Badanie porównujące apiksaban i warfarynę u pacjentów ze skrzepliną w sercu po zawale serca
Badanie prowadzone w: Szwecja
To badanie koncentruje się na pacjentach z zakrzepicą lewej komory, która może wystąpić po zawale serca. Badanie porównuje dwa leki: apiksaban i warfarynę, oba stosowane w zapobieganiu krzepnięciu krwi, ale działające w różny sposób.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat i mieć potwierdzoną zakrzepicę lewej komory za pomocą badań obrazowych serca (echokardiografia, rezonans magnetyczny lub tomografia komputerowa) w ciągu 1 do 28 dni po zawale serca. Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu.
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci z wcześniejszą historią zakrzepicy lewej komory lub ostrym zawałem serca nie mogą uczestniczyć.
Cel badania: Badanie ma na celu określenie, który lek jest skuteczniejszy w rozpuszczaniu skrzeplin w sercu po zawale. Uczestnicy będą przyjmować apiksaban lub warfarynę przez około trzy miesiące, podczas gdy postęp w roztwarzaniu skrzepliny będzie monitorowany za pomocą echokardiografii przezklatkowej.
Badane leki: Apiksaban działa poprzez blokowanie określonych białek w krwi zaangażowanych w krzepnięcie. Warfaryna zmniejsza tworzenie się skrzeplin poprzez wpływ na działanie witaminy K, która jest niezbędna do krzepnięcia krwi.
Badanie porównujące samą aspirynę z aspiryną i fondaparynuksem u pacjentów z zawałem serca bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI)
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie dotyczy pacjentów z zawałem serca bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI), który jest typem zawału niewykazującym typowych zmian w elektrokardiogramie.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć rozpoznanie NSTEMI potwierdzone wzrostem lub spadkiem poziomu troponiny sercowej wraz z objawami problemów z sercem lub zmianami w EKG. Muszą mieć więcej niż 18 lat, przewidywaną długość życia przekraczającą 1 rok oraz zdolność do udzielenia świadomej zgody.
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci z innym typem zawału niż NSTEMI, spoza określonego przedziału wiekowego lub należący do populacji wrażliwych nie mogą uczestniczyć.
Cel badania: Badanie porównuje skuteczność samej aspiryny z kombinacją aspiryny i fondaparynuksu sodowego w zapobieganiu powikłaniom sercowym. Uczestnicy będą monitorowani przez okres do 10 lat pod kątem zgonu, nowego zawału lub innych zdarzeń sercowych.
Badane leki: Aspiryna pomaga zapobiegać tworzeniu się skrzeplin poprzez uczynienie krwi mniej lepką. Fondaparynuks działa poprzez selektywne hamowanie czynnika Xa, kluczowego elementu w procesie krzepnięcia krwi.
Badanie kwasu bempedoowego z atorwastatyną i ezetymibem u pacjentów z chorobą wieńcową po zawale serca
Badanie prowadzone w: Niemcy
Badanie ocenia skuteczność kwasu bempedoowego w połączeniu z atorwastatyną i ezetymibem u pacjentów, którzy nie osiągnęli celów cholesterolowych po zawale serca.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci w wieku 18-85 lat, którzy przeszli niedawny zawał serca z udaną interwencją oraz mają określone poziomy cholesterolu. Muszą przyjmować atorwastatynę (minimum 40 mg dziennie) i ezetymib (10 mg dziennie).
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci z chorobą wieńcową lub zawałem serca w przeszłości, spoza określonego przedziału wiekowego, należący do populacji wrażliwych lub nieleczeni wcześniej odpowiednią kombinacją leków.
Cel badania: Badanie ma na celu ustalenie, czy dodanie kwasu bempedoowego do istniejącego leczenia może pomóc pacjentom lepiej zarządzać poziomem cholesterolu LDL (zwanego „złym cholesterolem") i osiągnąć poziom poniżej 55 mg/dl.
Badane leki: Atorwastatyna obniża poziom cholesterolu poprzez zmniejszenie jego produkcji w wątrobie. Ezetymib zmniejsza wchłanianie cholesterolu w jelitach. Kwas bempedoowy hamuje enzym zaangażowany w syntezę cholesterolu w wątrobie.
