć niewydolność hemodynamiczną, co oznacza, że przepływ krwi przez żyłę główną górną (SVC) jest mniejszy niż 51 ml na kilogram na minutę.
  • Rodzice lub prawny opiekun dziecka muszą podpisać i datować formularz zgody na udział w badaniu. Zgoda ta może być udzielona przed narodzinami dziecka.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie są noworodkami z problemami z krążeniem krwi.
  • Pacjenci, którzy nie są bardzo wcześniakami.
  • Pacjenci, którzy nie mają niskiego przepływu krwi w dużych naczyniach (mniej niż 51 ml na kilogram na minutę).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dobutamina to lek stosowany w celu poprawy przepływu krwi w organizmie. W badaniu klinicznym jest używana do określenia minimalnej skutecznej dawki potrzebnej do leczenia niskiego przepływu krwi w bardzo wcześniakach. Lek ten pomaga wzmocnić siłę skurczu serca, co może poprawić krążenie krwi u noworodków z problemami krążeniowymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Dobutamina – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany głównie w leczeniu niewydolności krążeniowej u noworodków, szczególnie u bardzo wcześniaków. Obecnie dobutamina jest szeroko stosowana w medycynie, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę przepływu krwi w sytuacjach, gdy serce nie pompuje wystarczająco efektywnie. Mechanizm działania dobutaminy polega na stymulacji receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do zwiększenia siły skurczu serca. Klasyfikowana jest jako sympatykomimetyk, co oznacza, że naśladuje działanie układu współczulnego.

Badane choroby

Niewydolność hemodynamiczna u noworodków – Jest to stan, w którym serce noworodka nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Może to prowadzić do niedostatecznego przepływu krwi przez narządy, co skutkuje ich niedotlenieniem. Objawy mogą obejmować niskie ciśnienie krwi, słabe tętno, bladość skóry oraz trudności w oddychaniu. Stan ten często występuje u wcześniaków, których układ krążenia nie jest jeszcze w pełni rozwinięty. W miarę postępu choroby, może dojść do pogorszenia funkcji narządów, co wymaga monitorowania i interwencji medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza INumer badania2023-504915-34-00Kod protokołuNeoCirc-002 TRIALPlanowana liczba uczestników30 osóbSponsorHospital Universitario La Paz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).