Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie obrazowe mózgu przy użyciu substancji [18F]DED u osób z chorobą Alzheimera, otępieniem oraz zespołem CADASIL.

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy chorób, które prowadzą do stopniowego pogarszania się funkcji mózgu, takich jak otępienie oraz różne postacie choroby Alzheimera, w tym choroba Alzheimera o późnym początku, dziedziczna choroba Alzheimera oraz sporadyczna postać choroby Alzheimera o wczesnym początku. Analizie poddawana jest również choroba CADASIL, która jest rodzajem uszkodzenia naczyń krwionośnych w mózgu. Celem badania jest zrozumienie wczesnych zmian zachodzących w komórkach mózgu podczas tych schorzeń.

W procesie badawczym wykorzystywana jest substancja o nazwie [18F]DED, która zostanie podana w formie zastrzyku dożylnego. Substancja ta służy do przeprowadzenia badania PET, czyli obrazowania medycznego pozwalającego na wizualizację procesów zachodzących wewnątrz organizmu. Dzięki temu możliwe jest sprawdzenie aktywności komórek zwanych astrocytami, które reagują na uszkodzenia lub zmiany w tkance mózgowej.

Uczestnicy badania zostaną poddani badaniom obrazowym, które pozwolą ocenić sposób, w jaki substancja [18F]DED gromadzi się w mózgu. Pozwala to na obserwację zmian w strukturze i funkcjonowaniu tkanki nerwowej w przebiegu różnych chorób neurodegeneracyjnych, czyli takich, które prowadzą do powolnego zaniku komórek układu nerwowego.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie preparatu

    Podczas badania zostanie podany preparat [18F]DED w formie roztworu do wstrzyknięcia.

    Podanie leku odbędzie się poprzez wstrzyknięcie dożylne, czyli bezpośrednio do żyły.

    Dawka preparatu wyniesie 240 000 000 Bq (bekrelow).

  2. Krok 2

    Badanie obrazowe

    Następnie zostanie wykonane badanie PET, które jest specjalistycznym badaniem obrazowym pozwalającym na obserwację procesów zachodzących w organizmie.

    Badanie to służy do określenia sposobu, w jaki organizm reaguje na podany preparat w kontekście chorób neurodegeneracyjnych (chorób układu nerwowego).

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoba musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, którą podpisze pacjent lub jego opiekun prawny.
  • Udział mogą wziąć kobiety i mężczyźni, którzy wcześniej brali udział w konkretnej grupie badawczej w Barcelonie.
  • Wiek uczestnika musi wynosić od 18 do 99 lat w momencie przystąpienia do grupy badawczej.
  • Pacjent musi posiadać aktualne badanie rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu wykonane w ciągu ostatnich 18 miesięcy lub wyrazić zgodę na wykonanie takiego badania w trakcie badania. Rezonans magnetyczny to metoda obrazowania wnętrza ciała za pomocą silnego pola magnetycznego, która pozwala lekarzom dokładnie zobaczyć strukturę mózgu.
  • Osoba musi mieć określony stan poznawczy na podstawie wcześniejszych testów. Stan poznawczy odnosi się do sprawności procesów umysłowych, takich jak pamięć, myślenie, uwaga i orientacja w czasie i przestrzeni.
  • Wstępne badania oceniające sprawność umysłową powinny być przeprowadzone w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Uczestnik musi znać język hiszpański lub kataloński.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