Badanie dabigatranu i fenprokumonu w leczeniu zakrzepicy lewej komory po zawale serca u pacjentów ze STEMI
Badanie prowadzone w: Austria
To badanie koncentruje się na leczeniu zakrzepicy lewej komory po zawale serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI) przy użyciu dabigatranu eteksylatu i fenprokumonu.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć rozpoznanie STEMI, przejść przezskórną interwencję wieńcową (PCI), mieć zablokowaną tętnicę zstępującą przednią lewą oraz kliniczny wskaźnik ryzyka zakrzepicy lewej komory większy niż 2 punkty. Muszą mieć co najmniej 18 lat i funkcję nerek (eGFR) większą niż 30 ml/min/1.73m².
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci z historią reakcji alergicznych na badane leki, poważnymi problemami z nerkami, aktywnymi zaburzeniami krzepnięcia, ciężą lub karmieniem piersią, niedawną poważną operacją, niekontrolowanym wysokim ciśnieniem krwi lub udarem/zawałem w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Cel badania: Oszacowanie, ilu pacjentów doświadcza roztworzenia skrzepliny w sercu oraz czy występują nowe niedokrwienia mózgu po trzech miesiącach leczenia.
Badane leki: Dabigatran hamuje trombinę, enzym zaangażowany w tworzenie skrzeplin krwi. Fenprokumon należy do antagonistów witaminy K, które zmniejszają produkcję czynników krzepnięcia w wątrobie.
Badanie ewolokumabu u pacjentów po zawale serca poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej
Badanie prowadzone w: Włochy, Francja, Hiszpania, Polska, Niemcy
Badanie ocenia skuteczność ewolokumabu w osiąganiu określonych celów cholesterolowych u pacjentów po zawale serca.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci z rozpoznaniem zawału serca (STEMI lub NSTEMI), mający więcej niż 55 lat lub spełniający określone czynniki ryzyka, tacy jak cukrzyca, choroba tętnic obwodowych lub przewlekła choroba nerek. Muszą przyjmować statyny w najwyższej tolerowanej dawce.
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy niedawno przeszli zawał serca.
Cel badania: Określenie, czy ewolokumab może pomóc zmniejszyć poziom cholesterolu LDL o co najmniej 50% i osiągnąć poziom docelowy poniżej 1,4 mmol/L w ciągu 12 miesięcy.
Badany lek: Ewolokumab blokuje białko zwane PCSK9, które pomaga wątrobie usuwać cholesterol LDL z krwi. Jest podawany jako podskórne wstrzyknięcie przy użyciu napełnionego wcześniej wstrzykiwacza w dawce 140 mg.
Badanie zarządzania ryzykiem zawału serca przy użyciu etylu ikozapentu i kombinacji leków u pacjentów z wysokim ryzykiem kolejnego zawału
Badanie prowadzone w: Polska, Austria, Niemcy
Badanie bada skuteczność bardziej intensywnego podejścia do zarządzania czynnikami ryzyka chorób serca w porównaniu ze standardowym leczeniem.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci powyżej 18 roku życia, którzy przeszli przezskórną interwencję wieńcową (PCI) z powodu zawału serca w ciągu 48 godzin do 14 dni przed badaniem przesiewowym. Muszą mieć dostępne parametry skali ryzyka BIO-RISK-EVENT.
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci z niedawnym zawałem serca, spoza określonego przedziału wiekowego lub należący do populacji wrażliwych.
Cel badania: Ocena czasu do pierwszego wystąpienia złożonego punktu końcowego obejmującego zgon sercowo-naczyniowy, niezakończony zgonem zawał serca, udar, hospitalizację z powodu pilnej rewaskularyzacji wieńcowej i hospitalizację z powodu niewydolności serca.
Badane leki: Badanie obejmuje Vazkepa (etyl ikozapentu), kolchicynę i empagliflozynę przyjmowane doustnie w połączeniu ze standardowym leczeniem, takim jak atorwastatyna, ramipril, aspiryna i metformina.
