Badanie bezpieczeństwa i działania INF904 u pacjentów z przewlekłą pokrzywką samoistną lub trądzikiem odwróconym

To jest badanie nowego leku o nazwie INF904, który jest podawany doustnie i działa jako inhibitor receptora C5aR1. Badanie obejmuje pacjentów z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą spontaniczną pokrzywką lub umiarkowaną lub ciężką hidradeniozą ropną. Przewlekła spontaniczna pokrzywka to choroba skóry charakteryzująca się występowaniem świądu i bąbli przez okres co najmniej sześciu tygodni bez wyraźnej przyczyny zewnętrznej. Hidradenoza ropna to przewlekła choroba zapalna skóry, która powoduje powstawanie bolesnych guzków, ropni i blizn, głównie w okolicach pachowych, pachwinowych i pod piersiami.

Celem badania jest określenie bezpieczeństwa leku INF904 po wielokrotnym podawaniu doustnym u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą spontaniczną pokrzywką lub hidradenozą ropną. Badanie jest typu otwartego, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Jest to także badanie koszykowe, które pozwala na jednoczesne badanie leku u pacjentów z różnymi chorobami, które mogą reagować na ten sam rodzaj leczenia.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie przyjmować lek INF904 w postaci tabletek. Podczas wizyt kontrolnych lekarze będą monitorować bezpieczeństwo leczenia, obserwując występowanie działań niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych. Dodatkowo będą pobierane próbki krwi w celu zbadania farmakokinetyki, czyli tego, jak organizm przyswaja, rozkłada i wydziela lek. Farmakokinetyka obejmuje pomiary takie jak maksymalne stężenie leku we krwi, czas osiągnięcia maksymalnego stężenia oraz całkowite narażenie organizmu na lek.