Badanie nad Semaglutydem w celu osiągnięcia rytmu zatokowego u pacjentów z otyłością i przetrwałym migotaniem przedsionków
Badanie prowadzone w: Holandia
To badanie kliniczne koncentruje się na ocenie wpływu leku o nazwie Semaglutyd u osób z migotaniem przedsionków i otyłością. Migotanie przedsionków to stan, w którym serce bije nieregularnie i może prowadzić do różnych powikłań, w tym kołatania serca, duszności i uczucia zmęczenia. Otyłość charakteryzuje się nadmierną masą ciała, co może przyczynić się do problemów zdrowotnych, takich jak choroby serca.
Kryteria włączenia do badania:
- Musisz mieć objawowe, po raz pierwszy zdiagnozowane przetrwałe migotanie przedsionków, co oznacza, że nieregularny rytm serca został zauważony po raz pierwszy nie wcześniej niż 6 miesięcy przed przystąpieniem do badania
- Musisz mieć ukończone 18 lat lub więcej
- Musisz mieć otyłość, co oznacza wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący 30 lub więcej. Jeśli Twoje BMI wynosi 27 lub więcej, możesz również wziąć udział, jeśli masz co najmniej jeden inny problem zdrowotny związany z wagą, taki jak wysokie ciśnienie krwi, wysoki cholesterol, problemy ze snem lub choroba serca
- Musisz mieć zaplanowaną elektryczną kardiowersję, czyli zabieg mający na celu przywrócenie prawidłowego rytmu serca
- Musisz wyrazić pisemną świadomą zgodę na uczestnictwo po zapoznaniu się ze szczegółami badania
Kryteria wykluczenia z badania:
- Osoby bez otyłości nie mogą uczestniczyć w badaniu
- Osoby bez migotania przedsionków nie mogą uczestniczyć
- Osoby, które nie doświadczyły objawowego przetrwałego migotania przedsionków, nie mogą uczestniczyć
- Osoby spoza określonego przedziału wiekowego nie mogą uczestniczyć
- Osoby należące do grup szczególnie wrażliwych nie mogą uczestniczyć
Cel badania:
Głównym celem badania jest ustalenie, czy Semaglutyd może pomóc w osiągnięciu prawidłowego rytmu serca, zwanego rytmem zatokowym, u pacjentów z otyłością i nowo rozpoznanym, objawowym przetrwałym migotaniem przedsionków. Uczestnicy będą otrzymywać Semaglutyd lub placebo raz w tygodniu przez okres jednego roku.
Badany lek:
Semaglutyd to lek podawany w postaci zastrzyku podskórnego raz w tygodniu w dawce 2,4 mg. Działa on naśladując hormon zwany GLP-1, który pomaga regulować apetyt i poziom insuliny, wspierając tym samym utratę wagi i potencjalnie poprawiając funkcję serca. Jest klasyfikowany jako agonista receptora GLP-1.
Podczas badania monitorowane będą różne parametry zdrowotne, w tym zmiany w objawach związanych z migotaniem przedsionków, jakość życia i masa ciała. Badanie będzie również śledziło liczbę wizyt w szpitalu oraz wszelkie zmiany w ciśnieniu krwi, poziomie cholesterolu i innych wskaźnikach zdrowia. Celem jest zebranie kompleksowych danych na temat tego, jak Semaglutyd wpływa na osoby z migotaniem przedsionków i otyłością w trakcie trwania badania.
Podsumowanie
Obecnie dostępne jest jedno badanie kliniczne dotyczące palpitacji, które koncentruje się na pacjentach z migotaniem przedsionków i otyłością. Badanie prowadzone jest w Holandii i ocenia skuteczność Semaglutidu, leku stosowanego w kontroli masy ciała, w przywracaniu prawidłowego rytmu serca. Jest to innowacyjne podejście łączące leczenie otyłości z terapią zaburzeń rytmu serca, które mogą powodować kołatanie serca. Badanie trwa 12 miesięcy i obejmuje regularne wizyty kontrolne w celu monitorowania zdrowia uczestników. Jeśli spełniasz kryteria włączenia i jesteś zainteresowany udziałem, skontaktuj się z ośrodkiem prowadzącym badanie, aby uzyskać więcej informacji.