Badanie selatogrelu w zapobieganiu zawałowi serca u pacjentów z niedawną historią zawału
Badanie prowadzone w: Węgry, Bułgaria, Polska, Litwa, Niemcy, Grecja, Czechy, Słowacja, Finlandia, Francja, Portugalia, Rumunia, Włochy, Holandia, Norwegia, Hiszpania, Dania, Estonia, Belgia, Austria
Badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo selatogrelu w zapobieganiu zgonowi i leczeniu zawałów serca u osób, które niedawno przeszły zawał.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci co najmniej 18-letni z potwierdzonym rozpoznaniem niedawnego zawału serca (STEMI lub NSTEMI) w ciągu ostatnich czterech tygodni, z chorobą wielonaczyniową wieńcową oraz dodatkowymi czynnikami ryzyka. Muszą być w stanie samodzielnie podać lek przy użyciu autowstrzykiwacza.
Główne kryteria wykluczenia: Osoby, które nie są w stanie samodzielnie podać leku badanego przy wystąpieniu objawów sugerujących zawał serca, nie są zagrożone kolejnym zawałem, spoza określonego przedziału wiekowego lub należące do populacji wrażliwych.
Cel badania: Monitorowanie występowania zgonu lub niezakończonego zgonem zawału serca po samodzielnym podaniu leczenia, z oceną bezpieczeństwa obejmującą zdarzenia krwotoczne w ciągu dwóch dni po podaniu.
Badany lek: Selatogrel jest podawany jako podskórne wstrzyknięcie przy użyciu napełnionego wcześniej wstrzykiwacza, gdy pacjent zauważy objawy mogące wskazywać na kolejny zawał serca. Działa poprzez blokowanie określonych receptorów zaangażowanych w aktywację płytek krwi.
Badanie wpływu ramiprylu, bisoprololu i dapagliflozyny u pacjentów z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST
Badanie prowadzone w: Szwecja
Badanie ocenia wpływ ramiprylu (inhibitor konwertazy angiotensyny), bisoprololu (beta-bloker) i dapagliflozyny (inhibitor SGLT2) na funkcję serca i markery we krwi po zawale serca.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci z zawałem serca typu STEMI, którzy przeszli pierwotną przezskórną interwencję wieńcową (PCI) w ciągu 6 godzin od wystąpienia objawów. Wymagana jest świadoma zgoda na udział.
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci z niedawnym zawałem serca lub niedokrwieniem mięśnia sercowego, spoza określonego przedziału wiekowego lub należący do populacji wrażliwych.
Cel badania: Monitorowanie funkcji serca przy użyciu echokardiografii oraz pomiar markerów NT-proBNP we krwi w dniu 7. Badanie porównuje natychmiastowe podanie leków z opóźnionym podaniem.
Badane leki: Bisoprolol spowalnia akcję serca i obniża ciśnienie krwi. Ramipril pomaga rozluźnić naczynia krwionośne. Dapagliflozyna obniża poziom cukru we krwi i ma korzystny wpływ na zdrowie serca.
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności RTP-026 u pacjentów z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI)
Badanie prowadzone w: Dania
Badanie ocenia bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność RTP-026 u pacjentów, którzy przeszli zawał serca typu STEMI.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci w wieku 18-80 lat z nagłym bólem w klatce piersiowej trwającym krócej niż 12 godzin, potwierdzonym STEMI w EKG, kwalifikujący się do pierwotnej PCI oraz mający określony poziom wskaźnika NLR (neutrofile/limfocyty) między 7 a 17.
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci z niedawnym STEMI, spoza określonego przedziału wiekowego lub należący do populacji wrażliwych.
Cel badania: Ocena bezpieczeństwa RTP-026 poprzez monitorowanie działań niepożądanych, takich jak ciężkie niskie ciśnienie krwi, nieregularne rytmy serca lub niewydolność serca w ciągu pierwszych 72 godzin lub 90 dni po podaniu.
Badany lek: RTP-026 jest podawany doustnie i jest obecnie badany pod kątem bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności u pacjentów ze STEMI. Mechanizm jego działania jest wciąż badany.