16 kryteriów

  • Osoby, które obecnie lub niedawno palą papierosy.
  • Osoby, u których w przeszłości wystąpiło zapalenie mózgu (stan zapalny tkanki mózgowej), udar (nagłe odcięcie dopływu krwi do mózgu) lub napady drgawkowe (niekontrolowane skurcze mięśni), z wyjątkiem drgawek gorączkowych występujących w dzieciństwie.
  • Osoby, u których badanie rezonansem magnetycznym (MRI) wykryje niepokojące zmiany, takie jak ciężka choroba naczyń mózgowych (uszkodzenia dużych naczyń krwionośnych w mózgu) lub nowotwór mózgu (złośliwy guz).
  • Osoby, które brały udział w innym badaniu klinicznym z użyciem nowego leku w ciągu ostatnich 30 dni lub otrzymywały specjalny preparat promieniotwórczy w ciągu ostatnich 10 okresów połowicznego rozpadu tego preparatu.
  • Osoby z istotnymi problemami z nerkami (narządy odpowiedzialne za filtrowanie krwi) lub wątrobą (narząd oczyszczający organizm z toksyn), potwierdzonymi przez zbyt wysokie wyniki badań krwi (takich jak ALT, AST, bilirubina lub fosfataza alkaliczna) lub zbyt niskim współczynnikiem eGFR (wskaźnik pokazujący, jak dobrze nerki filtrują krew).
  • Osoby, u których stwierdzono inne istotne schorzenia, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub przebiegowi badania.
  • Osoby uczulone na którykolwiek ze składników leku stosowanego w badaniu.
  • Osoby posiadające w ciele przedmioty, których nie można bezpiecznie zbadać za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI), takie jak rozruszniki serca, defibrylatory, implanty ślimakowe, metalowe elementy lub inne urządzenia elektroniczne, a także osoby z bardzo dużą nadwagą, która uniemożliwia bezpieczne wykonanie badania.
  • Osoby nadużywające obecnie leków lub alkoholu.
  • Osoby, które w przeszłości źle znosiły badania metodą PET (badanie obrazowe wykorzystujące substancję promieniotwórczą).
  • Kobiety w wieku rozrodczym, chyba że udowodnią, że nie są w ciąży i stosują bardzo skuteczną metodę antykoncepcji (np. wkładkę maciczną lub tabletki hormonalne) bez przerw przez ostatnie 9 miesięcy.
  • Kobiety w trakcie ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie leżeć nieruchomo na plecach przez 60 minut.
  • Osoby przyjmujące leki z grupy inhibitorów MAO-B (leki wpływające na działanie niektórych substancji w mózgu, np. rasagilina lub selegilina).
  • Osoby z rozpoznanymi zaburzeniami psychicznymi, takimi jak depresja, zespół lęku uogólnionego, schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa.
  • Osoby z istotnymi problemami ze wzrokiem lub słuchem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[18F]DED to specjalny środek używany podczas badania obrazowego PET. Jest on podawany dożylnie, aby pomóc lekarzom zobaczyć i zbadać zmiany zachodzące w komórkach mózgu (astrocytach) u osób cierpiących na choroby neurodegeneracyjne.

Co już wiadomo o tej terapii

[18F]DED - Jest to substancja podawana w formie zastrzyku dożylnego, która służy jako specjalny środek do obrazowania mózgu za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Obecnie jest to preparat badawczy, który nie jest jeszcze powszechnie stosowany w rutynowej praktyce medycznej, ale jest analizowany w literaturze naukowej pod kątem diagnostyki chorób układu nerwowego. Substancja ta działa poprzez wiązanie się z konkretnymi cząsteczkami w komórkach glejowych, co pozwala lekarzom zobaczyć zmiany zachodzące w mózgu podczas procesów chorobowych. Jako środek diagnostyczny obrazowy, pomaga on w badaniu reakcji komórek mózgowych w przebiegu takich schorzeń jak choroba Alzheimera czy demencja.

Badane choroby

  • Otępienie

    Jest to zespół objawów charakteryzujący się postępującym pogorszeniem funkcji poznawczych. Proces ten obejmuje problemy z pamięcią, myśleniem oraz zdolnością do wykonywania codziennych czynności. Z czasem zaburzenia te stają się coraz bardziej widoczne i nasilają się. Może to prowadzić do utraty samodzielności w życiu codziennym.

  • Mózgowa autosomalna dominująca arteriopatia z zawałami podkorowymi i leukoencefalopatią (CADASIL)

    Jest to rzadka choroba genetyczna dotycząca naczyń krwionośnych w mózgu. Powoduje ona zmiany w strukturze białej materii mózgu oraz powtarzające się drobne uszkodzenia tkanek. Schorzenie to objawia się stopniowym występowaniem problemów z funkcjami poznawczymi oraz zaburzeniami ruchu. Choroba postępuje wraz z kolejnymi uszkodzeniami naczyniowymi.

  • Choroba Alzheimera o późnym początku

    Jest to postać choroby Alzheimera, która pojawia się zazwyczaj u osób starszych. Proces chorobowy polega na gromadzeniu się specyficznych białek w komórkach mózgowych, co prowadzi do ich uszkodzenia. Skutkuje to stopniowym osłabieniem pamięci oraz trudnościami w orientacji w przestrzeni. Objawy nasilają się wraz z upływem czasu.

  • Choroba Alzheimera dziedziczona autosomalnie dominująco

    Jest to rzadka, dziedziczna forma choroby Alzheimera, przekazywana bezpośrednio przez rodziców. Choroba ta charakteryzuje się wczesnym pojawieniem się zmian w mózgu. Prowadzi ona do systematycznego niszczenia komórek nerwowych odpowiedzialnych za procesy myślowe. Postęp choroby jest zazwyczaj wyraźny i związany z genetycznym podłożem schorzenia.

  • Sporadyczna postać choroby Alzheimera o wczesnym początku

    Jest to postać choroby Alzheimera, która rozwija się u osób stosunkowo młodych, lecz nie wynika bezpośrednio z dziedziczenia konkretnego genu. Proces ten wiąże się z nieprawidłowym gromadzeniem się substancji w tkance mózgowej. Powoduje to stopniowe upośledzenie funkcji poznawczych, takich jak pamięć i koncentracja. Stan ten ulega systematycznemu pogorszeniu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-523284-37-00Kod protokołuAstrocyte-PET/BBRCPlanowana liczba uczestników300 osóbSponsorBarcelonabeta Brain Research Center

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).