Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Badania z rekrutacją w toku są na początku listy
7 badań klinicznych w tym schorzeniu
Badanie leczenia przetok okołoodbytniczych za pomocą ADRC i kombinacji leków dla pacjentów z przetoką kryptoglandularną
DaniaBadanie skuteczności infliksymabu w leczeniu przetok odbytu niezwiązanych z chorobą Leśniowskiego-Crohna
DaniaBadanie obrazowania FAPi-PET w gojeniu przetok okołoodbytniczych w chorobie Crohna z użyciem chlorku galu (68Ga) dla pacjentów z przetoką okołoodbytniczą w chorobie Crohna
HolandiaBadanie porównujące gadopiklenol i gadobutrol w rezonansie magnetycznym u pacjentów z przetoką okołoodbytniczą w chorobie Leśniowskiego-Crohna
HiszpaniaW skrócie
Obecnie prowadzonych jest 6 badań klinicznych nad nowymi metodami leczenia przetoki odbytu. Badania te obejmują różne podejścia terapeutyczne – od zaawansowanych technik obrazowania, przez terapie biologiczne i antybiotyki, aż po innowacyjne metody z wykorzystaniem komórek macierzystych. Przetoka odbytu to nieprawidłowe połączenie między kanałem odbytu a skórą w okolicy odbytu, które może powodować ból, dyskomfort i wyciek.
Badanie prowadzone w: Holandia
To badanie koncentruje się na obserwacji procesu gojenia przetok odbytniczych u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Wykorzystuje się w nim specjalną technikę obrazowania zwaną FAPi-PET, która pozwala na wizualizację aktywności komórek zaangażowanych w proces gojenia.
Kryteria włączenia do badania:
Kryteria wykluczenia z badania:
Cel badania: Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze skanowanie PET-CT z użyciem 68Ga-FAPi-46 może pokazać i zmierzyć aktywność fibroblastów (komórek uczestniczących w gojeniu) we wczesnych etapach gojenia przetok. Uczestnicy przechodzą obrazowanie na początku badania oraz w różnych odstępach czasu, aby śledzić zmiany w procesie gojenia.
Badany preparat: 68Ga-FAPi-46 to specjalny środek obrazujący – rodzaj radiofarmaceutyku używanego w skanowaniu PET-CT. Pomaga on lekarzom obserwować, jak dobrze goi się tkanka u osób z przetokami odbytniczymi w chorobie Leśniowskiego-Crohna.
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie koncentruje się na leczeniu przetok odbytu, które są nieprawidłowymi połączeniami między końcem jelita a skórą w okolicy odbytu. Badacze sprawdzają, czy dodanie leku o nazwie infliksymab do standardowego leczenia chirurgicznego może pomóc w poprawie stanu pacjentów.
Kryteria włączenia do badania:
Kryteria wykluczenia z badania:
Cel badania: Badanie ma na celu określenie, jak skuteczny jest infliksymab w połączeniu ze standardowym leczeniem chirurgicznym w poprawie stanu przetok. Uczestnicy są monitorowani przez okres kilku miesięcy, aby ocenić, czy przetoki poprawiają się na tyle, by umożliwić ich chirurgiczne zamknięcie.
Badany preparat: Infliksymab to lek biologiczny, który blokuje białko zwane czynnikiem martwicy nowotworów alfa (TNFα), biorące udział w procesach zapalnych. Jest podawany dożylnie w postaci infuzji.
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie koncentruje się na leczeniu przetok odbytniczych – małych tuneli rozwijających się między końcem jelita a skórą w okolicy odbytu. Badacze sprawdzają skuteczność terapii wykorzystującej specjalne komórki regeneracyjne pochodzące z tkanki tłuszczowej.
Kryteria włączenia do badania:
Kryteria wykluczenia z badania:
Cel badania: Celem jest ocena, jak dobrze komórki regeneracyjne pochodzące z tkanki tłuszczowej (ADRC i ADRC001) mogą pomóc w gojeniu przetok. Leczenie łączy minimalną chirurgiczną obróbkę chorego obszaru z zastosowaniem specjalnych komórek, które wspomagają proces gojenia. Dodatkowo stosowane są antybiotyki – metronidazol i cefuroksym – zapobiegające infekcjom.