Badanie wczesnego leczenia dapagliflozyną w celu zmniejszenia uszkodzenia serca u pacjentów po ostrym zawale serca ze zmniejszoną funkcją pompowania
Badanie prowadzone w: Włochy
Badanie bada wpływ dapagliflozyny u pacjentów z zawałem serca i obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci co najmniej 18-letni z zawałem serca typu STEMI, którzy przeszli pierwotną PCI w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów, z prawie brakiem przepływu krwi w dotkniętej tętnicy (TIMI 0-1) oraz frakcją wyrzutową lewej komory 40% lub mniej.
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci poniżej 18 lub powyżej 65 roku życia, z wcześniejszym zawałem serca, znaną alergią na inhibitory SGLT-2, ciężkimi problemami z nerkami, niekontrolowaną cukrzycą, ciężką chorobą wątroby, udarami w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub innymi poważnymi stanami zdrowotnymi.
Cel badania: Ocena, czy wczesne leczenie dapagliflozyną może zapewnić ochronę serca i zmniejszyć rozmiar obszaru uszkodzonego mięśnia sercowego, mierzonego za pomocą rezonansu magnetycznego serca po 3 miesiącach.
Badany lek: Dapagliflozyna to lek z grupy inhibitorów SGLT-2, który pomaga nerkom usuwać nadmiar cukru z krwi. W tym badaniu jest testowany pod kątem potencjalnych efektów ochronnych na serce.
Badanie niższych celów ciśnienia krwi przy użyciu noradrenaliny u pacjentów z wstrząsem kardiogennym po zawale serca
Badanie prowadzone w: Grecja, Belgia, Holandia, Niemcy, Słowenia, Dania, Czechy, Szwecja, Norwegia
Badanie bada, czy stosowanie niższych dawek noradrenaliny w celu utrzymania niższego docelowego ciśnienia krwi prowadzi do lepszych wyników u pacjentów z wstrząsem kardiogennym po zawale serca.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci z zawałem serca (STEMI lub NSTEMI), którzy przeszli wczesną rewaskularyzację za pomocą PCI i mają wstrząs kardiogenny z niskim ciśnieniem krwi, wymagający leków do utrzymania ciśnienia, oraz z oznakami słabego przepływu krwi do narządów.
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci poniżej 18 lub powyżej 85 roku życia, w ciąży lub karmiące piersią, z ciężkimi reakcjami alergicznymi, niekontrolowanym krwawieniem, wstrząsem septycznym, ciężką chorobą wątroby, schyłkową chorobą nerek wymagającą dializy lub z innymi poważnymi stanami zdrowotnymi.
Cel badania: Śledzenie przeżycia pacjentów i funkcji nerek w okresie 30 dni po rozpoczęciu leczenia, porównując standardowe leczenie ciśnienia krwi z leczeniem skierowanym na utrzymanie niższego ciśnienia z mniejszą ilością noradrenaliny.
Badany lek: Noradrenalina (znana również jako norepinefryna) jest lekiem stosowanym do leczenia bardzo niskiego ciśnienia krwi u pacjentów w stanie krytycznym, podawanym dożylnie.
Podsumowanie
Przedstawione badania kliniczne obejmują szerokie spektrum terapeutyczne dla pacjentów po zawale serca. Największa liczba badań koncentruje się na lekach przeciwzakrzepowych i terapiach obniżających cholesterol. Wiele badań prowadzonych jest w krajach zachodnioeuropejskich, ze znaczącą koncentracją we Włoszech, Hiszpanii, Niemczech i Francji.
Zauważalny jest trend w kierunku terapii personalizowanych i testowania nowych cząsteczek, takich jak selatogrel (badanie w 21 krajach), ewolokumab i dapagliflozyna. Badania obejmują różne fazy zawału serca – od leczenia ostrego (pierwsze godziny) po długoterminową prewencję wtórną (do 10 lat obserwacji).
Część badań koncentruje się na szczególnych populacjach pacjentów, takich jak osoby z zakrzepicą lewej komory, wstrząsem kardiogennym lub chorobą wielonaczyniową. Rozwój nowych metod podawania leków, w tym samodzielnego podawania przez pacjenta (selatogrel), może zwiększyć dostępność i skuteczność leczenia w sytuacjach nagłych.
Austria
