Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie ACP-204 u dorosłych z psychozą w chorobie Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z chorobą Alzheimera i związanymi z nią objawami psychotycznymi, takimi jak halucynacje i urojenia. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie kodowej ACP-204 , który ma na celu poprawę stanu zdrowia pacjentów z tymi objawami. Lek jest podawany w formie kapsułek i porównywany z placebo, aby sprawdzić jego skuteczność i bezpieczeństwo.

Celem badania jest ocena, jak dobrze ACP-204 działa w zmniejszaniu objawów psychotycznych u pacjentów z chorobą Alzheimera. Uczestnicy badania będą przyjmować lek w dawkach 30 mg lub 60 mg przez okres do sześciu tygodni. W trakcie badania będą regularnie oceniani pod kątem zmian w objawach psychotycznych, aby sprawdzić, czy lek przynosi poprawę.

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje ACP-204 , a kto placebo. Dzięki temu można uzyskać bardziej wiarygodne wyniki dotyczące działania leku. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w przyszłości w leczeniu osób z chorobą Alzheimera i objawami psychotycznymi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek między 55 a 85 lat oraz posiadanie opiekuna, który pomoże w wizytach studyjnych.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje kapsułki zawierające ACP-204 lub placebo doustnie.

    Dawki ACP-204 wynoszą 30 mg lub 60 mg, a ich skuteczność jest porównywana z placebo.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Podczas badania oceniane są zmiany w objawach psychotycznych, takich jak halucynacje i urojenia, za pomocą skali SAPS-H+D.

    Ocena odbywa się od początku badania do 6 tygodnia.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leku jest oceniana na podstawie zmiany wyników w skali SAPS-H+D oraz innych wskaźników, takich jak CGI-I-ADP.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w sierpniu 2028 roku.

    Wyniki badania pomogą w ocenie skuteczności i bezpieczeństwa ACP-204 w leczeniu psychozy w chorobie Alzheimera.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoba musi być mężczyzną lub kobietą w wieku od 55 do 84 lat, mieszkającą w społeczności lub w instytucji.
  • Musi być w stanie uczestniczyć we wszystkich wizytach związanych z badaniem razem z opiekunem.
  • Musi przyjmować stabilną dawkę leku z grupy inhibitorów cholinesterazy lub memantyny, jeśli to dotyczy.
  • Musi spełniać kryteria kliniczne dla możliwej lub prawdopodobnej choroby Alzheimera (AD) według kryteriów z 2011 roku opracowanych przez National Institute on Aging-Alzheimer Association (NIA-AA).
  • Musi spełniać zaktualizowane kryteria dotyczące psychozy w dużym lub łagodnym zaburzeniu poznawczym ustalone przez International Psychogeriatrics Association (IPA).
  • Musi mieć biomarker krwi lub udokumentowane dowody, takie jak badanie obrazowe PET (pozytonowa tomografia emisyjna) lub biomarker płynu mózgowo-rdzeniowego, wskazujące na obecność złogów amyloidu i zmiany neuropatologiczne zgodne z AD.
  • Musi mieć wcześniejsze badanie MRI (rezonans magnetyczny) lub CT (tomografia komputerowa) mózgu, które potwierdza diagnozę AD.
  • Wynik MMSE (Mini-Mental State Examination) musi wynosić od 6 do 24 punktów. MMSE to test oceniający funkcje poznawcze.
  • Musi mieć objawy psychotyczne przez co najmniej 2 miesiące.
  • Musi mieszkać w stabilnym miejscu zamieszkania i nie planuje zmiany miejsca zamieszkania.
  • Musi mieć wyznaczonego opiekuna do udziału w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają historię nadużywania substancji, mogą być wykluczone z badania.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które mają choroby psychiczne, które mogą wpływać na wyniki badania, mogą być wykluczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ACP-204 to lek badany w ramach badania klinicznego, który ma na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych z psychozą w chorobie Alzheimera. Lek ten jest testowany w różnych dawkach, aby zrozumieć, jak dobrze działa i jakie mogą być jego efekty uboczne.

Co już wiadomo o tej terapii

ACP-204 – Lek podawany doustnie, obecnie badany w ramach badań klinicznych dotyczących psychozy w chorobie Alzheimera. Jest w fazie 2 badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie objawów psychotycznych związanych z chorobą Alzheimera. Mechanizm działania na poziomie molekularnym nie jest jeszcze w pełni zrozumiany, ale badania koncentrują się na jego potencjalnym wpływie na neuroprzekaźniki w mózgu. Klasyfikacja farmakologiczna leku nie została jeszcze ostatecznie określona, ponieważ jest w trakcie badań.

Badane choroby

Choroba Alzheimera z psychozą – Jest to schorzenie neurodegeneracyjne, które prowadzi do stopniowego pogarszania się funkcji poznawczych, takich jak pamięć, myślenie i zdolność do wykonywania codziennych czynności. W przypadku wystąpienia psychozy, pacjenci mogą doświadczać halucynacji i urojeń, co dodatkowo komplikuje przebieg choroby. Objawy te mogą pojawiać się w późniejszych stadiach choroby i wpływają na jakość życia zarówno pacjentów, jak i ich opiekunów. Choroba postępuje stopniowo, a objawy mogą się nasilać z czasem. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą wymagać coraz większej pomocy w codziennym funkcjonowaniu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507325-42-00Planowana liczba uczestników1 074 osobySponsorAcadia Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).