Badane preparaty: Komórki regeneracyjne pochodzące z tkanki tłuszczowej (ADRC) podawane w postaci zastrzyku oraz antybiotyki metronidazol i cefuroksym w tabletkach.
Badanie prowadzone w: Holandia
To badanie dotyczy leczenia ropnia odbytniczego, czyli bolesnego nagromadzenia ropy w okolicy odbytu. Badacze sprawdzają, czy dodanie antybiotyków do standardowego zabiegu chirurgicznego drenażu ropnia może pomóc zmniejszyć ryzyko powstania powikłania zwanego przetoką odbytniczą.
Kryteria włączenia do badania:
Kryteria wykluczenia z badania:
Cel badania: Badanie ma na celu określenie, czy antybiotyki mogą skutecznie zapobiec rozwojowi przetok odbytniczych po chirurgicznym drenażu ropnia. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej antybiotyki lub placebo (substancję nieaktywną). Przez okres jednego roku monitoruje się rozwój przetok oraz inne czynniki, takie jak jakość życia i potrzebę dodatkowych procedur.
Badane preparaty: Metronidazol i cyprofloksacyna – oba antybiotyki w postaci tabletek powlekanych o dawce 500 mg, podawane doustnie.
Badanie prowadzone w: Holandia, Hiszpania, Polska
To badanie koncentruje się na leczeniu złożonych przetok odbytniczych u dzieci i młodzieży z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Przetoki odbytnicze to nieprawidłowe połączenia powstające w okolicy odbytu, często powodujące ból i wyciek.
Kryteria włączenia do badania:
Kryteria wykluczenia z badania:
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku Darvadstrocel, który zawiera specjalne komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej. Te komórki mają pomóc w gojeniu przetok. Uczestnicy są monitorowani przez 24 tygodnie, z dodatkowym okresem obserwacji do 52 tygodni.
Badany preparat: Darvadstrocel – zawiesina do wstrzykiwań zawierająca allogeniczne mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej. Lek podawany jest przez wstrzyknięcie bezpośrednio w obszar przetoki.
Badanie prowadzone w: Austria, Francja, Hiszpania, Niemcy, Czechy
To badanie koncentruje się na długoterminowym bezpieczeństwie leczenia preparatem Darvadstrocel u dorosłych pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy mają złożone przetoki odbytnicze.
Kryteria włączenia do badania:
Kryteria wykluczenia z badania:
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa wielokrotnego podawania preparatu Darvadstrocel u pacjentów, którzy otrzymali go już wcześniej. Uczestnicy są monitorowani przez długi okres – do 156 tygodni po ponownym podaniu leku – aby sprawdzić ewentualne skutki uboczne i skuteczność w zamykaniu przetok.
Badany preparat: Darvadstrocel – dyspersja do wstrzykiwań zawierająca allogeniczne mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej. Lek jest podawany przez wstrzyknięcie bezpośrednio w obszar przetoki.
Obecnie prowadzonych jest 6 badań klinicznych dotyczących leczenia przetoki odbytu, obejmujących różnorodne podejścia terapeutyczne. Badania te prowadzone są w kilku krajach europejskich, z największą aktywnością w Holandii i Danii (po dwa badania każdy).
Widoczne są trzy główne kierunki badań. Po pierwsze, terapie biologiczne i immunomodulujące, takie jak infliksymab, szczególnie w kontekście przetok związanych z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Po drugie, innowacyjne terapie komórkowe wykorzystujące komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej – preparatem Darvadstrocel poświęcone są dwa badania, w tym jedno koncentrujące się na populacji pediatrycznej. Po trzecie, bardziej tradycyjne podejścia, takie jak ocena roli antybiotyków w zapobieganiu powikłaniom po leczeniu chirurgicznym.
Warto zauważyć, że niektóre badania wykorzystują zaawansowane techniki obrazowania (jak PET-CT z 68Ga-FAPi-46) nie jako metodę leczenia, ale jako narzędzie do lepszego monitorowania procesu gojenia. Wszystkie badania koncentrują się na poprawie jakości życia pacjentów i poszukiwaniu skuteczniejszych metod leczenia tego trudnego w terapii schorzenia.
Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
