Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wartości diagnostycznej flortaucipiru (18F) u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i demencją

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi oraz demencją. Celem jest sprawdzenie, jak skuteczne jest użycie specjalnego badania obrazowego, zwanego tau PET, w diagnozowaniu tych schorzeń. Tau PET to metoda, która pozwala zobaczyć zmiany w mózgu związane z białkiem tau, które mogą być związane z chorobami takimi jak choroba Alzheimera.

W badaniu używany jest lek o nazwie Flortaucipir, który jest podawany w formie zastrzyku. Flortaucipir zawiera substancję czynną flortaucipir (18F), która pomaga w uzyskaniu wyraźnych obrazów mózgu podczas badania tau PET. Badanie ma na celu poprawę dokładności diagnozy, zarządzania leczeniem pacjentów oraz ich samopoczucia.

Podczas badania pacjenci przechodzą standardowe testy poznawcze oraz badanie MRI (rezonans magnetyczny), a następnie wykonuje się badanie tau PET. Wyniki te są porównywane przed i po badaniu, aby zobaczyć, czy zmienia się diagnoza, pewność lekarza co do diagnozy oraz sposób leczenia pacjenta. Badanie ma również na celu ocenę wpływu na samopoczucie pacjentów, w tym poziom lęku i niepewności.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego TAP-TAU, które ma na celu ocenę wartości tau PET jako narzędzia diagnostycznego w praktyce klinicznej.

    Badanie jest przeznaczone dla pacjentów w wieku 50 lat lub starszych z łagodnym zaburzeniem poznawczym lub demencją.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania

    Pacjent musi przejść rutynowe badania przesiewowe, w tym podstawowe testy poznawcze oraz skanowanie MRI z sekwencją 3DT1.

    W przypadku niepewności diagnostycznej (<85%) po rutynowym badaniu przesiewowym, pacjent może zostać zakwalifikowany do dalszych badań.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje flortaucipir w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest poprzez dożylny bolus lub infuzję dożylną.

  4. Krok 4

    Badanie tau PET

    Pacjent przechodzi badanie tau PET, które ma na celu ocenę zmian w diagnozie przed i po badaniu.

    Badanie to pozwala na porównanie z grupą kontrolną po roku oraz ocenę zmian w zarządzaniu pacjentem i jego samopoczuciu.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po zakończeniu badania tau PET, ocenia się zmiany w diagnozie, pewności diagnostycznej oraz zarządzaniu pacjentem.

    Analizowane są również zmiany w samopoczuciu pacjenta, w tym poziom lęku i niepewności.

  6. Krok 6

    Porównanie z innymi metodami

    Wyniki badania tau PET są porównywane z nowymi biomarkerami krwi oraz klasyfikatorami opartymi na sztucznej inteligencji.

    Celem jest ocena skuteczności tau PET w porównaniu do innych nowoczesnych metod diagnostycznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 50 lat.
  • Pacjenci powinni być w stadium prodromalnym, co oznacza, że mają łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) lub łagodną demencję. Wskaźnik CDR (Clinical Dementia Rating) powinien wynosić 0,5 dla MCI lub 1 dla łagodnej demencji.
  • Pacjenci muszą mieć wykonane podstawowe testy przesiewowe oceniające funkcje poznawcze oraz badanie MRI (rezonans magnetyczny) z sekwencją 3DT1.
  • Po rutynowym badaniu przesiewowym na demencję musi istnieć znaczna niepewność diagnostyczna (mniej niż 85% pewności) z powodu: podejrzenia mieszanej patologii, nietypowego obrazu klinicznego lub sprzecznych/niewystarczających informacji z innych testów diagnostycznych, takich jak MRI lub badanie płynu mózgowo-rdzeniowego. Choroba Alzheimera (AD) powinna być brana pod uwagę w diagnozie różnicowej.
  • Pacjenci muszą, zdaniem neurologa prowadzącego, być w stanie znieść procedury badawcze (dotyczy tylko uczestników badania tau PET) i być zdolni do podjęcia świadomej decyzji o udziale w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć alergii na składniki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z nerkami lub wątrobą, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem oddechowym, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Flortaucipir jest specjalnym środkiem, który podaje się dożylnie przed badaniem PET (pozytonowej tomografii emisyjnej). Działa on jako znacznik radioaktywny, który wiąże się z białkiem tau w mózgu. Dzięki temu lekarze mogą zobaczyć na obrazie, gdzie i w jakiej ilości tau jest nagromadzone, co pomaga w dokładniejszej ocenie przyczyn problemów z pamięcią. W badaniu „TAP‑TAU” flortaucipir jest używany, aby sprawdzić, jak przydatny jest ten rodzaj PET w codziennej praktyce klinicznej, czyli czy pozwala lepiej diagnozować choroby neurodegeneracyjne i poprawiać opiekę nad pacjentem.

Co już wiadomo o tej terapii

Donepezil – Donepezil jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Jest szeroko stosowany w leczeniu łagodnych zaburzeń poznawczych i demencji, szczególnie w chorobie Alzheimera. Mechanizm działania donepezilu polega na hamowaniu enzymu acetylocholinoesterazy, co prowadzi do zwiększenia poziomu acetylocholiny w mózgu, poprawiając funkcje poznawcze. Klasyfikowany jest jako inhibitor acetylocholinoesterazy.

Badane choroby

  • Łagodne zaburzenia poznawcze

    To stan, w którym osoba doświadcza zauważalnych problemów z pamięcią lub innymi funkcjami poznawczymi, które są bardziej nasilone niż normalne zmiany związane z wiekiem, ale nie na tyle poważne, aby zakłócać codzienne życie. Osoby z tym zaburzeniem mogą mieć trudności z przypominaniem sobie informacji, które wcześniej były łatwe do zapamiętania. Często jest to stan przejściowy, ale może również prowadzić do bardziej poważnych zaburzeń, takich jak demencja.

  • Otępienie

    To grupa objawów związanych z postępującym pogorszeniem funkcji poznawczych, takich jak pamięć, myślenie, orientacja, zrozumienie, obliczenia, zdolność uczenia się, język i ocena. Demencja wpływa na zdolność osoby do wykonywania codziennych czynności i może prowadzić do zmian w zachowaniu. Jest to stan przewlekły i postępujący, który często dotyka osób starszych, ale nie jest normalną częścią starzenia się.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IVNumer badania2023-505430-10-00Planowana liczba uczestników360 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).