Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu szczepionki zawierającej rekombinowaną glikoproteinę E wirusa półpaśca na ryzyko wystąpienia otępienia u osób powyżej 76 roku życia

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zbadania wpływu szczepionki Shingrix na ryzyko wystąpienia otępienia, czyli stanu polegającego na postępującym pogorszeniu funkcji poznawczych, takich jak pamięć i myślenie. W badaniu bierze udział grupa osób starszych, u których monitorowane jest pojawienie się tej choroby. Szczepionka zawiera rekombinowany glikoproteinę E wirusa półpaśca, co jest substancją mającą wywołać odpowiedź ochronną organizmu.

Celem badania jest ocena, czy podanie preparatu Shingrix może wpłynąć na częstotliwość diagnozowania otępienia w porównaniu z grupą otrzymującą placebo. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, z których jedna otrzyma badaną szczepionkę, a druga substancję obojętną. Przebieg badania polega na obserwowaniu osób w celu sprawdzenia, czy po podaniu preparatu wystąpią zmiany zdrowotne typowe dla diagnozy choroby Alzheimera lub innych form otępienia.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    <b>Podanie pierwszej dawki</b>

    Po przystąpieniu do badania otrzymana zostanie pierwsza dawka produktu badanego, którym jest szczepionka przeciw półpaścowi (Shingrix), lub placebo, czyli substancja obojętna (roztwór soli fizjologicznej).

    Podanie preparatu nastąpi w formie zastrzyku domięśniowego (do mięśnia).

    Dawka preparatu badanego wynosi 0,5 ml.

  2. Krok 2

    <b>Obserwacja po podaniu</b>

    Po otrzymaniu preparatu następuje okres obserwacji w celu sprawdzenia wpływu podanego środka na ryzyko wystąpienia diagnozy otępienia (stanu polegającego na pogorszeniu funkcji poznawczych, takich jak pamięć czy myślenie).

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoba musi być obywatelem i na stałe mieszkać na terenie Finlandii.
  • Osoba musi być w stanie i wyrazić chęć przestrzegania zasad badania, takich jak powrót na zaplanowane wizyty kontrolne.
  • Osoba musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu (jest to dokument, w którym pacjent potwierdza, że rozumie zasady badania i dobrowolnie chce w nim uczestniczyć) przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych ze studium.
  • Wiek uczestnika w momencie podpisywania zgody musi wynosić co najmniej 76 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które wcześniej otrzymały szczepionkę przeciwko półpaścowi (chorobie wywołanej przez wirusa ospy wietrznej).
  • Osoby, u których przed przystąpieniem do badania stwierdzono otępienie, czyli stan polegający na znacznym pogorszeniu pamięci, myślenia i zdolności rozumowania.
  • Osoby, które wcześniej lub obecnie przyjmują leki stosowane w leczeniu otępienia.
  • Osoby, które przechodziły lub obecnie przechodzą badania diagnostyczne w kierunku otępienia, w tym badania, których wyniki nie są jeszcze znane lub są niejednoznaczne.
  • Osoby z ciężkim upośledzeniem odporności, co oznacza słabszą zdolność organizmu do walki z chorobami, np. u osób chorych na nowotwory krwi lub po przeszczepie szpiku kostnego bądź narządu.
  • Osoby biorące udział w innym badaniu klinicznym, w którym stosuje się leczniczy produkt będący przedmiotem testów.
  • Osoby mające nadwrażliwość, czyli silną reakcję uczuleniową, na którykolwiek ze składników szczepionki lub które w przeszłości miały groźną dla życia reakcję po podaniu szczepionki zawierającej podobne substancje.
  • Osoby zamieszkujące w domach opieki.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Szczepionka przeciw półpaścowi to preparat podawany w zastrzyku, który ma na celu ochronę organizmu przed wirusem wywołującym półpaśce. W tym badaniu sprawdza się, czy podanie tej szczepionki może mieć wpływ na ryzyko wystąpienia otępienia u osób starszych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Szczepionka przeciw półpaścowi Shingrix

    Ten preparat w formie zawiesiny podaje się w zastrzyku domięśniowym, aby chronić organizm przed powikłaniami po wirusie półpaśca. Jest to powszechnie stosowana i dobrze znana szczepionka, która pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i zwalczać konkretne białko wirusa. Mechanizm jej działania polega na nauczeniu organizmu walki z wirusem poprzez wywołanie odpowiedzi ochronnej bez wywoływania samej choroby. Jako szczepionka rekombinowana, stanowi ona nowoczesną metodę profilaktyki zapobiegania chorobie i jej skutkom.

  • Placebo

    Jest to substancja obojętna w formie jałowego roztworu soli fizjologicznej, która jest podawana w strzykawce, aby umożliwić rzetelne porównanie wyników badania. W literaturze medycznej placebo nie jest lekiem, lecz standardowym narzędziem używanym w badaniach klinicznych do sprawdzenia, czy prawdziwy preparat faktycznie działa. Nie posiada ono żadnych właściwości leczniczych ani aktywnego mechanizmu działania na poziomie komórkowym. Jego głównym zadaniem jest stworzenie warunków, w których uczestnik nie wie, czy otrzymuje prawdziwą szczepionkę, czy tylko substancję nieaktywną.

Badane choroby

Otępienie - Jest to zespół objawów charakteryzujący się postępującym pogorszeniem funkcji poznawczych. Proces ten obejmuje problemy z pamięcią, myśleniem oraz zdolnością do wykonywania codziennych czynności. Choroba rozwija się stopniowo, prowadząc do coraz większych trudności w orientacji w czasie i przestrzeni. Z czasem dochodzi do osłabienia umiejętności językowych oraz zdolności logicznego rozumowania. Zmiany te wpływają na sposób, w jaki osoba funkcjonuje w społeczeństwie i relacjach z innymi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2025-524598-17-00Kod protokołu300889Planowana liczba uczestników35 000 osóbSponsorGlaxoSmithKline Biologicals

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).