Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie apalutamidu i radioterapii stereotaktycznej u pacjentów z przerzutowym hormonozależnym rakiem prostaty o niskim obciążeniu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia raka prostaty, który jest nowotworem rozwijającym się w gruczole krokowym u mężczyzn. W szczególności skupia się na przypadkach, gdzie rak rozprzestrzenił się w ograniczonym stopniu, co nazywane jest oligometastatycznym hormonozależnym rakiem prostaty. W badaniu stosowany będzie lek o nazwie apalutamid, który jest przyjmowany w formie tabletek. Apalutamid jest lekiem stosowanym w terapii hormonalnej, która ma na celu zmniejszenie poziomu hormonów stymulujących wzrost nowotworu.

Celem badania jest porównanie skuteczności standardowego leczenia hormonalnego, które obejmuje terapię deprywacji androgenów oraz apalutamid, z leczeniem, które dodatkowo wykorzystuje stereotaktyczną radioterapię ciała. Radioterapia ta jest precyzyjną formą leczenia promieniowaniem, która celuje bezpośrednio w miejsca, gdzie nowotwór się rozprzestrzenił. Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie radioterapii poprawia wyniki leczenia, mierzone poziomem PSA (antygen specyficzny dla prostaty) we krwi pacjentów po sześciu miesiącach od rozpoczęcia terapii.

W trakcie badania pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa będzie otrzymywać standardowe leczenie hormonalne, a druga grupa będzie dodatkowo poddawana radioterapii. Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki mogą pomóc w ustaleniu, czy dodanie radioterapii do standardowego leczenia przynosi dodatkowe korzyści dla pacjentów z oligometastatycznym hormonozależnym rakiem prostaty.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi być osobą dorosłą (18 lat lub więcej) z rozpoznaniem raka prostaty z ograniczoną liczbą przerzutów (do 5 zmian).

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii

    Pacjent rozpoczyna terapię hormonalną z użyciem apalutamidu, który jest lekiem przyjmowanym doustnie.

    Terapia hormonalna powinna być rozpoczęta nie później niż 6 miesięcy przed włączeniem do badania.

  3. Krok 3

    Podział na grupy badawcze

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych.

    Grupa A (kontrolna) otrzymuje standardowe leczenie systemowe, które obejmuje terapię hormonalną i apalutamid.

    Grupa B (eksperymentalna) otrzymuje to samo leczenie systemowe, a dodatkowo radioterapię stereotaktyczną na wszystkie miejsca przerzutów.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem odpowiedzi biochemicznej, mierzonej poziomem PSA (antygen specyficzny dla prostaty) w krwi.

    Głównym celem jest osiągnięcie pełnej odpowiedzi biochemicznej (PSA < 0,2 ng/ml) po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Oceniane są również inne wskaźniki, takie jak brak progresji biochemicznej i radiologicznej, ogólne przeżycie oraz jakość życia związana ze zdrowiem.

    Badanie trwa do lutego 2026 roku, a jego wyniki pomogą ocenić skuteczność dodania radioterapii do standardowego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy podpisali pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
  • Pacjenci z oligometastatycznym rakiem prostaty, co oznacza obecność 5 lub mniej przerzutów, które nie są w narządach wewnętrznych.
  • Wszystkie zmiany nowotworowe muszą być możliwe do leczenia za pomocą stereotaktycznej radioterapii ciała (SBRT), co oceni lekarz specjalista od radioterapii.
  • Pacjenci z przerzutami po wcześniejszej radykalnej prostatektomii (usunięciu prostaty) lub po zakończonej radioterapii mogą wziąć udział w badaniu, pod warunkiem, że zastosowano radykalne podejście do leczenia prostaty.
  • Leczenie hormonalne (terapia obniżająca poziom androgenów) rozpoczęte 6 miesięcy lub mniej przed włączeniem do badania.
  • Pacjenci powinni kwalifikować się do leczenia Apalutamidem, lekiem stosowanym w terapii raka prostaty.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka prostaty.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla mężczyzn, więc kobiety nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Apalutamid to lek stosowany w leczeniu raka prostaty. Działa poprzez blokowanie działania hormonów, które mogą przyczyniać się do wzrostu komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym Apalutamid jest stosowany w połączeniu z terapią deprywacji androgenów, aby ocenić jego skuteczność w osiągnięciu pełnej odpowiedzi biochemicznej u pacjentów z rakiem prostaty z niskim obciążeniem przerzutowym. Terapia deprywacji androgenów to metoda leczenia, która zmniejsza poziom męskich hormonów w organizmie, co może spowolnić lub zatrzymać wzrost komórek raka prostaty. W badaniu klinicznym terapia ta jest stosowana razem z Apalutamidem, aby ocenić ich wspólną skuteczność w leczeniu pacjentów z hormonowrażliwym rakiem prostaty. Radioterapia stereotaktyczna to zaawansowana forma radioterapii, która precyzyjnie dostarcza wysokie dawki promieniowania do miejsc przerzutów nowotworowych. W badaniu klinicznym jest stosowana jako dodatkowe leczenie u pacjentów, którzy oprócz standardowej terapii systemowej otrzymują również radioterapię na wszystkie miejsca przerzutów, aby ocenić jej wpływ na poprawę wyników leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Apalutamid – Apalutamid jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu raka prostaty. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie, szczególnie w kontekście raka prostaty wrażliwego na hormony. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty. Działa poprzez blokowanie receptorów androgenowych, co hamuje wzrost komórek nowotworowych zależnych od hormonów. Apalutamid jest klasyfikowany jako antyandrogen, co oznacza, że przeciwdziała działaniu męskich hormonów płciowych, które mogą stymulować rozwój raka prostaty.

Badane choroby

Rak prostaty – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w gruczole krokowym, czyli prostacie, u mężczyzn. Choroba często postępuje powoli i może przez długi czas nie dawać żadnych objawów. W miarę rozwoju może prowadzić do problemów z oddawaniem moczu, bólu w okolicy miednicy oraz obecności krwi w moczu. W zaawansowanych stadiach może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, takie jak kości i węzły chłonne. Wczesne wykrycie jest kluczowe, ponieważ pozwala na skuteczniejsze zarządzanie chorobą. Regularne badania przesiewowe mogą pomóc w wykryciu raka prostaty na wczesnym etapie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501894-37-00Kod protokołuPERSIANPlanowana liczba uczestników180 osóbSponsorFondazione Radioterapia Oncologica Onlus

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).