Badanie infuzji ketaminy w celu poprawy objawów u pacjentów z ciężkim pogranicznym zaburzeniem osobowości
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie kliniczne koncentruje się na zbadaniu wpływu leku o nazwie ketamina na osoby z pogranicznym zaburzeniem osobowości. Jest to stan charakteryzujący się intensywnymi emocjami, niestabilnymi relacjami i impulsywnymi zachowaniami. Celem badania jest sprawdzenie, czy ketamina podawana dożylnie może pomóc w poprawie objawów ciężkiego poggranicznego zaburzenia osobowości.
Kto może wziąć udział w badaniu:
- Osoby dorosłe w wieku od 18 do 65 lat
- Posiadające diagnozę poggranicznego zaburzenia osobowości według kryteriów DSM5
- Z ciężkim nasileniem zaburzenia (wynik w skali BSL-23 powyżej 39,1)
- Pozostające na stabilnym leczeniu przez co najmniej cztery tygodnie (farmakologicznym lub niefarmakologicznym, takim jak terapia schematów lub DBT)
- Posługujące się biegle językiem francuskim
Kto nie może wziąć udziału:
- Osoby spoza określonego zakresu wiekowego
- Osoby należące do szczególnie wrażliwych grup populacyjnych
Jak przebiega badanie:
Uczestnicy otrzymają dwie dawki ketaminy w określonych odstępach czasu, równolegle do swojego standardowego leczenia. Pierwsza infuzja ketaminy zostanie podana na początku badania w dawce 0,5 mg na kilogram masy ciała. Druga dawka zostanie podana 24 godziny po pierwszej infuzji, w tej samej dawce.
Badanie będzie monitorować zmiany w nasileniu objawów od rozpoczęcia do dziewiątego dnia. W dziewiątym dniu nastąpi ocena nasilenia objawów przy użyciu skali BSL-23. Dodatkowe oceny zostaną przeprowadzone po 48 godzinach od pierwszej infuzji oraz po jednym i trzech miesiącach. Badacze będą również obserwować inne aspekty, takie jak zmiany w myślach samobójczych i objawach depresyjnych, a także potencjalne działania niepożądane ketaminy.
Badany lek:
Ketamina to lek podawany bezpośrednio do krwiobiegu przez żyłę. Jest znana ze swojej zdolności do szybkiego wpływania na nastrój i percepcję. Badacze badają jej potencjalne korzyści w przypadku zaburzeń zdrowia psychicznego. Na poziomie molekularnym ketamina działa przez blokowanie specyficznego receptora w mózgu zwanego receptorem NMDA, co może pomóc w poprawie nastroju i zmniejszeniu objawów.
Badanie nad oksytocyną i treningiem współczucia dla samego siebie u pacjentów z pogranicznym zaburzeniem osobowości
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie kliniczne koncentruje się na ocenie skuteczności leczenia łączącego spray do nosa zawierający oksytocynę z programem zwanym Treningiem Współczucia dla Samego Siebie. Oksytocyna to hormon, który może wpływać na zachowania społeczne i emocje. Celem badania jest sprawdzenie, czy ta kombinacja może pomóc w procesie terapeutycznym osób z pogranicznym zaburzeniem osobowości.
Kto może wziąć udział w badaniu:
- Osoby z diagnozą poggranicznego zaburzenia osobowości potwierdzoną przez specjalistyczne wywiady
- W wieku od 18 do 50 lat
- Pozostające na stabilnym leczeniu farmakologicznym w okresie trwania badania
- Które wcześniej otrzymały leczenie z wykorzystaniem Dialektycznej Terapii Behawioralnej (DBT) lub treningu umiejętności DBT
- Z wysokim poziomem samokrytycyzmu, mierzonym specjalnym testem
Kto nie może wziąć udziału:
- Osoby bez diagnozy poggranicznego zaburzenia osobowości
- Osoby poza określonym zakresem wiekowym
- Osoby należące do szczególnie wrażliwych grup populacyjnych, które nie mogą wyrazić świadomej zgody
Jak przebiega badanie:
Po dołączeniu do badania przeprowadzana jest wstępna ocena w celu ustalenia poziomu współczucia dla samego siebie i samokrytycyzmu. Uczestnicy otrzymują oksytocynę w postaci roztworu do nosa w dawce 40 U.I./ml. Równocześnie uczestniczą w sesjach Treningu Współczucia dla Samego Siebie, które mają na celu nauczenie ich bardziej życzliwego i wyrozumiałego podejścia do siebie samych.
W trakcie badania przeprowadzane są regularne oceny mierzące współczucie dla samego siebie, samokrytycyzm, objawy zaburzenia, złość, satysfakcję z życia, samopoczucie i funkcjonowanie. Badanie ma zakończyć się w czerwcu 2025 roku, kiedy to zostanie przeprowadzona końcowa ocena całościowego wpływu leczenia na uczestników.
Badane metody leczenia:
Oksytocyna to hormon często kojarzony z więzią społeczną i regulacją emocji. W tym badaniu jest podawana donosowo, aby pomóc poprawić funkcjonowanie emocjonalne i społeczne. Działa ona poprzez wiązanie się ze specyficznymi receptorami w mózgu, które mogą wpływać na zachowania społeczne i regulację emocjonalną.
Trening Współczucia dla Samego Siebie to podejście terapeutyczne, które uczy osoby być życzliwymi i wyrozumiałymi wobec siebie, szczególnie w trudnych momentach. Ma na celu zmniejszenie samokrytycyzmu i zwiększenie samoakceptacji, co może być szczególnie korzystne dla osób z tym zaburzeniem.
Podsumowanie
Oba trwające obecnie badania kliniczne dotyczące poggranicznego zaburzenia osobowości reprezentują innowacyjne podejścia do leczenia tego złożonego zaburzenia. Badanie francuskie koncentruje się na ketaminie, leku o szybkim działaniu, który może przynieść ulgę w nasilonych objawach, podczas gdy badanie hiszpańskie łączy hormon oksytocynę z terapią psychologiczną opartą na współczuciu.
Warto zauważyć, że oba badania wymagają od uczestników wcześniejszego doświadczenia z leczeniem lub stabilnego leczenia podstawowego, co wskazuje na to, że testowane metody są rozważane jako uzupełnienie, a nie zamiennik istniejących terapii. Badania te są na wczesnym etapie i mają na celu zebranie wstępnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tych nowatorskich podejść.
Osoby zainteresowane udziałem w badaniach powinny skontaktować się z ośrodkami prowadzącymi te badania, aby uzyskać szczegółowe informacje na temat kwalifikacji i procedur uczestnictwa.
Hiszpania
