Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leku VHB937 podawanego dożylnie w porównaniu z placebo u pacjentów z wczesną postacią choroby Alzheimera w okresie 72 tygodni

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą Alzheimera we wczesnym stadium. W ramach badania testowany jest lek o nazwie VHB937, który jest przeciwciałem monoklonalnym podawanym dożylnie. Lek ten jest porównywany z placebo w celu oceny jego wpływu na funkcje poznawcze i codzienne funkcjonowanie pacjentów.

Badanie trwa 72 tygodnie, podczas których pacjenci otrzymują koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający lek VHB937 lub placebo. W trakcie badania oceniane są zmiany w stanie zdrowia pacjentów, szczególnie w zakresie ich zdolności poznawczych i możliwości wykonywania codziennych czynności. Pacjenci są regularnie badani przy pomocy specjalnych testów oceniających postęp choroby.

W czasie trwania badania prowadzona jest szczegółowa obserwacja bezpieczeństwa stosowania leku, w tym wykonywane są badania laboratoryjne, pomiary funkcji życiowych oraz rezonans magnetyczny mózgu. Sprawdzany jest również poziom leku we krwi oraz odpowiedź układu odpornościowego na podawany lek.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy otrzymującej VHB937 lub placebo.

    Badanie będzie trwało 72 tygodnie (około 1,5 roku).

    Lek VHB937 będzie podawany w formie wlewu dożylnego.

  2. Krok 2

    Kontynuacja dotychczasowego leczenia

    Pacjent może kontynuować przyjmowanie dotychczasowych leków na chorobę Alzheimera (inhibitory cholinesterazy lub memantyna) pod warunkiem, że dawka pozostaje niezmieniona przez co najmniej 12 tygodni przed rozpoczęciem badania.

    Osoby nieprzyjmujące wcześniej tych leków również mogą uczestniczyć w badaniu.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    W trakcie badania będą wykonywane następujące badania kontrolne:

    - Ocena funkcji poznawczych i codziennego funkcjonowania

    - Badania laboratoryjne krwi

    - Obrazowanie mózgu metodą rezonansu magnetycznego

    - Badanie EKG

    - Pomiary funkcji życiowych

    - Ocena bezpieczeństwa i działań niepożądanych

  4. Krok 4

    Wsparcie opiekuna

    Podczas wizyt wymagana jest obecność zaufanego opiekuna, który będzie uczestniczył w ocenie stanu pacjenta.

    Opiekun pomoże w dostarczeniu informacji na temat codziennego funkcjonowania pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 72 tygodniach nastąpi końcowa ocena skuteczności leczenia.

    Zostanie przeprowadzona szczegółowa ocena stanu zdrowia pacjenta.

    Możliwość kontynuacji badania w fazie przedłużonej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek uczestników: od 50 do 85 lat, waga ciała nie może przekraczać 180 kg w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Zdiagnozowane łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) spowodowane chorobą Alzheimera lub łagodna postać choroby Alzheimera
  • Wynik w skali Clinical Dementia Rating (CDR) wynoszący 0.5 lub 1.0 podczas badań przesiewowych i wstępnych (skala oceniająca stopień otępienia)
  • Określony wynik w skali ADAS-Cog14 podczas badań przesiewowych (skala oceniająca funkcje poznawcze)
  • Potwierdzona obecność biomarkerów choroby Alzheimera w płynie mózgowo-rdzeniowym lub w badaniu PET mózgu (akceptowane są również wcześniejsze wyniki tych badań)
  • Obecność opiekuna, który może towarzyszyć uczestnikowi podczas wizyt kontrolnych
  • W przypadku stosowania leków na chorobę Alzheimera (inhibitory cholinesterazy lub memantyna):
    • dawka musi być stabilna przez co najmniej 12 tygodni przed rozpoczęciem badania, lub
    • jeśli leki zostały odstawione, musi to nastąpić co najmniej 12 tygodni przed rozpoczęciem badania
    • osoby nigdy nie przyjmujące tych leków również mogą uczestniczyć w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Obecność innych chorób neurologicznych lub psychiatrycznych niż choroba Alzheimera
  • Stosowanie leków eksperymentalnych w ciągu ostatnich 30 dni przed rozpoczęciem badania
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby wątroby lub nerek (niewydolność narządów)
  • Aktywna choroba nowotworowa lub przebyta w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem niektórych nowotworów skóry)
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat
  • Poważne choroby serca, w tym niewydolność serca (osłabiona praca serca) lub niedawny zawał serca (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi)
  • Udział w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie
  • Niezdolność do zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody
  • Ciężkie zaburzenia widzenia lub słuchu, które mogłyby wpłynąć na udział w badaniu
  • Historia krwawień do mózgu lub udar mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

VHB937 to badany lek, który jest testowany w leczeniu wczesnej fazy choroby Alzheimera. Jest to nowy związek, który ma na celu poprawę funkcji poznawczych i ogólnego funkcjonowania pacjentów. Lek jest porównywany z placebo, aby określić jego skuteczność i bezpieczeństwo w długoterminowym stosowaniu przez okres 72 tygodni, z możliwością przedłużenia badania.

Co już wiadomo o tej terapii

VHB937 - Eksperymentalny lek badany w leczeniu wczesnego stadium choroby Alzheimera, podawany w ramach kontrolowanych badań klinicznych. Jest to substancja, której skuteczność jest obecnie weryfikowana w 72-tygodniowym badaniu klinicznym z randomizacją i kontrolą placebo, gdzie głównym celem jest ocena wpływu na funkcje poznawcze i ogólne funkcjonowanie pacjentów. Lek znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego dokładny mechanizm działania i forma podawania są przedmiotem trwających badań naukowych w obszarze terapii neurologicznych. Jako potencjalny lek na chorobę Alzheimera, VHB937 jest klasyfikowany w grupie leków neurologicznych ukierunkowanych na leczenie zaburzeń poznawczych.

Badane choroby

Choroba Alzheimera - Postępująca choroba neurodegeneracyjna mózgu, która powoduje stopniowe pogarszanie się funkcji poznawczych. Początkowo objawia się subtelnymi problemami z pamięcią krótkotrwałą i trudnościami w przyswajaniu nowych informacji. W miarę rozwoju choroby pojawiają się zaburzenia mowy, problemy z orientacją przestrzenną i czasową oraz trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Choroba wpływa również na zdolność logicznego myślenia i podejmowania decyzji. W mózgu osoby chorej tworzą się charakterystyczne złogi białek (beta-amyloidu) oraz splątki neurofibrylarne, które prowadzą do obumierania komórek nerwowych. Choroba ma charakter przewlekły i postępujący.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516966-12-00Kod protokołuCVHB937A12201Planowana liczba uczestników407 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).